• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Занубрутиниб(zanubrutinib)

Занубрутиниб(Brukinsa® Zanubrutinib) лейкемия | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: занубрутиниб

Показания: лейкемия

Форма: Капсулы

Спецификация: 80 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Занубрутиниб

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Занубрутиниб 80 мг
Фармакологическая группа Противоопухолевое средство, ингибитор BTK
Лекарственная форма

Капсулы для перорального применения
Спецификация 80 мг
Условия хранения При температуре не выше 30 °C, в оригинальной упаковке, защищать от влаги
Срок годности Обычно 24–36 месяцев
Стандарт производства GMP
Производитель BeiGene
Информация о регистрации

Одобрен в США, ЕС и других странах для лечения B-клеточных злокачественных заболеваний
Регистрационный номер

Зависит от страны (например, в США — NDA 213217)
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

    • 160 мг 2 раза в сутки
      или

    • 320 мг 1 раз в сутки

    Препарат принимается внутрь, независимо от приема пищи.
    Лечение продолжается до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.

    Коррекция дозы:

    • При развитии нежелательных реакций возможно временное прекращение лечения или снижение дозы

    • При применении с сильными ингибиторами CYP3A может потребоваться снижение дозы

    • При применении с сильными индукторами CYP3A — избегать совместного применения

    Особые группы пациентов:

    • При нарушении функции печени — применять с осторожностью, возможна коррекция дозы

    • У пациентов пожилого возраста корректировка обычно не требуется

Пропущенная доза

Пропущенную дозу следует принять как можно скорее в тот же день

На следующий день вернуться к обычному режиму

Не принимать двойную дозу для компенсации пропущенной

Precauciones

Противопоказания

Повышенная чувствительность к занубрутинибу или любому компоненту препарата

С осторожностью при:

тяжелых нарушениях функции печени

повышенном риске кровотечений

одновременном применении антикоагулянтов

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: нейтропения, тромбоцитопения, анемия, инфекции верхних дыхательных путей, кровотечения (например, носовые кровотечения, петехии), диарея, сыпь, утомляемость, миалгия

Серьёзные нежелательные реакции: тяжёлые инфекции (включая пневмонию, сепсис), кровотечения (включая желудочно-кишечные и внутричерепные), тяжёлая нейтропения, вторичные злокачественные новообразования (включая кожные опухоли), сердечные аритмии (включая фибрилляцию предсердий), гепатотоксичность

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

  • Мантийноклеточная лимфома (MCL) у пациентов, ранее получавших терапию

  • Хронический лимфоцитарный лейкоз (CLL) / малый лимфоцитарный лимфом (SLL)

  • Макроглобулинемия Вальденстрема (WM)

  • Маргинальная зональная лимфома (MZL), ранее получавшая ≥1 линию терапии

 

Фармакологическое действие

Занубрутиниб — селективный необратимый ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK).

  • Ковалентно связывается с BTK → блокирует передачу сигнала B-клеточного рецептора (BCR)

  • Подавляет активацию, пролиферацию и выживание злокачественных B-лимфоцитов

  • Индуцирует апоптоз опухолевых клеток

  • Снижает миграцию и адгезию опухолевых B-клеток

Обладает высокой селективностью по сравнению с ингибиторами первого поколения, что снижает риск некоторых побочных эффектов.

Фармакокинетика

Абсорбция:

  • Быстро всасывается после перорального приема

  • Tmax: около 2 часов

  • Прием пищи не оказывает клинически значимого влияния

Распределение:

  • Связывание с белками плазмы: ~94%

  • Хорошо распределяется в тканях

Метаболизм:

  • Метаболизируется преимущественно в печени

  • Основной фермент — CYP3A

Выведение:

  • Период полувыведения: ~2–4 часа

  • Основной путь выведения — через кишечник

  • Незначительное выведение почками

Особенности:

  • Концентрация изменяется при взаимодействии с ингибиторами/индукторами CYP3A

  • При нарушении функции печени требуется осторожность

Consulta gratuita

Contact Form