
МНН: Винбластин (Vinblastine, Rec.INN по ВОЗ).
L01CA01 (Винбластин) — алкалоиды барвинка и их производные.
Показания:
Лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина), неходжкинские лимфомы, герминогенные опухоли яичка и яичников, хориокарцинома (резистентная к другим химиотерапевтическим препаратам), саркома Капоши, грибовидный микоз (генерализованные стадии), болезнь Леттерера-Сиве (гистиоцитоз X), уротелиальный рак (рак мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточников, уретры), рак молочной железы (при неэффективности других методов), рак почки, нейробластома, рак носоглотки, рак легкого (в составе комбинированной терапии).
Форма: Раствор для инъекций
Спецификация: 1 мг/мл (10 мг винбластина в 10 мл флаконе)
| Параметр | Описание |
| Состав (действующее вещество) |
Действующее вещество: винбластин — 1 мг в 1 мл. Вспомогательные вещества: вода для инъекций. |
| Фармакологическая группа |
Противоопухолевое средство растительного происхождения, алкалоид барвинка. |
| Лекарственная форма |
Раствор для внутривенного введения 1 мг/мл. |
| Спецификация | 1 мг/мл (10 мг винбластина в 10 мл флаконе) |
| Условия хранения |
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (в холодильнике). Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке. |
| Срок годности |
3 года. |
| Стандарт производства |
Соответствует стандартам GMP |
| Производитель |
Cipla Ltd. |
| Информация о регистрации |
Государственная регистрация в РФ отменена. Ранее: владелец регистрационного удостоверения — Cipla Ltd. |
| Регистрационный номер |
П N012946/01-2001 от 21.05.2001 |
| Дата пересмотра инструкции | См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению |
Доза устанавливается индивидуально в зависимости от показаний, стадии заболевания, состояния кроветворения и схемы химиотерапии. Стандартная начальная доза для взрослых: 3,7 мг/м² поверхности тела внутривенно 1 раз в неделю. Далее дозу постепенно повышают на 1,8–1,85 мг/м² еженедельно (максимально до 18,5 мг/м²) под контролем анализа крови (лейкоциты > 4000/мкл, тромбоциты > 100 000/мкл). Для детей начальная доза обычно ниже (около 2,5–5 мг/м²). Вводится строго внутривенно (медленно, в течение 1–2 минут или в инфузии), только под контролем онколога. Не вводить интратекально (летально!).
Препарат вводится медицинским персоналом в условиях стационара или специализированного центра по строгому графику. При пропуске очередной дозы необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу для корректировки схемы лечения и возобновления терапии. Самостоятельно дозу не восстанавливают.
Выраженное угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения < 3000/мкл, гранулоцитопения, тромбоцитопения), бактериальные и вирусные инфекции в острой стадии, беременность, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к винбластину или компонентам препарата.
Лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина), неходжкинские лимфомы, герминогенные опухоли яичка и яичников, хориокарцинома (резистентная к другим химиотерапевтическим препаратам), саркома Капоши, грибовидный микоз (генерализованные стадии), болезнь Леттерера-Сиве (гистиоцитоз X), уротелиальный рак (рак мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточников, уретры), рак молочной железы (при неэффективности других методов), рак почки, нейробластома, рак носоглотки, рак легкого (в составе комбинированной терапии).
Противоопухолевое, цитостатическое. Блокирует полимеризацию тубулина, нарушает образование микротрубочек митотического веретена, останавливает митоз в метафазе, вызывает апоптоз опухолевых клеток. Активен в отношении быстро делящихся клеток.
При внутривенном введении быстро распределяется в тканях. Слабо проникает через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками плазмы — около 75 %. Метаболизируется в печени с участием CYP3A. Выводится преимущественно с желчью (около 70–80 %), частично — почками. Период полувыведения терминальный — около 24–25 часов.
Бесплатная консультация Free Consultation