• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Дефероксамин(deferoxamine)

Дефероксамин(Desferal® Deferoxamine) β-талассемией | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Дефероксамин

Показания: Хроническая перегрузка железом

β-талассемией

Острые отравления солями железа

Хроническая перегрузка алюминием

Форма: Порошок (лиофилизат) для приготовления раствора для инъекций/инфузий

Спецификация: Обычно 500 мг или 2 г дефероксамина во флаконе

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Дефероксамин

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Дефероксамина мезилат
Фармакологическая группа Хелаторы железа
Лекарственная форма Раствор для внутримышечного, внутривенного или подкожного введения
Спецификация Обычно 500 мг или 2 г дефероксамина во флаконе
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C

Защищать от света

Готовый раствор использовать сразу или хранить ограниченное время
Срок годности

Обычно 3–5 лет
Стандарт производства GMP
Производитель

Novartis
Информация о регистрации Зарегистрирован во многих странах (ЕС, США, Азия)
Регистрационный номер

Зависит от страны (например, FDA NDA / EMA MA number)
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Дозировка определяется индивидуально в зависимости от показаний и клинического состояния пациента.

1. Хроническая перегрузка железом (например, при талассемии):

  • Обычно: 20–60 мг/кг массы тела в сутки
  • Способ введения: подкожная инфузия в течение 8–12 часов, 5–7 раз в неделю
  • У детей дозы подбираются индивидуально с учётом уровня ферритина

2. Острое отравление железом:

  • Начальная доза: 15 мг/кг/час внутривенно
  • В дальнейшем скорость инфузии может корректироваться в зависимости от клинического ответа
  • Максимальная суточная доза обычно не превышает 80 мг/кг

3. Перегрузка алюминием (у пациентов на диализе):

  • Обычно: 5 мг/кг внутривенно 1 раз в неделю (во время диализа)

Длительность терапии и режим введения определяются врачом на основе лабораторных показателей (например, уровень ферритина, железа, алюминия).

Пропущенная доза

  • Если пропущена очередная доза, препарат следует ввести как можно скорее
  • Если приближается время следующего введения, пропущенную дозу не следует удваивать
  • Пациенту рекомендуется продолжить лечение по установленной схеме

При частых пропусках доз необходимо проконсультироваться с врачом для корректировки режима терапии.

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к дефероксамину или любому из вспомогательных компонентов препарата
  • Тяжёлая почечная недостаточность (при отсутствии диализа)
  • Анурия (отсутствие мочеобразования)
  • Беременность (особенно I триместр) — при отсутствии жизненных показаний
  • Детский возраст до 3 лет (с осторожностью и по строгим показаниям)

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Реакции в месте введения (боль, покраснение, инфильтрация, зуд); Лихорадка; Головная боль; Тошнота, рвота; Снижение артериального давления (особенно при быстром внутривенном введении); Мышечные боли (миалгия); Аллергические реакции лёгкой степени (кожная сыпь, зуд).

Серьёзные нежелательные реакции: Тяжёлые аллергические реакции (анафилаксия, ангионевротический отёк); Нарушения зрения (ретинопатия, снижение остроты зрения); Нарушения слуха (сенсоневральная тугоухость); Острый респираторный дистресс-синдром (при высоких дозах); Тяжёлая гипотензия (при быстром введении); Неврологические нарушения (головокружение, судороги — редко); Инфекции, связанные с бактериями рода Yersinia или грибами (в связи с хелатированием железа); Замедление роста у детей (при длительном применении высоких доз).

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

  • Хроническая перегрузка железом (гемосидероз), в том числе у пациентов с:
    • β-талассемией
    • хроническими анемиями, требующими регулярных переливаний крови
  • Острое отравление препаратами железа
  • Хроническая перегрузка алюминием у пациентов с хронической почечной недостаточностью (особенно находящихся на диализе)

Фармакологическое действие

Дефероксамин является специфическим хелатором трёхвалентного железа (Fe³⁺) и алюминия.

  • Связывает свободное железо в плазме и тканях, образуя стабильный водорастворимый комплекс — ферроксамин
  • Не взаимодействует с железом, входящим в состав гемоглобина, миоглобина и ферментов
  • Образованный комплекс выводится преимущественно с мочой, частично — с желчью
  • Способствует снижению токсического воздействия избытка железа на органы (печень, сердце, эндокринные железы)

Также способен связывать алюминий, что используется при его накоплении у пациентов на диализе

Фармакокинетика

  • Всасывание:
    Дефероксамин не всасывается при пероральном применении и вводится парентерально (внутривенно, подкожно или внутримышечно).
    При парентеральном введении быстро достигает терапевтических концентраций в плазме.
  • Распределение:
    Быстро распределяется в внеклеточной жидкости и плазме крови.
    Связывается преимущественно с ионами трёхвалентного железа (Fe³⁺) и алюминия, образуя стабильные комплексы (ферроксамин и алюминоксамин).
    Не связывает железо, входящее в состав гемоглобина, миоглобина и ферментов.
  • Метаболизм:
    Частично метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов.
  • Выведение:
    Основной путь выведения — почки (в виде комплекса ферроксамина), при этом моча может приобретать характерный красновато-оранжевый оттенок.
    Небольшая часть выводится с желчью и через кишечник.
  • Период полувыведения:
    Свободный дефероксамин: примерно 20–30 минут
    Комплекс ферроксамина: более длительный, около 6 часов
  • Особые группы пациентов:
    У пациентов с почечной недостаточностью выведение замедляется, что требует осторожности и коррекции режима терапии.

Consulta gratuita

Contact Form