• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Митоксантрон(mitoxantrone)

Митоксантрон (Duoenda® Mitoxantrone) Лимфома | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Митоксантрон

Показания: Рецидивирующая/рефрактерная периферическая Т-клеточная лимфома (одобренное показание в Китае)

Форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий.

Спецификация: 10 мл: 10 мг (в виде гидрохлорида).

Consulta gratuita

Instrucciones

характеристика

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Митоксантрона гидрохлорид (Mitoxantrone Hydrochloride)
Фармакологическая группа Противоопухолевое средство, антибиотик/антинеопластик из группы антрацендионов
Лекарственная форма Липосомальный концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий.
Спецификация Флаконы по 10 мл.
Условия хранения Хранить в защищенном от света месте, при температуре 2–8°C (в холодильнике). Не замораживать.
Срок годности Информация отсутствует в предоставленных источниках.
Стандарт производства GMP
Производитель Компания Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co., Ltd. (CSPC Pharmaceutical Group)
Информация о регистрации Регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения КНР.
Регистрационный номер

H20220001 (Национальный регистрационный номер лекарственного средства Китая).
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая доза

  • Препарат вводится только внутривенно капельно, под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевой химиотерапии.

  • Доза и схема лечения устанавливаются индивидуально в зависимости от заболевания и состояния пациента.

  • В клинических исследованиях при различных типах опухолей применялась доза 20 мг/м² поверхности тела, внутривенная инфузия, 1 раз в 21 или 28 дней.

  • Не вводить интратекально, внутримышечно или подкожно! Экстравазация может привести к тяжелому повреждению тканей.

Пропущенная доза

Важно не пропускать запланированные визиты для введения препарата . Если вы пропустили прием, немедленно свяжитесь с лечащим врачом для корректировки графика лечения. Неосмотрительное удвоение дозы недопустимо.

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к митоксантрону или любому другому компоненту препарата.

  • Тяжелая печеночная недостаточность.

  • Беременность и период грудного вскармливания.

  • Тяжелая миелосупрессия (исходно низкий уровень нейтрофилов менее 1500 клеток/мм³, за исключением лечения лейкоза).

  • Вакцинация живыми вирусными вакцинами.

Побочные реакции

Общие нежелательные реакции: Миелосупрессия (нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения), тошнота, гиперпигментация кожи, алопеция (облысение) , диарея, мукозит (язвы во рту).

Серьезные нежелательные реакции: Кардиотоксичность (риск застойной сердечной недостаточности, который увеличивается с кумулятивной дозой). Риск развития вторичного острого миелоидного лейкоза. Специфическое для липосомальной формы: сине-зеленое окрашивание мочи и склер в течение 24 часов после введения (является нормой).

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

  • Повышенная чувствительность к митоксантрону или любому другому компоненту препарата.

  • Тяжелая печеночная недостаточность.

  • Беременность и период грудного вскармливания.

  • Тяжелая миелосупрессия (исходно низкий уровень нейтрофилов менее 1500 клеток/мм³, за исключением лечения лейкоза).

  • Вакцинация живыми вирусными вакцинами.

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство. Механизм действия заключается во встраивании (интеркаляции) в ДНК, подавлении активности фермента топоизомеразы II, что приводит к разрывам нитей ДНК и гибели опухолевых клеток. Препарат не обладает клеточной цикловой специфичностью. Липосомальная форма обеспечивает более избирательное накопление препарата в опухолевой ткани и снижение кардиотоксичности по сравнению с обычным митоксантроном.

Фармакокинетика

Фармакокинетика описывается трехкомпартментной моделью. Период полураспределения (альфа-фаза) составляет 6–12 минут, период полувыведения (бета-фаза) — 1.1–3.1 часа, терминальный период полувыведения (гамма-фаза) — от 23 до 215 часов. Препарат интенсивно распределяется в тканях (объем распределения > 1000 л/м²). Выводится с мочой и калом в виде неизмененного препарата и неактивных метаболитов . Липосомальная форма существенно меняет фармакокинетику и распределение в тканях.

 

Consulta gratuita

Contact Form