• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
тенипозид (teniposide)

Тенипозид (Actiza® Teniposide) лейкемия | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Тенипозид

Показания:

лейкемия

Лимфома Беркитта

Нейробластома

Ретинобластома

Форма: Инъекционная

Спецификация: 50 мг/50 мл

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Тенипозид (Teniposide)
Обычно 10 мг/мл (конкретная концентрация зависит от производителя)
Фармакологическая группа Противоопухолевые цитостатические препараты
Ингибиторы топоизомеразы II
Лекарственная форма Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
Спецификация 50 мг/50 мл
Условия хранения Хранить при температуре 2–8 °C, в защищённом от света месте
Не замораживать
Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности Обычно 24 месяца
Стандарт производства GMP
Производитель Производитель указывается в зависимости от страны регистрации препарата Actiza Teniposide
Информация о регистрации Препарат подлежит обязательной государственной регистрации в стране обращения
Регистрационный номер

Указывается на упаковке и в регистрационном удостоверении
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая доза Teniposide

Общие режимы дозирования

Препарат вводится только внутривенно капельно, медленно.

1. При остром лимфобластном лейкозе (у детей и взрослых)

  • 33–50 мг/м² площади поверхности тела в сутки
  • Вводят ежедневно в течение 5 дней
  • Курсы повторяют каждые 3–4 недели

2. При солидных опухолях и лимфомах

  • 30–60 мг/м² 1 раз в 1–2 неделиили
  • 25–30 мг/м² ежедневно в течение 5 дней, повторяя курс каждыки 4 недели

Важные правила

  • Доза корректируется при выраженной миелосупрессии, нарушении функции печени.
  • При комбинированной химиотерапии дозу обычно снижают.
  • Точную схему определяет лечащий врач индивидуально.

Пропущенная доза

Тенипозид Пропущенная доза не компенсируется самостоятельно.
Решение о продолжении терапии принимает лечащий врач.

При пропуске плановой инфузии тенипозида не вводите двойную дозу при следующем введении.

О пропущенной дозе необходимо немедленно сообщить лечащему врачу для коррекции схемы лечения.

Самостоятельная коррекция режима дозирования запрещена.

Precauciones

Противопоказания Teniposide

Повышенная чувствительность к тенипозиду, другим компонентам препарата или препаратам группы подофиллотоксина.

Выраженная миелосупрессия (тяжелое угнетение костного мозга).

Тяжелые инфекционные заболевания в активной фазе.

Период беременности и кормления грудью.

Тяжелые нарушения функции печени.

Тяжелые нарушения функции почек (при наличии сопутствующих нарушений печени).

 

Побочные реакции Teniposide

Частые нежелательные реакции

  • Миелосупрессия (лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, анемия)
  • Тошнота, рвота, диарея, стоматит
  • Алопеция (выпадение волос)
  • Головная боль, слабость, утомляемость
  • Повышение печеночных ферментов

Серьезные нежелательные реакции

  • Тяжелая миелосупрессия с высоким риском инфекций и кровотечений
  • Анафилактические реакции (артериальная гипотензия, бронхоспазм, отек Квинке)
  • Синдром лизиса опухоли
  • Тяжелые нарушения функции печени
  • Нейротоксичность (судороги, энцефалопатия)
  • Тромбоз, эмболия
  • Серьезные инфекции, сепсис

  • Гепатотоксичность

  • Вторичные злокачественные заболевания

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

 

Indicaciones

Показания к применению Teniposide

Рецидивирующий или рефрактерный острый лимфобластный лейкоз у детей и взрослых.
Неходжкинские лимфомы (в том числе рефрактерные и рецидивирующие формы).
Лимфома Беркитта.
Нейробластома.
Ретинобластома.
Злокачественные опухоли центральной нервной системы (в комбинации с другими препаратами).
Применяется преимущественно в комбинированной химиотерапии.

Противоопухолевое средство для лечения злокачественных новообразований, преимущественно гематологических.

 

Фармакологическое действие

Тенопозид ингибирует топоизомеразу II, вызывая разрывы двойной спирали ДНК, что приводит к остановке клеточного цикла и апоптозу опухолевых клеток.

Тенипозид — противоопухолевый препарат группы топоизомеразы II.
Механизм действия:
  • Ингибирует топоизомеразу II, нарушая репликацию и транскрипцию ДНК.
  • Вызывает разрывы ДНК и гибель опухолевых клеток.
  • Действует преимущественно в фазе S и G2 клеточного цикла.
  • Активен при лимфомах, лейкозах и ряде солидных опухолей.

Фармакокинетика

1、Распределение
После внутривенного капельного введения быстро распределяется в организме.
Хорошо проникает в ткань почек, печени, селезенки.
Проникает через гематоэнцефалический барьер в незначительной степени.
Связь с белками плазмы крови – более 99%.

2、Метаболизм
Метаболизируется преимущественно в печени путем гидроксилирования и конъюгации.

3、Выведение
Период полувыведения (T₁/₂) – трехфазный:
α-фаза (быстрая): около 1,7 ч
β-фаза (промежуточная): около 4 ч
γ-фаза (медленная терминальная): около 19 ч

4、Выводится
с желчью и калом – основной путь
с мочой – в виде неизмененного вещества и метаболитов
При нарушении функции печени возможно удлинение периода полувыведения и кумуляция препарата.
При нарушении функции почек выведение изменяется незначительно.

Consulta gratuita

Contact Form