Развитие противоопухолевых препаратов в Китае переживает стремительный подъем: страна завершила этап доминирования воспроизведенных лекарств и постепенно превращается из «последователя» в участника глобальной инновационной конкуренции.
По мере углубления стратегии инновационного развития китайской фармацевтической промышленности и последовательной гармонизации системы контроля за лекарствами с международными стандартами отечественная отрасль противоопухолевых препаратов оставила позади этап «преимущественно воспроизводить, частично следовать за лидерами» и вступила в ключевой период прорыва в области оригинальных разработок и глобальной конкуренции.
🔬 Сегодня Китай не только добился перехода от «наличия препаратов» к «качественным и эффективным решениям», значительно повысив доступность и результативность лечения онкологических больных внутри страны, но и последовательно укрепляет базу за счет синергетического обновления всей производственной цепочки – от исследований и разработок до производства и дистрибуции.
Предприятия, специализирующиеся на оптовой торговле лекарствами и организации цепочек поставок, в том числе компания DengYue Medicine, формируют соответствующую законодательству и эффективную систему дистрибуции, связывая инновационные препараты с клиническими учреждениями, способствуя ускоренному доступу китайских противоопухолевых средств к пациентам и их продвижению на международные рынки.
Благодаря постоянному увеличению инвестиций в исследования и разработки и совершенствованию промышленной экосистемы Китай занимает все более заметное место в глобальной структуре инноваций в биомедицине и становится важной силой, стимулирующей модернизацию мировой отрасли противоопухолевых препаратов.
Ускоренное одобрение инновационных препаратов, диверсификация методов лечения и формирование зрелой отраслевой экосистемы
В последние годы Национальное управление по медицинским продуктам Китая (NMPA), руководствуясь принципом «ориентации на клиническую ценность», последовательно углубляет реформу системы регистрации и одобрения лекарственных средств.
👉 За счёт оптимизации процедур экспертизы, внедрения механизмов приоритетного рассмотрения, статуса прорывной терапии и условного одобрения сроки вывода инновационных противоопухолевых препаратов на рынок существенно сократились, что позволило передовым методам лечения быстрее достигать пациентов и стало мощным стимулом для инновационного развития отрасли.
Согласно официальным данным NMPA, в период «14-й пятилетки» (2021–2025 гг.) в Китае было одобрено в общей сложности 210 инновационных лекарственных препаратов, из которых более 40% составили противоопухолевые препараты.
Они охватывают такие наиболее распространённые в Китае виды рака, как рак лёгкого, печени, желудка и пищевода, а также опухоли системы крови — лимфомы и лейкозы. Среднегодовой темп роста числа одобрений инновационных онкологических препаратов превышал 25%, демонстрируя ускоряющуюся динамику.
По сравнению с концом периода «13-й пятилетки» средний срок регистрации противоопухолевых инновационных препаратов сократился с 14 до 8 месяцев, а для отдельных клинически значимых прорывных терапий — до менее чем 6 месяцев, что приблизило эффективность регуляторной системы Китая к уровню ведущих мировых регуляторов.
В части клинической презентации и научного обмена показателен 2025 год, когда на ежегодном конгрессе Китайского общества клинической онкологии (CSCO) компания Hengrui Pharma представила сразу 14 инновационных противоопухолевых препаратов, охватывающих ключевые направления современной терапии:
- малые молекулы таргетных препаратов
- ингибиторы контрольных точек иммунного ответа
- антитело-лекарственные конъюгаты (ADC)
- биспецифические антитела
Из них 3 препарата относятся к категории First-in-class, а 5 — к China-first, включая разработки, нацеленные на труднолечимые мутации, такие как KRAS G12C и вставки в экзон 20 EGFR. Это наглядно отражает рост научной сложности и оригинальности китайских исследований, постепенно преодолевающих прежнюю модель «me-too» и следования за зарубежными мишенями.
Параллельно происходит эволюция терапевтических подходов, формируя многоуровневую систему лечения, в которой традиционная химиотерапия остаётся базой, таргетная терапия — ядром, иммунотерапия — ключевым прорывом, а передовые технологии — важным дополнением.
🎯 От классических цитотоксических препаратов (таких как цисплатин и паклитаксел) и первых поколений таргетных молекул (например, гефитиниб) Китай перешёл к активному развитию ингибиторов PD-1/PD-L1, биспецифических антител, ADC-препаратов, CAR-T-клеточной терапии и технологий деградации белков (PROTAC), вступив в эпоху персонализированной и высокоточной онкологии.
Особо важно, что в ряде передовых направлений Китай уже движется в одном темпе с ведущими мировыми игроками, а в отдельных сегментах — демонстрирует опережающую динамику. Согласно последним финансовым отчётам Roche, биспецифические антитела и ADC стали ключевыми драйверами роста глобального рынка онкопрепаратов.
При этом к концу 2025 года в Китае находилось в разработке 186 ADC-проектов (48% от мирового объёма) и 152 проекта биспецифических антител (42% от мирового числа), многие из которых достигли III фазы клинических исследований или стадии коммерциализации.
Глобальное признание инновационного потенциала китайских компаний: НИОКР и международное сотрудничество
Сегодня китайские инновационные фармацевтические компании окончательно вышли за пределы внутреннего рынка, переходя от стратегии «импорта технологий» к активному «экспорту инноваций». Посредством глобальных исследований и международного партнёрства они всё активнее участвуют в формировании мировой цепочки создания стоимости в онкологии.
