• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Блеомицин(bleomycin)

Блеомицин(Bleocin® Bleomycin) лимфома | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Блеомицин

Показания: болезнь Ходжкина

неходжкинские лимфомы

герминогенные опухоли яичка

плоскоклеточный рак головы и шеи

плоскоклеточный рак кожи

рак шейки матки

злокачественные плевральные выпоты (в качестве склерозирующего средства)

Спецификация: Флаконы с лиофилизатами по 15 мг (15 ЕД) в картонной упаковке. Может быть 1 флакон в комплекте с растворителем

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Активное вещество: блеомицин (bleomycin), обычно выпускается в виде гидрохлорида блеомицина. Типичные дозировки — 15 мг (в виде 15 ЕД). Вспомогательные вещества могут включать маннитол и др. в зависимости от производителя.
Фармакологическая группа Противоопухолевый антибиотик
Лекарственная форма Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций.
Спецификация Bleocin: Флаконы с лиофилизатами по 15 мг (15 ЕД) в картонной упаковке. Может быть 1 флакон в комплекте с растворителем
Условия хранения Хранить при температуре 2 °C – 8 °C (в холодильнике), защищенном от света, в недоступном для детей месте. Не использовать после истечения срока годности.
Срок годности Срок годности указан на упаковке. Обычно 2–3 года с даты производства.
Стандарт производства Соответствует фармстандартам производителя, зарегистрированная лекарственная форма в соответствии с требованиями GMP и национального регистрационного удостоверения.
Производитель Обычно: Nippon Kayaku Co. Ltd. (Япония) или другие официальные изготовители под торговой маркой Bleocin/Bleomycin в зависимости от страны регистрации.
Информация о регистрации Зарегистрированное лекарственное средство в ряде стран; регистрационный номер указывается в официальной документации конкретной страны.
Регистрационный номер Указывается на упаковке и в инструкции для конкретной страны/серии.
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая доза

Дозы подбираются индивидуально врачом онкологом:
• 0.25–0.5 ЕД/кг (≈ 10–20 ЕД/м²) внутривенно/внутримышечно/подкожно 1–2 раза в неделю в схемах с другими ЦТ.
• При некоторых схемах (например, BEP, ABVD) доза рассчитывается специалистом.
• Плевродез: однократное внутриплевральное введение порядка 60 ЕД.
Кумулятивная доза ≥ 400 ЕД существенно повышает риск токсичности.

Пропущенная доза

Если доза пропущена — как правило, следует ввести при следующем плановом посещении, не удваивая дозу. Вопрос решается лечащим врачом.

Precauciones

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к блеомицину.
• Выраженные нарушения функции дыхания/предшествующий интерстициальный фиброз.
• Тяжелые нарушения функции почек (Cl < 35 мл/мин) и печени.
• Беременность и период кормления грудью.
• Тяжелые сердечно-сосудистые заболевания.

 

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции:лихорадка и озноб; кожные реакции (гиперпигментация, кожная сыпь, утолщение кожи); стоматит и мукозит; потеря аппетита; выпадение волос (обычно умеренное); усталость и слабость.

Серьёзные нежелательные реакции:лёгочная токсичность; тяжёлые реакции гиперчувствительности; тяжёлые кожные реакции; анафилактоидные реакции; сосудистые осложнения (например, синдром Рейно); выраженная гипертермия.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Препарат применяется как противоопухолевое средство в комплексной терапии или монотерапии при:
• Ходжкинской болезни и некоторых видах неходжкинских лимфом.
• Герминогенных опухолях.
• Плоскоклеточных карциномах.
• Лечение и профилактика злокачественных плевральных выпотов .
• Прочих злокачественных опухолях по решению врача.

Фармакологическое действие

Bleomycin является противоопухолевым антибиотиком, который повреждает ДНК опухолевых клеток. Препарат образует комплекс с ионами металлов (особенно железа), что приводит к образованию свободных радикалов и разрыву одно- и двуцепочечных участков ДНК. Это нарушает синтез ДНК и вызывает гибель клеток, особенно в фазах G2 и M клеточного цикла.

Фармакокинетика

Блеомицин вводят парентерально и быстро абсорбируют, достигая пиковых концентраций в плазме примерно через 30-60 минут. Биодоступность составляет 100%, 70% и 45% по сравнению с внутривенным введением. Он широко распределяется со средним объемом распределения 17,5 л/м²; связывание с белками низкое.

Метаболизм происходит путем инактивации цитозольной цистеиновой протеиназой, которая широко распределяется, за исключением кожи и легких; это становится значимым главным образом при тяжелой почечной недостаточности. Выведение происходит преимущественно почками. Концентрация в плазме снижается биэкспоненциально со средним конечным периодом полувыведения около 2 часов у пациентов с нормальной функцией почек.

Общий клиренс составляет приблизительно 51 мл/мин/м², при этом почечный клиренс равен 23 мл/мин/м². При почечной недостаточности период полувыведения экспоненциально увеличивается по мере снижения клиренса креатинина. В педиатрии клиренс выше у детей младше 3 лет по сравнению со взрослыми; сопоставим у детей старше 8 лет. Влияние возраста, пола, расы или печеночной недостаточности не оценивалось. Клиренс снижается при применении нефротоксичных препаратов, таких как цисплатин.

Consulta gratuita

Contact Form