• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
паклитаксел, связанный с альбумином (albumin-bound paclitaxel)

Паклитаксел, связанный с белком(Abraxane® Protein-bound paclitaxel) Рак молочной железы | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: паклитаксел, связанный с альбумином

Показания: рак молочной железы

рак лёгкого (NSCLC)

рак поджелудочной железы

Форма: Лиофилизат для приготовления суспензии для внутривенного введения

Спецификация: Флакон содержит 100 мг паклитаксела, связанного с альбумином

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики

Параметр Описание
Состав (действующее вещество)

Паклитаксел, связанный с альбумином (nab-paclitaxel)

Вспомогательные вещества:

Альбумин человеческий (≈900 мг на 100 мг паклитаксела)
Фармакологическая группа Противоопухолевое средство, таксан
Лекарственная форма Лиофилизат для приготовления суспензии для инфузий
Спецификация Abraxane: 100 мг
Условия хранения Хранить при температуре до 25 °C, в оригинальной упаковке
Не замораживать
Срок годности 3 года
После восстановления — использовать в течение 8 часов
Стандарт производства GMP
Производитель Bristol Myers Squibb
Информация о регистрации Зарегистрирован FDA (США), EMA (ЕС) и национальными регуляторами других стран
Регистрационный номер Зависит от страны регистрации
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая доза

Доза зависит от показания и режима терапии.

  • Метастатический рак молочной железы:
    260 мг/м² внутривенно в течение 30 минут каждые 3 недели.

  • Немелкоклеточный рак лёгкого:
    100 мг/м² внутривенно в дни 1, 8 и 15 каждого 21-дневного цикла, в комбинации с карбоплатином (день 1).

  • Метастатический рак поджелудочной железы:
    125 мг/м² внутривенно в дни 1, 8 и 15 каждого 28-дневного цикла в комбинации с гемцитабином.

В отличие от традиционного паклитаксела, премедикация кортикостероидами обычно не требуется, поскольку препарат не содержит растворителя Cremophor EL.

Пропущенная доза

Если инфузия была пропущена, пациенту следует обратиться к лечащему врачу для переноса введения. Самостоятельное изменение дозировки или графика лечения не допускается. Возобновление терапии зависит от состояния пациента и лабораторных показателей.

Precauciones

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к паклитакселу или альбумину

  • Абсолютное число нейтрофилов <1500/мм³

  • Беременность и лактация

  • Тяжёлая печёночная недостаточность

 

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: нейтропения, анемия, тромбоцитопения; периферическая нейропатия; алопеция; утомляемость и астения; тошнота, рвота, диарея; снижение аппетита; артралгия и миалгия; кожная сыпь.

Серьёзные нежелательные реакции: тяжёлая нейтропения и фебрильная нейтропения; тяжёлые инфекции и сепсис; тяжёлая периферическая нейропатия; интерстициальное заболевание лёгких / пневмонит; гиперчувствительные реакции; выраженная миелосупрессия.

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Препарат ABRAXANE показан для лечения метастатического рака молочной железы после неэффективности комбинированной химиотерапии при метастатическом заболевании или рецидива в течение 6 месяцев после адъювантной химиотерапии (предшествующая терапия должна включать антрациклин, если нет клинических противопоказаний).

Он также показан для лечения первой линии местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака легких (НМРЛ) в комбинации с карбоплатином у пациентов, которым противопоказаны радикальная хирургия или лучевая терапия. Кроме того, он показан для лечения первой линии метастатической аденокарциномы поджелудочной железы в комбинации с гемцитабином.

Фармакологическое действие

Абраксан (паклитаксел, связанный с альбумином) — ингибитор микротрубочек. Он способствует сборке микротрубочек из димеров тубулина и стабилизирует их, предотвращая деполимеризацию. Это нарушает нормальную динамическую реорганизацию сети микротрубочек, которая необходима для клеточных функций в интерфазе и митозе.

Паклитаксел вызывает образование аномальных пучков микротрубочек на протяжении всего клеточного цикла и множественных астеров во время митоза, что приводит к гибели быстро делящихся раковых клеток.

Фармакокинетика

Концентрация паклитаксела в плазме крови снижается двухфазно после внутривенного введения: сначала происходит быстрое распределение, затем следует более медленное выведение. Экспозиция (AUC) пропорциональна дозе и составляет от 80 до 300 мг/м². Клиренс на 43% выше, а объем распределения на 53% выше по сравнению с паклитакселом на основе растворителя.

Связывание с белками составляет 94%, объем распределения — приблизительно 1741 л. Период полувыведения составляет от 13 до 27 часов. Метаболизируется преимущественно ферментом CYP2C8 до 6α-гидроксипаклитаксела, с незначительным участием CYP3A4. Выведение: около 4% в неизмененном виде с мочой и 20% с калом. При легкой/умеренной почечной недостаточности значительных изменений не наблюдается; при умеренной/тяжелой печеночной недостаточности AUC увеличивается на 20%, а выведение снижается на 22-26%.

Consulta gratuita

Contact Form