• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Рамасирумаб(ramucirumab)

Рамасирумаб(Cyramza® Ramucirumab) рак лёгкого | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Рамуцирумаб

Показания: Немелкоклеточный рак лёгкого (NSCLC)

Рак желудка и гастроэзофагеального перехода

Метастатический колоректальный рак

Гепатоцеллюлярная карцинома

Форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Спецификация: 100 мг / 10 мл

500 мг / 50 мл (10 мг/мл)

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Рамасирумаб

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Рамуцирумаб(Ramucirumab)— 10 мг/мл
Фармакологическая группа ротивоопухолевое средство, ингибитор VEGFR-2
Лекарственная форма

Концентрат для раствора для внутривенного введения
Спецификация 100 мг / 10 мл

500 мг / 50 мл (10 мг/мл)
Условия хранения При температуре 2–8°C

Не замораживать

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света
Срок годности Обычно 3 года
Стандарт производства GMP
Производитель Eli Lilly and Company
Информация о регистрации США (FDA): одобрение — 2014 г.

ЕС (EMA): регистрация — 19 декабря 2014 г.
Регистрационный номер

Зависит от страны (например, EMA: EPAR Cyramza; FDA — BLA)
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Рамасирумаб Основные режимы дозирования:

Рак желудка / гастроэзофагеального перехода:

8 мг/кг внутривенно каждые 2 недели

Метастатический колоректальный рак:

8 мг/кг внутривенно каждые 2 недели
(в комбинации с FOLFIRI)

Немелкоклеточный рак лёгкого (NSCLC):

10 мг/кг внутривенно

каждые 3 недели (в комбинации с доцетакселом)

Гепатоцеллюлярная карцинома (HCC):

8 мг/кг внутривенно каждые 2 недели

Способ введения:

Только внутривенная инфузия

Продолжительность инфузии: не менее 60 минут

Перед введением рекомендуется премедикация (антигистаминные препараты)

Пропущенная доза

Введение следует провести как можно скорее

Далее продолжить лечение по исходному графику
(решение принимает врач)

Precauciones

Противопоказания

Гиперчувствительность к Рамасирумаб или любому вспомогательному компоненту препарата

Для пациентов с немелкоклеточным раком лёгкого (NSCLC):

опухоли с кавитацией

опухоли с вовлечением или близостью к крупным кровеносным сосудам
(высокий риск фатального кровотечения)

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Артериальная гипертензия; Диарея; Утомляемость / астения; Нейтропения (особенно в комбинации с химиотерапией); Снижение аппетита; Носовые кровотечения (эпистаксис); Протеинурия; Стоматит.

Серьёзные нежелательные реакции: Тяжёлые кровотечения (включая желудочно-кишечные и лёгочные, иногда летальные); Перфорация желудочно-кишечного тракта; Артериальные тромбоэмболические события (инфаркт миокарда, инсульт); Венозные тромбоэмболии; Тяжёлая артериальная гипертензия; Инфузионные реакции (включая анафилаксию); Синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES); Нарушение заживления ран; Тяжёлая протеинурия / нефротический синдром.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Рамуцирумаб применяется у взрослых пациентов при следующих заболеваниях:

Рак желудка или гастроэзофагеального перехода

при прогрессировании после предшествующей химиотерапии

в виде монотерапии или в комбинации с паклитакселом

Метастатический колоректальный рак (mCRC)

в комбинации с режимом FOLFIRI после прогрессирования

Немелкоклеточный рак лёгкого (NSCLC)

в комбинации с доцетакселом при прогрессировании после платиновой терапии

Гепатоцеллюлярная карцинома (HCC)

у пациентов с повышенным уровнем альфа-фетопротеина (AFP ≥400 нг/мл)

Фармакологическое действие

Рамуцирумаб — это полностью человеческое моноклональное антитело IgG1, направленное против рецептора VEGFR-2.

Основные механизмы действия:

Связывается с VEGFR-2 (рецептор сосудистого эндотелиального фактора роста)

Блокирует связывание лигандов:

VEGF-A

VEGF-C

VEGF-D

Подавляет активацию рецептора и сигнальные пути ангиогенеза

Ингибирует образование новых кровеносных сосудов в опухоли

Снижает рост и метастазирование опухоли

Итог: выраженный антиангиогенный и противоопухолевый эффект

Фармакокинетика

Рамасирумаб Основные параметры:

  • Тип фармакокинетики: нелинейная (насыщаемая)
  • Объём распределения (Vd): ~5,4 л
  • Клиренс: ~0,015 л/ч
  • Период полувыведения (T½): ~14 дней

Распределение:

  • Ограничено сосудистым руслом
  • Характерно для моноклональных антител

Метаболизм:

  • Катаболизируется до пептидов и аминокислот
  • Не метаболизируется системой цитохрома P450

Выведение:

  • Через ретикулоэндотелиальную систему
  • Не выводится в неизменённом виде почками

Стационарная концентрация:

  • Достигается примерно через 8–12 недель регулярного введения

Особые группы:

  • Возраст, пол, лёгкая/умеренная почечная или печёночная недостаточность
    → не оказывают клинически значимого влияния

Consulta gratuita

Contact Form