• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Апатиниб (apatinib)

Апатиниб (Aitan® Apatinib) Рак легких | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Апатиниб (aitan-apatinib)

Показания: Рак легких

Рак желудка

Рак молочной железы

Гепатоцеллюлярная карцинома

Форма: Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Спецификация: 250 мг; 425 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Апатиниб

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Апатиниб мезилат
Фармакологическая группа

Противоопухолевое средство, ингибитор тирозинкиназы VEGFR-2
Лекарственная форма

Твердая пероральная форма
Спецификация 250 мг; 425 мг
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C, в сухом месте, защищенном от света
Срок годности 24 месяца
Стандарт производства Соответствует требованиям GMP
Производитель Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals
Информация о регистрации

Одобрен в Китае для лечения рака желудка (2014)
Регистрационный номер

Зависит от страны (например, Китай: CFDA approval number — уточняется по базе NMPA)
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

  • Стандартная доза: 500 мг внутрь 1 раз в сутки

  • При плохой переносимости возможно снижение дозы до 250 мг/сут

  • В отдельных случаях (при хорошей переносимости) доза может корректироваться врачом (до 750–850 мг)

  • Принимать после еды, запивая водой

Пропущенная доза

  • Если доза пропущена, не следует принимать двойную дозу

  • Следующую дозу принять в обычное время

  • Если прошло более 12 часов — пропущенную дозу не восполнять

Precauciones

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к апатинибу или компонентам препарата

  • Неконтролируемая артериальная гипертензия

  • Активные кровотечения или высокий риск кровотечений

  • Тяжелые нарушения функции печени

  • Беременность и период грудного вскармливания

  • Недавние хирургические вмешательства (риск нарушения заживления ран)

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции:Артериальная гипертензия; Протеинурия; Синдром ладонь–стопа (ладонно-подошвенный эритродизестезийный синдром); Усталость (астения); Диарея; Снижение аппетита; Тошнота и рвота; Боль в животе.

Серьёзные нежелательные реакции:Тяжелая артериальная гипертензия (включая гипертонический криз); Кровотечения (желудочно-кишечные, легочные и др.); Перфорация желудочно-кишечного тракта; Артериальные и венозные тромбоэмболические осложнения; Тяжелая протеинурия / нефротический синдром; Сердечная недостаточность; Нарушение функции печени; Синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES, редко).

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

  • Лечение пациентов с распространённым или метастатическим раком желудка или гастроэзофагеального перехода после неэффективности как минимум двух линий химиотерапии

  • Гепатоцеллюлярная карцинома

  • Немелкоклеточный рак лёгкого (в рамках клинической практики/исследований)

  • Рак молочной железы (в отдельных случаях)

  • Другие солидные опухоли (off-label применение)

Фармакологическое действие

Апатиниб является селективным ингибитором тирозинкиназы рецептора сосудистого эндотелиального фактора роста-2 (VEGFR-2).

Механизм действия:

  • ингибирует VEGFR-2 → блокирует передачу сигнала ангиогенеза

  • подавляет образование новых кровеносных сосудов в опухоли

  • уменьшает кровоснабжение опухоли

  • тормозит рост и метастазирование злокачественных клеток

Относится к таргетной противоопухолевой терапии (антиангиогенные препараты).

Фармакокинетика

  • Абсорбция:
    После перорального приема быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
    Максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается примерно через 3–4 часа (Tmax).

  • Биодоступность:
    Умеренная; может варьировать в зависимости от индивидуальных особенностей пациента и приема пищи.

  • Распределение:
    Высокая степень связывания с белками плазмы — более 90%.
    Обладает широким распределением в тканях.

  • Метаболизм:
    Метаболизируется преимущественно в печени с участием ферментов системы цитохрома P450:
    CYP3A4 (основной путь), а также в меньшей степени CYP2D6 и CYP2C9.
    Образуются несколько метаболитов, часть из которых обладает фармакологической активностью.

  • Период полувыведения (T½):
    Составляет примерно 9 часов.

  • Выведение:
    Выводится главным образом через кишечник (с калом).
    Небольшая часть выводится почками (с мочой).

  • Особые группы пациентов:
    При нарушении функции печени возможно изменение экспозиции препарата, что требует осторожности и коррекции дозы.
    Влияние почечной недостаточности обычно менее выражено.

Consulta gratuita

Contact Form