• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Пеницилламин (penicillamine)

Пеницилламин(Cuprimine® Penicillamine) Болезнь Вильсона | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Пеницилламин

Показания: Болезнь Вильсона

Цистинурия с образованием цистиновых камней

ревматоидный артрит

Форма: Капсулы для приема внутрь.

Спецификация: 250 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Пеницилламин

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Пеницилламин
Фармакологическая группа
  • Комплексообразующее (хелатообразующее) средство;
  • Противоревматический препарат, модифицирующий течение заболевания (DMARD).
Лекарственная форма Твердые желатиновые капсулы для перорального применения.
Спецификация 250 мг
Условия хранения Хранить при температуре от 20°C до 25°C.
Допускаются кратковременные колебания температуры от 15°C до 30°C.
Хранить в плотно закрытой упаковке, защищать от влаги.
Срок годности

Срок годности определяется производителем и указан на упаковке. Использовать до даты, указанной на упаковке.
Стандарт производства Производится в соответствии с требованиями GMP и зарегистрированной спецификацией FDA (NDA 019853).
Производитель

Производитель:
Cohance Lifesciences Limited, Телангана, Индия.

Дистрибьютор:
Bausch Health US, LLC, США.
Информация о регистрации Препарат зарегистрирован в США по процедуре NDA.
Регистрационный номер

NDA 019853.
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Болезнь Вильсона

  • Начальная доза обычно составляет 250 мг 4 раза в сутки (1000 мг/сут).
  • Поддерживающая доза обычно составляет 750–1500 мг/сут в 2–4 приема.
  • Дозировка корректируется индивидуально на основании уровня свободной меди в сыворотке крови и суточной экскеции меди с мочой.
  • Во время лечения рекомендуется дополнительный прием пиридоксина (витамина B6).

Цистинурия

  • Обычная доза для взрослых составляет 1000–4000 мг/сут в несколько приемов.
  • Минимальная эффективная доза подбирается индивидуально для поддержания концентрации цистина в моче ниже 100–200 мг/л.
  • Детям обычно назначают 20–30 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на несколько приемов.

Ревматоидный артрит

  • Начальная доза: 125–250 мг 1 раз в сутки.
  • Дозу увеличивают на 125–250 мг/сут каждые 1–3 месяца в зависимости от клинического ответа и переносимости.
  • Обычная поддерживающая доза составляет 500–750 мг/сут.
  • Максимальная суточная доза обычно не превышает 1500 мг.

Способ применения

  • Препарат следует принимать натощак, не менее чем за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
  • Прием должен осуществляться как минимум за 1 час до или после приема антацидов, препаратов железа, цинка или других лекарственных средств, способных снижать всасывание пеницилламина.

Пропущенная доза

Если прием очередной дозы был пропущен:

  • Следует принять пропущенную дозу как можно скорее после того, как пациент вспомнил о пропуске.
  • Если уже приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует.
  • Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.
  • Далее лечение продолжают по обычной схеме дозирования.

При частых пропусках приема рекомендуется обратиться к лечащему врачу для корректировки режима терапии.

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к пеницилламину или любому компоненту препарата.
  • Наличие в анамнезе апластической анемии или агранулоцитоза, связанных с применением пеницилламина.
  • Беременность у пациентов с ревматоидным артритом (из-за риска для плода).
  • Период грудного вскармливания.
  • Ревматоидный артрит с сопутствующей почечной недостаточностью или ранее развившейся пеницилламин-индуцированной нефротоксичностью.
  • Повторное назначение препарата пациентам, у которых ранее развились тяжёлые гематологические или почечные осложнения, связанные с применением пеницилламина.

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Тошнота; Рвота; Боль или дискомфорт в животе; Диарея; Снижение аппетита; Изменение или потеря вкусовых ощущений (дисгевзия, гипогевзия); Стоматит, язвы слизистой оболочки полости рта; Кожная сыпь; Зуд; Лихорадка; Увеличение лимфатических узлов; Протеинурия; Лейкопения лёгкой степени.

Серьёзные нежелательные реакции:

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

  • Агранулоцитоз.
  • Апластическая анемия.
  • Панцитопения.
  • Тромбоцитопения.
  • Гемолитическая анемия.

