МНН: Карбоплатин
Показания:
Carbolieva показан для лечения злокачественных новообразований, в том числе:
рак яичников (первичный и рецидивирующий);
рак лёгкого (немелкоклеточный и мелкоклеточный);
рак молочной железы;
опухоли головы и шеи;
урогенитальные опухоли;
другие солидные опухоли в составе комбинированной химиотерапии.
Форма: Инъекционная
Спецификация: Carbolieva: 150 мг/15 мл
| Параметр | Описание |
| Состав (действующее вещество) | Карбоплатин (содержание указывается в мг или мг/мл в зависимости от формы выпуска) |
| Фармакологическая группа | Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение |
| Лекарственная форма | Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения |
| Спецификация | Carbolieva: 150 мг/15 мл |
| Условия хранения | Хранить при температуре не выше 25 °C, в защищённом от света месте. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности | Обычно 24–36 месяцев |
| Стандарт производства | Производство в соответствии с требованиями GMP |
| Производитель | Указывается в зависимости от страны регистрации препарата Carbolieva |
| Информация о регистрации | Препарат зарегистрирован в соответствии с национальными требованиями регуляторных органов страны обращения. |
| Регистрационный номер | Указывается в регистрационных документах и на вторичной упаковке. |
| Дата пересмотра инструкции | См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению |
Доза рассчитывается индивидуально, на основе:
площади поверхности тела (м²) или
клиренса креатинина (формула Калверта).
Типичная доза:
300–400 мг/м² внутривенно 1 раз в 4 недели
или
AUC 4–6 при расчёте по формуле Калверта.
Применяется только под контролем врача-онколога.
Если очередной цикл терапии был пропущен:
Пациенту следует немедленно обратиться к лечащему врачу.
Решение о переносе или корректировке даты введения принимается врачом на основании:
показателей общего анализа крови;
функции почек;
общего клинического состояния пациента;
схемы комбинированной терапии.
Запрещается:
Самостоятельно изменять график лечения.
Удваивать дозу с целью компенсации пропущенной инфузии.
При задержке введения более чем на один цикл может потребоваться пересчет дозы по формуле Калверта с учетом текущей скорости клубочковой фильтрации (СКФ).
гиперчувствительность к карбоплатину или другим препаратам платины;
выраженная миелосупрессия;
тяжёлая почечная недостаточность;
беременность и период грудного вскармливания;
тяжёлые инфекционные заболевания.
Серьёзные нежелательные реакции: Тяжёлая тромбоцитопения с риском кровотечений; Тяжёлая нейтропения с риском инфекций; Фебрильная нейтропения. Гиперчувствительность / анафилактические реакцииЧаще возникают после нескольких циклов терапии; Кожная сыпь, бронхоспазм, гипотензия. Тяжёлое нарушение функции почек
(наблюдается реже, чем при применении цисплатина, однако требует мониторинга). Выраженная; нейротоксичность; Нарушение слуха, чаще при высоких дозах или у детей.
⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.
Carbolieva (Carboplatin) показан для лечения злокачественных новообразований, в том числе:
рак яичников (первичный и рецидивирующий);
рак лёгкого (немелкоклеточный и мелкоклеточный);
рак молочной железы;
опухоли головы и шеи;
урогенитальные опухоли;
другие солидные опухоли в составе комбинированной химиотерапии.
Карбоплатин образует перекрёстные сшивки ДНК, нарушая репликацию и транскрипцию, что приводит к гибели опухолевых клеток.
Карбоплатин относится ко второму поколению платиновых противоопухолевых препаратов.
Механизм действия:
В организме подвергается гидролизу с образованием активных платиновых комплексов
Связывается с ДНК (преимущественно с N7 гуанина)
Образует внутринитевые и межнитевые перекрёстные сшивки ДНК
Ингибирует репликацию и транскрипцию ДНК
Индуцирует апоптоз опухолевых клеток
По сравнению с цисплатином:
Значительно ниже нефротоксичность и гастроинтестинальная токсичность
Более выраженная гематологическая токсичность, особенно тромбоцитопения
Применяется при лечении рака яичников, рака лёгкого, опухолей головы и шеи и других солидных новообразований.
Способ введения: внутривенная инфузия.
Распределение
Быстро распределяется после внутривенного введения
Связывание с белками плазмы увеличивается со временем
Объём распределения близок к объёму внеклеточной жидкости
Метаболизм
Подвергается неферментативному гидролизу
Не зависит от ферментов печени
Выведение
Преимущественно почками, главным образом в неизменённом виде
Клиренс коррелирует с клиренсом креатинина
Период полувыведения свободной платины составляет примерно 2–6 часов
Особенности расчёта дозы
В клинической практике применяется формула Калверта:
Доза (мг) = целевой AUC × (СКФ + 25)
В связи с этим необходима индивидуальная коррекция дозы в зависимости от функции почек.
Бесплатная консультация Free Consultation