Хранить при температуре 2–8 °C, не замораживать, защищать от света
Срок годности
24 месяца
Стандарт производства
Соответствует требованиям GMP
Производитель
Akeso Biopharma (Китай)
Информация о регистрации
Одобрен в Китае Национальным управлением по контролю за лекарственными средствами (NMPA)
Регистрационный номер
(Указывается в соответствии с национальной регистрацией; конкретный номер зависит от партии/документа)
Дата пересмотра инструкции
См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению
Dosificación
Рекомендуемая дозировка
Рекомендуемая доза препарата Anniko (Penpulimab) составляет 200 мг, вводится внутривенно капельно каждые 2 недели. Лечение продолжают до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.
Пропущенная доза
В случае пропуска введения препарат следует ввести как можно скорее. Далее лечение продолжают по первоначальному графику, соблюдая интервал между инфузиями.
Precauciones
Противопоказания
Повышенная чувствительность к пенпулимабу или любому из вспомогательных компонентов препарата
Побочные реакции
Частые нежелательные реакции: Утомляемость; Лихорадка; Кожная сыпь, зуд; Гипотиреоз; Диарея; Повышение уровня печёночных ферментов (АЛТ, АСТ); Снижение аппетита.
Серьёзные нежелательные реакции: Пневмонит; Колит (включая тяжёлую диарею); Гепатит; Эндокринные нарушения (гипо-/гипертиреоз, гипофизит, надпочечниковая недостаточность); Нефрит; Тяжёлые кожные реакции (например, синдром Стивенса–Джонсона); Инфузионные реакции.
⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.
Indicaciones
Показания к применению
Препарат Anniko (Penpulimab) показан для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомой Ходжкина (cHL) после не менее двух линий предшествующей терапии. В отдельных клинических исследованиях также изучается при других злокачественных новообразованиях.
Фармакологическое действие
Пенпулимаб представляет собой гуманизированное моноклональное антитело класса IgG1, направленное против рецептора программируемой клеточной смерти-1 (PD-1).
Механизм действия заключается в:
связывании с рецептором PD-1 на поверхности Т-лимфоцитов
блокировании взаимодействия PD-1 с лигандами PD-L1 и PD-L2
восстановлении противоопухолевой активности Т-клеток
В результате усиливается иммунный ответ организма против опухолевых клеток и подавляется рост опухоли.
