• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Амсакрин (amsacrine)

Амсакрин (Amsidine® Amsacrine) Острый лейкоз | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Амсакрин

Показания: лейкемия

Форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий / концентрат для приготовления раствора для инфузий

Спецификация: 50 мг, 75 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Амсакрин (Amsacrine)
Фармакологическая группа Противоопухолевое средство, интеркалирующий агент, ингибитор топоизомеразы II
Лекарственная форма Лиофилизированный порошок или концентрат в ампулах, в комплекте с растворителем
Спецификация 50 мг, 75 мг
Условия хранения В защищенном от света месте, при комнатной температуре. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности Информация зависит от производителя и конкретного препарата. Обычно указывается на упаковке.
Стандарт производства Фармакопейный стандарт или стандарт производителя.
Производитель Информация зависит от конкретного регистрационного удостоверения.
Информация о регистрации Информация зависит от страны и конкретного регистрационного удостоверения.
Регистрационный номер Информация зависит от страны и конкретного регистрационного удостоверения.
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая доза

В/в инфузия: 90 мг/м² поверхности тела в день, ежедневно в течение 5 дней. При выраженной миелосупрессии курс сокращают до 3-4 дней. Поддерживающая терапия: 150 мг/м² однократно или по 50 мг/м² в течение 3 дней, каждые 3-4 недели. Доза коррректируется при нарушении функции печени и почек.

  • Взрослые
    • Стандартная доза при монотерапии: 90 мг/м² в сутки внутривенно капельно в течение 60–90 мин, в течение 5 дней подряд.
    • При комбинированной терапии дозу снижают.
  • Дети
    • Доза аналогична взрослой: 90 мг/м² в сутки в течение 5 дней.
  • Коррекция дозы
    • При нарушении функции печени дозу снижают.
    • При выраженной миелосупрессии терапию откладывают или корректируют дозу.

Пропущенная доза

Если пропущена доза, необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

Precauciones

Противопоказания

Выраженная миелосупрессия после предшествующей химио- или лучевой терапии, гиперчувствительность к амсакрину или производным акридина, беременность и период грудного вскармливания.

Побочные реакции

  • Распространенные нежелательные реакции:
    Миелосупрессия: нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия
    Желудочно-кишечные реакции: тошнота, рвота, диарея, стоматит
    Печеночные реакции: нарушение функции печени, повышение трансаминаз
    Местные реакции: раздражение вены, флебит, реакции в месте инъекции
    Системные реакции: лихорадка, слабость, головная боль
    Выпадение волос

 

  • Тяжёлые побочные реакции:
    Тяжёлое подавление костного мозга: тяжелая нейтропения, панцитопения, инфекции, сепсис, кровотечение
    Тяжелые аллергические реакции: анафилактический шок, бронхоспазм
    Тяжелые сердечные аритмии, удлинение интервала QT, кардиотоксичность
    Тяжелое поражение печени, печеночная недостаточность
    Тяжелые язвы рта и ЖКТ, кровотечение из ЖКТ
    Судороги, энцефалопатия, нейротоксичность
    Синдром разрушения опухоли

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

  • Лечение рефрактерного или рецидивирующего острого миелоидного лейкоза у взрослых и детей
  • Лечение других острых лейкозов (в комбинации с другими цитостатиками)

Острый лейкоз у взрослых, особенно острый нелимфобластный лейкоз, для индукции ремиссии при неэффективности стандартной терапии. Также применяется при хроническом миелолейкозе в фазе бластного криза.

Фармакологическое действие

Амсидин — противоопухолевый препарат с цитотоксическим действием, специфичным для клеточного цикла.

Основной механизм действия: он образует химеру с ДНК, нарушая молекулярную структуру ДНК и ингибируя синтез ДНК.

Он также может изменять функцию клеточной мембраны.

Он более чувствителен к клеткам в фазе G2 или S, оказывая противоопухолевое действие за счет вмешательства в синтез нуклеиновых кислот.

В клинической практике он в основном используется для индукции и поддержания ремиссии при остром лейкозе у взрослых (особенно при остром миелоидном лейкозе и лимфобластном лейкозе).

Фармакокинетика

Всасывание: Плохое всасывание при пероральном приеме (пероральный прием не рекомендуется); в клинической практике препарат вводят только внутривенно.

Распределение: Высоко связывается с белками плазмы (приблизительно 90–98%); плохо проникает через гематоэнцефалический барьер (поэтому неэффективен против опухолей головного мозга); хорошо распределяется системно, за исключением головного мозга и спинномозговой жидкости.

Метаболизм: В основном биотрансформируется в печени, образуя метаболиты.

Выведение: В основном выводится с желчью (в виде метаболитов); период полувыведения (T½) приблизительно 5–8 часов; демонстрирует трехкамерную модель открытого распределения.

Особые группы пациентов: Период полувыведения значительно увеличивается у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью; функция почек менее затронута.

Consulta gratuita

Contact Form