• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Резвилутамид(rezvilutamide)

Резвилутамид(Airuien® Rezvilutamide) Рак предстательной железы | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Резвилутамид

Показания: Метастатический гормоночувствительный рак предстательной железы

Форма: Таблетки для приема внутрь

Спецификация: 80 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Резвилутамид

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Каждая таблетка содержит 80 мг резвилутамида (Rezvilutamide). Вспомогательные вещества соответствуют зарегистрированной рецептуре производителя.
Фармакологическая группа Антиандроген; ингибитор рецептора андрогенов.
Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Спецификация 80 мг
Условия хранения Хранить при температуре не выше 30°C, в оригинальной упаковке, защищая от влаги. Беречь от детей.
Срок годности

36 месяцев.
Стандарт производства Соответствует зарегистрированным требованиям Национального управления по контролю лекарственных средств Китая (NMPA) и требованиям GMP Китая.
Производитель

Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.
Информация о регистрации Инновационный лекарственный препарат 1 класса.
Регистрационный номер

Национальный регистрационный номер лекарственного препарата H20220016
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Рекомендуемая доза препарата Airuien® (Rezvilutamide) составляет 240 мг (3 таблетки по 80 мг) внутрь один раз в сутки независимо от приема пищи. Препарат применяется в комбинации с андрогендепривационной терапией (ADT) или у пациентов после хирургической кастрации. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой. Лечение продолжают до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности. При необходимости врач может временно приостановить лечение, снизить дозу или полностью отменить препарат в зависимости от выраженности побочных реакций.

Пропущенная доза

Если очередная доза препарата была пропущена, ее следует принять как можно скорее в тот же день. Если до времени приема следующей дозы осталось менее суток, пропущенную дозу принимать не следует. На следующий день лечение продолжают по обычной схеме. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной. Если после приема препарата возникла рвота, дополнительную дозу принимать не рекомендуется; следующую дозу следует принять в запланированное время.

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к резвилутамиду или любому вспомогательному компоненту препарата.
  • Женщины, которые беременны или могут забеременеть (препарат противопоказан вследствие механизма действия и потенциального риска для плода).
  • Период грудного вскармливания.
  • Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлены).

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: приливы жара; артериальная гипертензия; утомляемость (астения); повышение активности АЛТ и АСТ; инфекции верхних дыхательных путей; сыпь; боли в костях и суставах (артралгия, боль в спине); периферические отеки; снижение аппетита; диарея.

Серьёзные нежелательные реакции: тяжелая артериальная гипертензия; выраженное нарушение функции печени (значительное повышение АЛТ/АСТ, лекарственное поражение печени); серьезные инфекции; сердечно-сосудистые осложнения (в отдельных случаях); тяжелые реакции гиперчувствительности; нежелательные реакции 3–4 степени, требующие временной отмены препарата, снижения дозы или полного прекращения лечения.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Airuien® (Rezvilutamide) показан в комбинации с андрогендепривационной терапией (ADT) для лечения взрослых пациентов с метастатическим гормоночувствительным раком предстательной железы (mHSPC) с высокой опухолевой нагрузкой. Лечение проводится до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.

Фармакологическое действие

Резвилутамид представляет собой высокоселективный нестероидный ингибитор рецептора андрогенов (AR) второго поколения.

Механизм действия включает:

  • конкурентное связывание с рецептором андрогенов;
  • ингибирование транслокации комплекса рецептора андрогенов в ядро клетки;
  • подавление связывания рецептора с ДНК;
  • ингибирование AR-зависимой транскрипции генов;
  • подавление пролиферации и стимуляцию гибели клеток рака предстательной железы.

В отличие от антиандрогенов первого поколения препарат не проявляет агонистической активности в отношении рецептора андрогенов и обладает высокой селективностью. В клиническом исследовании CHART применение резвилутамида в комбинации с ADT достоверно улучшало выживаемость без радиологического прогрессирования заболевания и снижало риск прогрессирования или смерти у пациентов с mHSPC.

Фармакокинетика

Всасывание:
После приема внутрь резвилутамид хорошо абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови (C<sub>max</sub>) обычно достигается через 2–4 часа после приема.

Распределение:
Препарат характеризуется высоким связыванием с белками плазмы крови (более 95%) и хорошо распределяется в тканях организма.

Метаболизм:
Метаболизируется преимущественно в печени с участием фермента CYP3A4 с образованием фармакологически активных и неактивных метаболитов.

Выведение:
Основной путь выведения — через кишечник с желчью в виде метаболитов; меньшая часть выводится почками.

Период полувыведения:
Эффективный период полувыведения составляет около 60 часов, что обеспечивает возможность применения препарата один раз в сутки.

Особые группы пациентов:
Коррекция дозы обычно не требуется у пациентов пожилого возраста, а также при легкой или умеренной почечной либо печеночной недостаточности. Данные о применении при тяжелых нарушениях функции печени или почек ограничены.

Consulta gratuita

Contact Form