Нарушения со стороны почек

  • Нефротический синдром.
  • Мембранозная нефропатия.
  • Выраженная протеинурия.
  • Гломерулонефрит.
  • Почечная недостаточность.

Иммунные и аутоиммунные реакции

  • Лекарственно-индуцированная системная красная волчанка.
  • Миастенический синдром или миастения gravis.
  • Полимиозит и дерматомиозит.
  • Синдром Гудпасчера.
  • Васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы

  • Интерстициальное заболевание лёгких.
  • Альвеолит.
  • Лёгочное кровотечение.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

  • Тяжёлые буллёзные реакции.
  • Пемфигус.
  • Синдром Стивенса–Джонсона.
  • Токсический эпидермальный некролиз (очень редко).

Нарушения со стороны печени

  • Повышение активности печёночных ферментов.
  • Холестатический гепатит.
  • Лекарственное поражение печени.

Прочие серьёзные реакции

  • Анафилактические реакции.
  • Тяжёлые реакции гиперчувствительности.
  • Лекарственная лихорадка.
  • Тяжёлые инфекции вследствие угнетения костного мозга.

Важное предупреждение

Во время лечения необходим регулярный контроль:

  • общего анализа крови с подсчётом лейкоцитарной формулы и тромбоцитов;
  • общего анализа мочи;
  • функции почек;
  • функции печени.

При развитии значительной протеинурии, гематологических нарушений или тяжёлых реакций гиперчувствительности терапию следует немедленно прекратить и провести медицинское обследование.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Препарат Cuprimine® (пеницилламин) показан для:

  1. Болезни Вильсона (гепатолентикулярной дегенерации) — для выведения избытка меди из организма и поддержания отрицательного баланса меди.
  2. Цистинурии — для снижения экскреции цистина с мочой и профилактики образования цистиновых камней у пациентов, недостаточно отвечающих на стандартные меры лечения (обильное потребление жидкости, ощелачивание мочи и диетические ограничения).
  3. Тяжёлого активного ревматоидного артрита у взрослых пациентов, у которых стандартная терапия оказалась неэффективной или недостаточно эффективной.

Фармакологическое действие

Пеницилламин является производным аминокислоты цистеина и обладает хелатообразующими и иммуномодулирующими свойствами.

При болезни Вильсона

Пеницилламин связывает ионы меди с образованием стабильных водорастворимых комплексов, которые выводятся преимущественно почками. Это приводит к снижению накопления меди в печени, головном мозге и других тканях.

При цистинурии

Пеницилламин вступает в реакцию с цистином с образованием растворимого смешанного дисульфида пеницилламин-цистеин, что уменьшает концентрацию свободного цистина в моче и снижает риск образования цистиновых конкрементов.

При ревматоидном артрите

Механизм действия полностью не установлен. Предполагается, что препарат оказывает иммуномодулирующее действие, подавляет патологическую активность иммунной системы и способствует снижению воспаления и замедлению прогрессирования заболевания.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь пеницилламин быстро, но неполно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция значительно снижается при одновременном приеме пищи, антацидов, препаратов железа и цинка.

Распределение

Пеницилламин широко распределяется в тканях организма. Значительная часть препарата связывается с белками плазмы крови, главным образом с альбумином. Препарат способен проникать в различные органы и ткани, включая печень и почки.

Метаболизм

Метаболизируется преимущественно в печени с образованием различных дисульфидных соединений и S-метилированных метаболитов.

Выведение

Выводится главным образом почками в виде дисульфидов пеницилламина и его метаболитов. Незначительное количество выводится в неизменённом виде.

Период полувыведения

Период полувыведения свободного пеницилламина составляет приблизительно 1–3 часа, однако вследствие образования связанных метаболитов и тканевого депонирования фармакологический эффект сохраняется значительно дольше.

Особые указания

Поскольку пеницилламин способен вызывать серьёзные гематологические и почечные нарушения, во время терапии необходим регулярный контроль:

  • общего анализа крови;
  • общего анализа мочи;
  • функции почек;
  • функции печени.

Consulta gratuita

Contact Form