
МНН: Блеомицин (Bleomycin) — зарегистрированное международное непатентованное название
Показания: Препарат применяется как противоопухолевое средство в комплексной терапии или монотерапии при:
• Ходжкинской болезни (лимфогранулематозе) и некоторых видах неходжкинских лимфом.
• Герминогенных опухолях (злокачественных опухолях яичка и яичников).
• Плоскоклеточных карциномах (кожа, рот, шея, шейка матки).
• Лечение и профилактика злокачественных плевральных выпотов (плевродез).
• Прочих злокачественных опухолях по решению врача.
Форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Спецификация: Флаконы с лиофилизатами по 15 мг (15 ЕД) в картонной упаковке. Может быть 1 флакон в комплекте с растворителем
| Параметр | Описание |
| Состав (действующее вещество) | Активное вещество: блеомицин (bleomycin), обычно выпускается в виде гидрохлорида блеомицина. Типичные дозировки — 15 мг (в виде 15 ЕД). Вспомогательные вещества могут включать маннитол и др. в зависимости от производителя. |
| Фармакологическая группа | Противоопухолевый антибиотик |
| Лекарственная форма | Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций. |
| Спецификация | Bleocin: Флаконы с лиофилизатами по 15 мг (15 ЕД) в картонной упаковке. Может быть 1 флакон в комплекте с растворителем |
| Условия хранения | Хранить при температуре 2 °C – 8 °C (в холодильнике), защищенном от света, в недоступном для детей месте. Не использовать после истечения срока годности. |
| Срок годности | Срок годности указан на упаковке. Обычно 2–3 года с даты производства. |
| Стандарт производства | Соответствует фармстандартам производителя, зарегистрированная лекарственная форма в соответствии с требованиями GMP и национального регистрационного удостоверения. |
| Производитель | Обычно: Nippon Kayaku Co. Ltd. (Япония) или другие официальные изготовители под торговой маркой Bleocin/Bleomycin в зависимости от страны регистрации. |
| Информация о регистрации | Зарегистрированное лекарственное средство в ряде стран; регистрационный номер указывается в официальной документации конкретной страны. |
| Регистрационный номер | Указывается на упаковке и в инструкции для конкретной страны/серии. |
| Дата пересмотра инструкции | См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению |
Дозы подбираются индивидуально врачом онкологом:
• 0.25–0.5 ЕД/кг (≈ 10–20 ЕД/м²) внутривенно/внутримышечно/подкожно 1–2 раза в неделю в схемах с другими ЦТ.
• При некоторых схемах (например, BEP, ABVD) доза рассчитывается специалистом.
• Плевродез: однократное внутриплевральное введение порядка 60 ЕД.
Кумулятивная доза ≥ 400 ЕД существенно повышает риск токсичности.
Если доза пропущена — как правило, следует ввести при следующем плановом посещении, не удваивая дозу. Вопрос решается лечащим врачом.
• Повышенная чувствительность к блеомицину.
• Выраженные нарушения функции дыхания/предшествующий интерстициальный фиброз.
• Тяжелые нарушения функции почек (Cl < 35 мл/мин) и печени.
• Беременность и период кормления грудью.
• Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания.
• Пульмональные — интерстициальная пневмония, фиброз легких.
• Кожа — гиперпигментация, дерматит, изменение ногтей, выпадение волос.
• ЖКТ — тошнота, рвота, стоматит.
• Система крови — лейкопения, анемия.
• Аллергические реакции — крапивница, анафилактоидные реакции.
• Прочие — головная боль, головокружение.
Препарат применяется как противоопухолевое средство в комплексной терапии или монотерапии при:
• Ходжкинской болезни и некоторых видах неходжкинских лимфом.
• Герминогенных опухолях.
• Плоскоклеточных карциномах.
• Лечение и профилактика злокачественных плевральных выпотов .
• Прочих злокачественных опухолях по решению врача.
Блеомицин — противоопухолевый антибиотик, который вызывает разрывы ДНК в опухолевых клетках, что приводит к торможению их деления и гибели. Обладает слабой миелодепрессивной активностью по сравнению с другими цитостатиками.
• Связывание с белками плазмы ~1 %.
• Метаболизм не полностью установлен.
• Выводится почками, 60–70 % препарата — преимущественно в неизмененном виде.
• Период полувыведения при нормальной почечной функции ~115 мин.