• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Даунорубицин (daunorubicin)

Даунорубицин (Daunomycin®Daunorubicin) лейкемия | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Даунорубицин

Показания: острый миелоидный лейкоз

острый лимфобластный лейкоз

лимфогранулематоз

неходжкинские лимфомы,

хорионэпителиома, нейробластома, опухоли Вильмса и Юинга.

Форма: Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, раствор для внутривенного введения.

Спецификация: 1 флакон 20 мг + 1 ампула 10 мл

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Даунорубицин гидрохлорид (Daunorubicin hydrochloride), эквивалентный активному веществу даунорубицин.
Фармакологическая группа Противоопухолевый антибиотик — антрациклиновое противоопухолевое средство.
Лекарственная форма Лиофилизат и раствор для внутривенного введения.
Спецификация 1 флакон 20 мг + 1 ампула 10 мл
Условия хранения Обычно хранить при температуре 2–8 °C.
Срок годности Срок годности определяется производителем и указан на упаковке. Обычно многолетний до вскрытия; после разведения — ограничен.
Стандарт производства Соответствует стандартам GMP; конкретный стандарт указан в регистрационных документах производителя.
Производитель Производители могут различаться; например, ВЕРОФАРМ, ООО выпускает Даунорубицин-ЛЭНС.
Информация о регистрации Регистрационный номер в РФ/регионе указан в сопроводительной документации (пример: Р N001071/01).
Регистрационный номер Указывается в инструкции производителя (в РФ это может быть № Р N001071/01 и др.).
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая доза

Дозировка зависит от схемы терапии и состояния пациента.

Острый миелоидный лейкоз (индукционная терапия):

  • 60–90 мг/м² внутривенно один раз в сутки в течение 3 дней в комбинации с цитарабином.

Острый лимфобластный лейкоз:

  • обычно 45 мг/м² внутривенно один раз в сутки в течение 3 дней в составе комбинированной терапии.

Препарат вводится только внутривенно, обычно в виде медленной инфузии.
Необходимо контролировать кумулятивную дозу из-за риска кардиотоксичности.

Пропущенная доза

Даунорубицин вводится внутривенно медицинскими работниками в клинических условиях по расписанию. В инструкции по применению отсутствуют конкретные указания относительно пропущенных доз, поскольку схемы лечения циклические и контролируются врачами.

В случае пропуска дозы немедленно свяжитесь со своим лечащим врачом для переноса приема, так как задержки могут повлиять на эффективность лечения. Не пытайтесь самостоятельно вводить препарат или компенсировать пропущенные дозы.

Precauciones

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к даунорубицину, другим антрациклинам или любому компоненту препарата

  • выраженная миелосупрессия, не связанная с опухолевым процессом

  • тяжёлая сердечная недостаточность или выраженная кардиомиопатия

  • ранее достигнутая максимальная кумулятивная доза антрациклинов

  • тяжёлые нарушения функции печени

  • неконтролируемые тяжёлые инфекции

  • беременность

  • период грудного вскармливания

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции:миелосупрессия (нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия); тошнота, рвота; стоматит и мукозит; алопеция; лихорадка; слабость и утомляемость; покраснение мочи (в течение 1–2 дней после введения).

Серьёзные нежелательные реакции:кардиотоксичность (кардиомиопатия, застойная сердечная недостаточность); тяжёлая миелосупрессия с риском инфекции и сепсиса; тяжёлые нарушения сердечного ритма; тяжёлый мукозит и язвы слизистых; экстравазация с некрозом тканей; гепатотоксичность.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Инъекции гидрохлорида даунорубицина в комбинации с другими одобренными противоопухолевыми препаратами показаны для индукции ремиссии при остром нелимфоцитарном лейкозе (миелогенном, моноцитарном, эритроидном) у взрослых, а также для индукции ремиссии при остром лимфоцитарном лейкозе у детей и взрослых.

Фармакологическое действие

Даунорубицин обладает антимитотическим и цитотоксическим действием посредством нескольких механизмов: он образует комплексы с ДНК путем интеркаляции между парами оснований, ингибирует топоизомеразу II, стабилизируя комплекс ДНК-топоизомераза II (предотвращая религирование и вызывая разрывы цепей ДНК), может ингибировать активность полимеразы, влиять на регуляцию экспрессии генов и вызывать повреждение ДНК свободными радикалами.

Он проявляет противоопухолевое действие против широкого спектра трансплантированных или спонтанных опухолей животных.

Фармакокинетика

После внутривенного введения концентрация даунорубицина в плазме быстро снижается (начальный период полувыведения ~45 минут, конечный ~18,5 часов), что указывает на быстрое поглощение тканями. Через 1 час основным метаболитом в плазме является даунорубицинол (активный метаболит, период полувыведения ~26,7 часов). Распределение: Быстрое и широкое, наиболее высокая концентрация в селезенке, почках, печени, легких, сердце; связывается с клеточными компонентами (особенно с нуклеиновыми кислотами); проникает через плаценту, но не через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизм: Интенсивный в печени/тканях с помощью альдо-кето-редуктаз до даунорубицинола (основной метаболит); далее посредством гликозидного расщепления, 4-O-деметилирования, конъюгации сульфата/глюкуронида (гликозидное расщепление незначительно у человека). Выведение: ~25% дозы выводится с мочой (активная форма), ~40% – с желчью; 40% даунорубицинола в плазме крови в течение 30 минут, 60% — к 4 часам.

Consulta gratuita

Contact Form