• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Эверолимус(everolimus)

Эверолимус (Afinitor® Everolimus) Рак молочной железы | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Эверолимус

Показания: Гормон-рецептор-положительный HER2-негативный рак молочной железы

Нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы

Распространённый почечно-клеточный рак

Субэпендимальная гигантоклеточная астроцитома (SEGA) при туберозном склерозе

Ангиомиолипома почки при туберозном склерозе

Форма: Таблетки

Спецификация: 5 мг; 10 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Эверолимус

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Эверолимус
Фармакологическая группа Противоопухолевое средство, ингибитор mTOR
Лекарственная форма

Таблетки для перорального применения
Спецификация 2,5 мг; 5 мг; 10 мг
Условия хранения При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке, защищать от влаги
Срок годности Обычно 3 года
Стандарт производства GMP
Производитель Novartis
Информация о регистрации

Зарегистрирован в ЕС, США и многих странах мира
Регистрационный номер

Препарат зарегистрирован в Европейском союзе (через European Medicines Agency) и США (через U.S. Food and Drug Administration).
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Стандартная доза для взрослых: 10 мг перорально 1 раз в сутки

Принимать ежедневно, примерно в одно и то же время

Можно принимать независимо от еды (но последовательно одинаково — всегда с едой или без)

Коррекция дозы:

При развитии побочных эффектов — снижение до 5 мг/сутки или временная отмена

При нарушении функции печени: требуется снижение дозы (индивидуально, в зависимости от степени — Child-Pugh A/B/C)

Пропущенная доза

  • Если с момента пропуска прошло менее 6 часов — принять пропущенную дозу
  • Если прошло более 6 часов — пропустить и принять следующую дозу в обычное время
  • Не принимать двойную дозу для компенсации пропущенной

 

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к эверолимусу, другим производным рапамицина (сиролимус, темсиролимус) или к любому из вспомогательных веществ
  • Беременность (из-за потенциального эмбриотоксического действия)
  • Период грудного вскармливания

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Стоматит (воспаление слизистой полости рта); Сыпь; Усталость / астения; Диарея; Тошнота; Снижение аппетита; Инфекции (бактериальные, вирусные, грибковые); Анемия; Гипергликемия; Гиперлипидемия (повышение холестерина и триглицеридов); Кашель.

Серьёзные нежелательные реакции: Неинфекционный пневмонит (интерстициальное поражение лёгких); Тяжёлые инфекции (включая оппортунистические инфекции, сепсис); Почечная недостаточность (включая острое повреждение почек); Тяжёлые метаболические нарушения (гипергликемия, гиперлипидемия); Гематологические нарушения (тяжёлая анемия, тромбоцитопения, нейтропения); Кровотечения; Реактивация вирусных инфекций (например, гепатит B); Ангионевротический отёк (особенно при сочетании с ингибиторами АПФ).

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

  • Гормон-рецептор-положительный, HER2-отрицательный распространённый рак молочной железы (в комбинации с ингибиторами ароматазы)
  • Нейроэндокринные опухоли поджелудочной железы (неоперабельные или метастатические)
  • Прогрессирующие нейроэндокринные опухоли желудочно-кишечного тракта и лёгких
  • Распространённый почечно-клеточный рак после неэффективности терапии ингибиторами тирозинкиназ
  • Субэпендимальная гигантоклеточная астроцитома (SEGA), ассоциированная с туберозным склерозом
  • Ангиомиолипома почки при туберозном склерозе, не требующая немедленного хирургического вмешательства

Фармакологическое действие

Эверолимус является селективным ингибитором серин/треонин-киназы mTOR (mammalian target of rapamycin).

Механизм действия:

  • Образует комплекс с внутриклеточным белком FKBP-12
  • Ингибирует сигнальный путь mTORC1
  • Подавляет синтез белков, регулирующих клеточный рост, пролиферацию и ангиогенез
  • Уменьшает экспрессию факторов, стимулирующих рост опухоли (например, VEGF)
  • Тормозит деление опухолевых клеток и рост сосудов в опухоли

Результат:

  • Противоопухолевый эффект
  • Антипролиферативное и антиангиогенное действие

Фармакокинетика

Всасывание:

  • Быстрое, Tmax: 1–2 часа после приёма
  • Пища влияет на биодоступность (снижает Cmax), поэтому важно постоянство приёма

Распределение:

  • Связывание с белками плазмы: ~74%
  • Хорошо распределяется в тканях

Метаболизм:

  • Метаболизируется в печени
  • Основной фермент: CYP3A4
  • Также участвует P-гликопротеин (P-gp)

Выведение:

  • Преимущественно с желчью через кишечник
  • Незначительное выведение почками

Период полувыведения:

  • Около 30 часов

Линейность:

  • Фармакокинетика приблизительно пропорциональна дозе в диапазоне 5–70 мг

Consulta gratuita

Contact Form