• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Каплацизумаб(caplacizumab)

Каплацизумаб(Cablivi® Caplacizumab) Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Каплацизумаб

Показания: Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура

Форма: Порошок и растворитель для приготовления раствора для инъекций.

Спецификация: 10 мг или 11 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Каплацизумаб

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Каплацизумаб
Вспомогательные вещества включают сахарозу, полисорбат 80, цитрат натрия, лимонную кислоту и воду для инъекций.
Фармакологическая группа Антитромботические препараты; ингибитор взаимодействия фактора фон Виллебранда с тромбоцитами.
Лекарственная форма Лиофилизированный порошок с растворителем для внутривенного и подкожного введения.
Спецификация 10 мг или 11 мг
Условия хранения Хранить при температуре 2–8°C. Не замораживать. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Срок годности

4 года.
Стандарт производства Производится с использованием рекомбинантной ДНК-технологии в Escherichia coli.
Производитель

Sanofi / Ablynx NV, Belgium.
Информация о регистрации Препарат получил централизованное разрешение EMA для применения в Европейском союзе 30 августа 2018 года.
Регистрационный номер

EMEA/H/C/004426
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

  • В первый день лечения:
    • 11 мг внутривенно болюсно не менее чем за 15 минут до начала плазмообмена;
    • затем 11 мг подкожно после завершения первого сеанса плазмообмена.
  • В период ежедневного плазмообмена:
    • 11 мг подкожно 1 раз в сутки после каждого сеанса плазмообмена.
  • После прекращения ежедневного плазмообмена:
    • 11 мг подкожно 1 раз в сутки в течение последующих 30 дней.
  • При сохраняющемся снижении активности ADAMTS13 лечение может быть продлено максимум ещё на 28 дней.

 

Пропущенная доза

  • Если прошло менее 12 часов с момента пропуска дозы — препарат следует ввести как можно скорее.
  • Если прошло более 12 часов — пропущенную дозу вводить не следует; следующую дозу применяют в обычное время.
  • Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Precauciones

Противопоказания

Повышенная чувствительность к каплацизумабу (caplacizumab) или любому вспомогательному компоненту препарата.

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: носовое кровотечение (эпистаксис); кровоточивость дёсен; головная боль; кровотечение из места инъекции; гематомы; утомляемость; крапивница; кровотечения из слизистых оболочек.

Серьёзные нежелательные реакции: тяжёлые кровотечения; желудочно-кишечные кровотечения; внутричерепное кровоизлияние; выраженные кровотечения, требующие госпитализации или переливания крови; тяжёлые аллергические реакции / гиперчувствительность.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Cablivi® (caplacizumab) показан для лечения приобретённой тромботической тромбоцитопенической пурпуры (aTTP) у взрослых и подростков старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг в комбинации с плазмообменом и иммуносупрессивной терапией.

Фармакологическое действие

Caplacizumab представляет собой гуманизированный двухвалентный Nanobody®, специфически связывающийся с A1-доменом фактора фон Виллебранда (vWF).
Препарат ингибирует взаимодействие между vWF и тромбоцитами, предотвращая адгезию тромбоцитов и образование микрососудистых тромбов, характерных для приобретённой тромботической тромбоцитопенической пурпуры (aTTP).

Фармакокинетика

  • После подкожного введения caplacizumab быстро абсорбируется.
  • Максимальная концентрация в плазме достигается примерно через 6–7 часов после введения.
  • Фармакокинетика зависит от уровня фактора фон Виллебранда (vWF) в крови.
  • Связанный с vWF препарат выводится преимущественно через печёночный катаболизм комплекса.
  • Несвязанный caplacizumab подвергается почечной элиминации.
  • Период полувыведения является вариабельным и зависит от концентрации vWF.
  • Значимого накопления препарата при ежедневном применении не отмечено.

Consulta gratuita

Contact Form