МНН: ВинбластинПоказания:
Показания: рак молочной железы
Лимфогранулематоз
неходжкинские лимфомы,
герминогенные опухоли яичка и яичников
хориокарцинома
саркома Капоши, грибовидный микоз
болезнь Леттерера-Сиве
уротелиальный рак
рак почки, нейробластома,
рак носоглотки,
рак легкого (в составе комбинированной терапии).
Форма: Раствор для инъекций
Спецификация: 1 мг/мл (10 мг винбластина в 10 мл флаконе)
| Параметр | Описание |
| Состав (действующее вещество) |
Действующее вещество: винбластин — 1 мг в 1 мл. Вспомогательные вещества: вода для инъекций. |
| Фармакологическая группа |
Противоопухолевое средство растительного происхождения, алкалоид барвинка. |
| Лекарственная форма |
Раствор для внутривенного введения 1 мг/мл. |
| Спецификация | 1 мг/мл (10 мг винбластина в 10 мл флаконе) |
| Условия хранения |
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C (в холодильнике). Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке. |
| Срок годности |
3 года. |
| Стандарт производства |
Соответствует стандартам GMP |
| Производитель |
Cipla Ltd. |
| Информация о регистрации |
Государственная регистрация в РФ отменена. Ранее: владелец регистрационного удостоверения — Cipla Ltd. |
| Регистрационный номер |
П N012946/01-2001 от 21.05.2001 |
| Дата пересмотра инструкции | См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению |
Доза устанавливается индивидуально в зависимости от показаний, стадии заболевания, состояния кроветворения и схемы химиотерапии. Стандартная начальная доза для взрослых: 3,7 мг/м² поверхности тела внутривенно 1 раз в неделю. Далее дозу постепенно повышают на 1,8–1,85 мг/м² еженедельно (максимально до 18,5 мг/м²) под контролем анализа крови (лейкоциты > 4000/мкл, тромбоциты > 100 000/мкл). Для детей начальная доза обычно ниже (около 2,5–5 мг/м²).
Вводится строго внутривенно (медленно, в течение 1–2 минут или в инфузии), только под контролем онколога. Не вводить интратекально (летально!).
Препарат вводится медицинским персоналом в условиях стационара или специализированного центра по строгому графику. При пропуске очередной дозы необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу для корректировки схемы лечения и возобновления терапии. Самостоятельно дозу не восстанавливают.
Выраженное угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения < 3000/мкл, гранулоцитопения, тромбоцитопения), бактериальные и вирусные инфекции в острой стадии, беременность, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к винбластину или компонентам препарата.
Частые нежелательные реакции: Миелосупрессия (лейкопения, нейтропения); Анемия; Тошнота и рвота; Запор; Алопеция; Утомляемость; Стоматит или воспаление слизистой оболочки полости рта.
Серьёзные нежелательные реакции: Тяжёлая нейтропения с риском инфекций; Тромбоцитопения и кровотечения; Нейротоксичность (периферическая нейропатия); Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH); Тяжёлые реакции гиперчувствительности; Некроз тканей при экстравазации препарата.
⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.
Лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина), неходжкинские лимфомы, герминогенные опухоли яичка и яичников, хориокарцинома (резистентная к другим химиотерапевтическим препаратам), саркома Капоши, грибовидный микоз (генерализованные стадии), болезнь Леттерера-Сиве (гистиоцитоз X), уротелиальный рак (рак мочевого пузыря, почечной лоханки, мочеточников, уретры), рак молочной железы (при неэффективности других методов), рак почки, нейробластома, рак носоглотки, рак легкого (в составе комбинированной терапии).
Противоопухолевое, цитостатическое. Блокирует полимеризацию тубулина, нарушает образование микротрубочек митотического веретена, останавливает митоз в метафазе, вызывает апоптоз опухолевых клеток. Активен в отношении быстро делящихся клеток.
Винбластин относится к группе алкалоидов барвинка (vinca alkaloids) и является противоопухолевым цитостатическим препаратом.
Механизм действия связан с:
связыванием с белком тубулином;
ингибированием полимеризации микротрубочек;
нарушением формирования митотического веретена.
В результате происходит блокирование клеточного деления в метафазе митоза, что приводит к подавлению пролиферации быстро делящихся опухолевых клеток.
При внутривенном введении быстро распределяется в тканях. Слабо проникает через гематоэнцефалический барьер. Связывание с белками плазмы — около 75 %. Метаболизируется в печени с участием CYP3A. Выводится преимущественно с желчью (около 70–85 %), частично — почками. Период полувыведения терминальный — около 24–25 часов.
Распределение: после внутривенного введения быстро распределяется в тканях организма. Высокие концентрации отмечаются в печени, селезёнке и костном мозге. Связывание с белками плазмы составляет около 70–85%.
Метаболизм: метаболизируется преимущественно в печени с участием ферментов системы CYP3A4.
Выведение: выводится главным образом с желчью через кишечник; небольшая часть выводится почками.
Период полувыведения: терминальный период полувыведения составляет приблизительно 20–25 часа (может варьировать у пациентов).
Бесплатная консультация Free Consultation