• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Бевацизумаб(bevacizumab)

Бевацизумаб(Avastin® Bevacizumab) рак предстательной железы | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Бевацизумаб

Показания: Рак толстой кишки

Гематология (в части опухолей кровоснабжения/ангиогенеза)

Рак лёгких

Рак молочной железы

Рак печени

Рак почки (почечноклеточный рак)

Рак яичников

Форма: Раствор для внутривенного введения

Спецификация: 100 мг/4 мл

400 мг/16 мл

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Бевацизумаб

Параметр Описание
Состав (действующее вещество)

Бевацизумаб
Фармакологическая группа Противоопухолевые средства; моноклональные антитела; ингибитор VEGF
Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Спецификация 100 мг/4 мл

400 мг/16 мл
Условия хранения

2–8°C, не замораживать, хранить в оригинальной упаковке, защищать от света
Срок годности

Обычно 2–3 года
Стандарт производства GMP
Производитель

Genentech / Roche
Информация о регистрации Зарегистрирован во многих странах (FDA, EMA и др.)
Регистрационный номер

(зависит от страны, например: EU/1/04/300)
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Режим дозирования зависит от показания и схемы комбинированной терапии:

  • Метастатический колоректальный рак:
    5 мг/кг каждые 2 недели или 7,5 мг/кг каждые 3 недели
  • Немелкоклеточный рак лёгкого:
    7,5 мг/кг или 15 мг/кг каждые 3 недели
  • Почечноклеточный рак:
    10 мг/кг каждые 2 недели
  • Глиобластома:
    10 мг/кг каждые 2 недели
  • Рак яичников:
    15 мг/кг каждые 3 недели
  • Рак шейки матки:
    15 мг/кг каждые 3 недели
  • Гепатоцеллюлярная карцинома:
    15 мг/кг каждые 3 недели (в комбинации с иммунотерапией)

Способ введения:
Только внутривенно в виде инфузии (не болюсно).
Первая инфузия — в течение 90 минут, при хорошей переносимости последующие — 60 или 30 минут.

Пропущенная доза

  • Пропущенную инфузию следует провести как можно скорее.
  • Далее лечение продолжается с сохранением исходного интервала между введениями.
  • Не вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
  • Решение о коррекции графика принимает лечащий врач с учётом состояния пациента и переносимости терапии.

 

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к бевацизумабу или любому вспомогательному компоненту препарата
  • Беременность
  • Период грудного вскармливания
  • Детский возраст (без установленной безопасности и эффективности)
  • Тяжёлые неконтролируемые кровотечения
  • Перфорации желудочно-кишечного тракта (в т.ч. в анамнезе — относительное противопоказание)
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Артериальная гипертензия; Протеинурия; Усталость / астения; Диарея; Боль в животе; Тошнота; Стоматит; Головная боль; Носовые кровотечения (эпистаксис); Снижение аппетита.

Серьёзные нежелательные реакции: Перфорация желудочно-кишечного тракта; Тяжёлые кровотечения (включая лёгочные, желудочно-кишечные, церебральные); Артериальные тромбоэмболические события (инсульт, инфаркт миокарда); Венозные тромбоэмболии (включая тромбоэмболию лёгочной артерии); Гипертонический криз; Синдром обратимой задней энцефалопатии (PRES); Нефротический синдром; Нарушение заживления ран; Фистулы (включая трахеоэзофагеальные); Сердечная недостаточность (особенно при комбинации с антрациклинами).

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Препарат применяется в составе комбинированной терапии или в виде монотерапии при следующих заболеваниях:

  • Метастатический колоректальный рак
  • Немелкоклеточный рак лёгкого (неплоскоклеточный)
  • Метастатический рак молочной железы (в ряде стран и схем лечения)
  • Почечноклеточный рак
  • Глиобластома
  • Эпителиальный рак яичников, маточных труб и первичный перитонеальный рак
  • Рак шейки матки
  • Гепатоцеллюлярная карцинома (в комбинации с иммунотерапией)

Фармакологическое действие

Бевацизумаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело, направленное против сосудистого эндотелиального фактора роста (VEGF).

Механизм действия:

  • Селективно связывается с VEGF-A
  • Блокирует взаимодействие VEGF с рецепторами VEGFR-1 и VEGFR-2 на поверхности эндотелиальных клеток
  • Подавляет ангиогенез (образование новых кровеносных сосудов)
  • Снижает васкуляризацию опухоли
  • Замедляет рост и метастазирование опухоли

В результате уменьшается питание опухоли и повышается эффективность сопутствующей противоопухолевой терапии.

Фармакокинетика

  • Всасывание:
    Препарат вводится внутривенно, биодоступность составляет 100%
  • Распределение:
    Объём распределения соответствует плазменному объёму, характерен для IgG-антител
  • Метаболизм:
    Метаболизируется путём протеолитического катаболизма до малых пептидов и аминокислот
  • Выведение:
    Осуществляется через ретикулоэндотелиальную систему
  • Период полувыведения:
    В среднем около 18–20 дней (варьирует у разных пациентов)
  • Клиренс:
    Зависит от массы тела, пола и уровня опухолевой нагрузки
  • Особые группы пациентов:
    Значимых различий фармакокинетики при умеренных нарушениях функции почек или печени не выявлено

Consulta gratuita

Contact Form