МНН:Carmustine-международное непатентованное наименование
Показания: Carmustine применяется как паллиативная терапия в виде монотерапии или в составе установленной комбинации в лечении следующих заболеваний:
• Опухоли головного мозга (глиобластома, стволовая глия, астроцитома, эпендиома, медуллобластома, метастатические опухоли мозга).
• Множественная миелома (в комбинации с преднизоном).
• Рецидивирующая или резистентная болезнь Ходжкина (в сочетании с другими препаратами).
• Рецидивирующие/резистентные неходжкинские лимфомы (в сочетании с другими препаратами).
Форма: Лиофилизированная порошковая форма для приготовления раствора для инъекции (injection).
Спецификация: 125 мг кармустина в лиофилизированном порошке в одном флаконе для приготовления. Также доступны другие дозировки (например, 50 мг и 300 мг) в зависимости от производителя.
| Параметр | Описание |
| Состав (действующее вещество) | Кармустин |
| Фармакологическая группа | Антиметаболическое/алкилирующее противоопухолевое средство. |
| Лекарственная форма | Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для внутривенной инфузии. |
| Спецификация | 100 мг кармустина в лиофилизированном порошке в одном флаконе для приготовления. Также доступны другие дозировки (например, 50 мг и 300 мг) в зависимости от производителя. |
| Условия хранения | Хранить в защищенном от света месте, при контролируемой температуре (обычно 2–8°C), в оригинальной упаковке до использования. Избегать замораживания и прямых солнечных лучей. |
| Срок годности | Указан на упаковке; обычно несколько лет для лиофилизированного порошка перед развестием. |
| Стандарт производства | Соответствует стандартам фармакопеи США или аналогичным фармакопейным нормативам для кармустина. |
| Производитель | Зависит от конкретной марки/бренда (например, Sandoz Inc., Heritage Pharmaceuticals и др.). Указывается на упаковке каждого конкретного препарата. |
| Информация о регистрации | Номер регистрации и данные о регистрации зависят от страны; для России указываются данные регистрационного удостоверения на территории РФ |
| Регистрационный номер | Указывается на упаковке конкретного препарата/реестре лекарственных средств в РФ |
| Дата пересмотра инструкции | См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению |
Как монотерапия: 150–200 мг/м² внутривенно каждые 6 недель; может вводиться однократно или разделена на 2 дня (75–100 мг/м² в течение 2 дней).
Дозу корректировать при комбинационной терапии и у пациентов с подавлением костного мозга.
Инфузия должна быть медленной, обычно не менее 1–2 часов.
Если доза пропущена, вводить как можно скорее, затем продолжать по графику; не удваивать следующую дозу.
Гиперчувствительность к кармустину или компонентам препарата.
Беременность и период лактации.
Тяжелое подавление костного мозга, тяжелая печеночная/почечная недостаточность.
Детский возраст.
Медулосупрессия: сниженные лейкоциты, тромбоциты (частое и тяжелое).
Пульмональная токсичность: фиброз легких при высоких кумулятивных дозах.
Нausea, vomiting, инфекционные осложнения, гепатотоксичность, нефротоксичность.
Возможны вторичные злокачественные заболевания при длительном применении.
Терапия злокачественных опухолей, включая опухоли головного мозга, множественную миелому, лимфомы.
Кармустин (Carmustine, BCNU) — противоопухолевое средство из группы алкилирующих агентов (нитрозомочевины). Обладает цитостатическим действием за счёт ковалентного связывания с ДНК и РНК опухолевых клеток.
Быстро распределяется по организму, проникает через гематоэнцефалический барьер.
Биологический период полувыведения составляет приблизительно 15–75 минут.
Метаболизируется печёночными ферментами и выводится преимущественно почками (60–70% за 96 ч) и частично с CO₂.
Бесплатная консультация Free Consultation