МНН: Ломустин
Показания:
• Лечение первичных и метастатических опухолей головного мозга после хирургии/лучевой терапии
• Комбинированное лечение при болезни Ходжкина после неэффективности начальной химиотерапии
Форма: Оральные капсулы разных дозировок
Спецификация: Капсулы: 10 мг, 40 мг
| Параметр | Описание |
| Состав (действующее вещество) | Lomustine (Ломустин) |
| Фармакологическая группа | Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение. |
| Лекарственная форма | Капсулы для перорального приёма |
| Спецификация | Ceenu: 10 мг, 40 мг |
| Условия хранения | Хранить при температуре до 25 °C, в оригинальной упаковке, защищать от света и влаги |
| Срок годности | Обычно 3 года с даты производства |
| Стандарт производства | GMP/соответствие стандартам качества лекарственных средств производителя |
| Производитель | Может варьироваться по рынкам |
| Информация о регистрации | Регистрация и регистрационный номер определяются страной; в РФ несколько продуктов с ломустином зарегистрированы |
| Регистрационный номер | Указывается в официальном регистрационном удостоверении конкретного препарата в стране (пример из РФ: ЛП-(007859)-(РГ-RU) для капсул 40 мг) |
| Дата пересмотра инструкции | См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению |
Взрослые и дети (стандартная доза): 130 мг/м² поверхности тела, однократно внутрь, каждые 6 недель.
При нарушении функции костного мозга: Начальная доза снижается до 100 мг/м² каждые 6 недель.
Особые указания по приему:
Препарат принимают натощак (за 1 час до еды или через 2 часа после) .
Доза рассчитывается с точностью до 10 мг и может состоять из капсул разных цветов и дозировок. Все капсулы из выданной упаковки принимаются одновременно .
Капсулы следует глотать целиком, не открывать и не жевать .
При работе с капсулами рекомендуется надевать перчатки, чтобы избежать попадания содержимого на кожу .
Если прием дозы был пропущен, необходимо принять ее как можно скорее, как только вспомнили. Затем следует сообщить своему врачу о том, что прием состоялся в другой день, чем планировалось. Не удваивайте следующую дозу, чтобы компенсировать пропущенную . Если с момента пропуска прошло слишком много времени, следует связаться с лечащим врачом за инструкциями.
• Гиперчувствительность к ломустину или аналогам нитрозомочевины
• Тяжёлые нарушения функции костного мозга
• Беременность и лактация
• Тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность
• Одновременное применение живых вакцин при иммунодефиците
Общие нежелательные реакции: Тошнота и рвота: Обычно возникают через 3-6 часов после приема и длятся менее 24 часов. Для предотвращения рекомендуется профилактический прием противорвотных средств.Снижение аппетита.Миелосупрессия: Угнетение функции костного мозга — самая частая и серьезная токсичность. Носит отсроченный характер (пик через 4-6 недель после приема) и является дозолимитирующей. Тромбоцитопения обычно более выражена, чем лейкопения.Стоматит.Алопеция (выпадение волос, редко).
Серьезные нежелательные реакции:
Выраженная миелосупрессия: Тяжелая лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения и анемия, повышающие риск инфекций и кровотечений. Токсичность является кумулятивной (накапливается при повторных курсах). Легочная токсичность: Инфильтраты в легких и/или фиброз. Обычно возникает при высоких кумулятивных дозах, но описаны случаи и при меньших дозах. Может развиться отсроченно и привести к смерти. Гепатотоксичность: Повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, билирубина. Нефротоксичность: Прогрессирующая азотемия, уменьшение размера почек, почечная недостаточность. Развитие вторичных злокачественных новообразований: Острый лейкоз, миелодиспластический синдром. Нарушение фертильности: Влияет на функцию яичек и яичников, может вызывать бесплодие. Неврологические реакции: Редко — атаксия, спутанность сознания, дизартрия.Нарушения зрения: Редко — атрофия зрительного нерва, нечеткость зрения, слепота.Надеюсь, эта информация окажется для вас полезной. Помните, что назначение и коррекцию терапии должен проводить только квалифицированный онколог.
⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.
• Лечение первичных и метастатических опухолей головного мозга после хирургии/лучевой терапии
• Комбинированное лечение при болезни Ходжкина после неэффективности начальной химиотерапии
Ломустин представляет собой алкилирующий препарат из класса нитрозомочевины .
Механизм действия: Алкилирует ДНК и РНК, вызывая сшивку цепей ДНК, что приводит к ингибированию синтеза нуклеиновых кислот и гибели клетки. Также может ингибировать ключевые ферментативные процессы путем карбамоилирования белков .
Особенность: Не обладает перекрестной устойчивостью с другими алкилирующими агентами. Благодаря высокой липофильности эффективно проникает через гематоэнцефалический барьер
Всасывание: Быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (в течение 30-60 минут). Биодоступность высокая (около 99%).
Распределение: Высокая липофильность обеспечивает быстрое и обширное распределение в тканях. Проникает через гематоэнцефалический барьер; концентрация в спинномозговой жидкости достигает 50% и более от концентрации в плазме.
Метаболизм: Активно метаболизируется в печени (микросомальная система цитохрома P450) с образованием активных метаболитов.
Выведение: Период полувыведения метаболитов составляет от 16 часов до 2 дней. Выводится преимущественно почками (около 50% в течение 24 часов в виде метаболитов), менее 5% — с калом.
Бесплатная консультация Free Consultation