
МНН: АТХ-код: L01DB02 — Антрациклиновые антибиотики (Antineoplastic agents, anthracyclines).
Показания:
острый лимфобластный лейкоз (ALL),
лимфогранулематоз (Ходжкинская болезнь),
неходжкинские лимфомы,
хорионэпителиома, нейробластома, опухоли Вильмса и Юинга.
Форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, раствор для внутривенного введения.
Спецификация: 1 флакон 20 мг + 1 ампула 10 мл
| Параметр | Описание |
| Состав (действующее вещество) | Даунорубицин гидрохлорид (Daunorubicin hydrochloride), эквивалентный активному веществу даунорубицин. |
| Фармакологическая группа | Противоопухолевый антибиотик — антрациклиновое противоопухолевое средство. |
| Лекарственная форма | Лиофилизат и раствор для внутривенного введения. |
| Спецификация | 1 флакон 20 мг + 1 ампула 10 мл |
| Условия хранения | Обычно хранить при температуре 2–8 °C. |
| Срок годности | Срок годности определяется производителем и указан на упаковке. Обычно многолетний до вскрытия; после разведения — ограничен. |
| Стандарт производства | Соответствует стандартам GMP; конкретный стандарт указан в регистрационных документах производителя. |
| Производитель | Производители могут различаться; например, ВЕРОФАРМ, ООО выпускает Даунорубицин-ЛЭНС. |
| Информация о регистрации | Регистрационный номер в РФ/регионе указан в сопроводительной документации (пример: Р N001071/01). |
| Регистрационный номер | Указывается в инструкции производителя (в РФ это может быть № Р N001071/01 и др.). |
| Дата пересмотра инструкции | См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению |
Дозировка индивидуальна, зависит от типа опухоли, массы тела и площади поверхности тела пациента; например:
– часто рекомендуют 25–45 мг/м²/день i.v. 3–5 дней в комбинации с другими цитостатиками (в т.ч. цитарабин).
При пропуске дозы лечение обычно продолжают при следующем запланированном введении; пропущенную дозу не удваивают без указания врача.
гиперчувствительность к даунорубицину,
выраженная лейкопения или тромбоцитопения,
декомпенсированная сердечная недостаточность,
тяжелые нарушения функции печени и/или почек,
активная язвенная болезнь желудка/ДПК,
беременность и кормление грудью.
Миелосупрессия, тошнота/рвота, стоматит, диарея, алопеция, кардиотоксичность, местные реакции при экстравазации, гиперурикемия, аллергические реакции.
острый миелоидный лейкоз (AML),
острый лимфобластный лейкоз (ALL),
лимфогранулематоз,
неходжкинские лимфомы,
хорионэпителиома, нейробластома, опухоли Вильмса и Юинга.
Антинеопластическое действие за счёт интеркалирования в ДНК и ингибирования топоизомеразы II, что препятствует репликации нуклеиновых кислот и вызывает апоптоз опухолевых клеток.
После внутривенного введения быстро распределяется в тканях, метаболизируется в печени с образованием активного метаболита даунорубицинола; T½ ≈ 18.5 часов. Выводится печенью и почками.