Ключевым фактором этого прогресса остаётся устойчивый рост инвестиций в исследования и разработки.
По данным Китайской ассоциации содействия фармацевтическим инновациям, в 2024 году совокупные расходы биофармацевтических компаний Китая на НИОКР достигли 120 млрд юаней, из которых более 60% (около 72 млрд юаней) было направлено на разработку противоопухолевых препаратов, что на 28% превышает показатель предыдущего года.
💡 Уровень интенсивности НИОКР у ведущих инновационных компаний стабильно превышает 20% выручки: у BeiGene он достиг 35%, у Hengrui Pharma и Innovent — более 25%, что сопоставимо с ведущими международными фармкорпорациями.
По сравнению с 2020 годом инвестиции в онкологические разработки в Китае за четыре года увеличились вдвое, создав прочную финансовую основу для оригинальных исследований.
На международной арене особенно заметен взрывной рост лицензионных сделок. По данным MedAlpha, в 2024 году общий объём сделок лицензирования в онкологическом сегменте с участием китайских компаний достиг около 30 млрд долларов США — на 50% больше, чем в 2023 году, и составил 65% от мирового объёма аналогичных сделок. Эти соглашения охватывают моноклональные антитела, ADC, биспецифические антитела и CAR-T-терапии, включая крупные проекты по модели «разработка в Китае — глобальная лицензия».
Рост международного интереса обусловлен, с одной стороны, благоприятной государственной политикой Китая в области инноваций и реформами клинических исследований, а с другой — наличием крупнейшей в мире популяции онкологических пациентов, что обеспечивает быструю и экономически эффективную клиническую разработку препаратов.
К концу 2025 года китайские компании участвовали в 320 международных многоцентровых клинических исследованиях в области онкологии — на 180% больше, чем в 2020 году. Из них 120 исследований включали международные III фазы, что существенно повышает признание китайских клинических данных и создаёт основу для глобальной регистрации препаратов.
Китайская сила в условиях глобальной конкуренции
На фоне обостряющейся глобальной конкуренции на рынке противоопухолевых препаратов китайские инновационные компании переходят от стратегии «импортозамещения» к активному участию в мировой конкуренции.
Ряд фармацевтических лидеров и новых биотехнологических компаний, обладающих оригинальными разработками и международным видением, постепенно занимает своё место на глобальной карте онкологических препаратов, формируя структуру «лидеры — новые игроки — многоточечные прорывы».
1️⃣ Hengrui Pharma: лидер локальных инноваций и мультиканальное развитие
Hengrui Pharma, являясь представителем китайских разработчиков инновационных противоопухолевых препаратов, завершила глубокую трансформацию от производителя дженериков к лидеру инноваций.
Компания системно развивает портфель в области таргетной терапии, иммунотерапии, ADC и биспецифических антител.
Ключевой продукт — камрелизумаб (Camrelizumab), ингибитор PD-1, — охватывает лечение рака печени, лёгкого, пищевода, носоглотки и других распространённых опухолей и является одним из PD-1-препаратов с самым широким спектром показаний в Китае. В 2024 году объём его продаж достиг 3,8 млрд юаней, что обеспечило устойчивые лидирующие позиции на внутреннем рынке.
Одновременно таргетные препараты апатиниб (Apatinib) и пирротиниб (Pyrotinib) продолжают наращивать объёмы продаж, суммарно достигнув 5,2 млрд юаней в 2024 году. Пирротиниб в сегменте HER2-положительного рака молочной железы постепенно расширяет долю рынка, формируя эффект замещения импортных препаратов.
✅ В целом доля инновационных препаратов в структуре выручки Hengrui Pharma в 2024 году превысила 50%, а доходы от инновационных продуктов достигли 12,8 млрд юаней, что свидетельствует о зрелости инновационной трансформации компании.
☑️ На международном направлении Hengrui ведёт клинические и коммерческие проекты более чем в 20 странах и регионах, постепенно продвигая свои препараты на глобальные рынки.
2️⃣ BeiGene: глобальный эталон и представитель «выхода китайских инноваций за рубеж»
BeiGene является одной из наиболее интернационализированных китайских онкологических компаний.
Следуя стратегии «глобальные исследования — глобальная регистрация», она стала одним из первых примеров коммерческого успеха китайского оригинального противоопухолевого препарата на рынках США и Европы.
Флагманский продукт компании — занубрутиниб (Zanubrutinib), ингибитор BTK, — стал важным препаратом в лечении гематологических злокачественных опухолей во всём мире.
💰 В 2024 году его глобальные продажи достигли 2,6 млрд долларов США, из которых более 2 млрд долларов пришлись на рынок США, что стало знаковым прорывом для китайских малых молекул на мировом рынке.
Кроме того, тизлелизумаб (Tislelizumab), ингибитор PD-1, демонстрирует устойчивый рост как на внутреннем, так и на зарубежных рынках, будучи одобренным в Китае, Европе и Великобритании. Доля зарубежной выручки BeiGene уже превышает 50%, что делает компанию одной из самых влиятельных китайских онкологических фармкомпаний на глобальной арене.
3️⃣ Akeso: новая сила, фокус на биспецифических антителах и иммунотерапии следующего поколения
Akeso, представляя новое поколение китайских биотехнологических компаний, сделала стратегическую ставку на разработку биспецифических антител и ADC-препаратов и за короткий срок заняла заметное место в передовом сегменте иммунотерапии.
👉 Ключевым продуктом компании является кадонилимаб (Cadonilimab) — биспецифическое антитело PD-1/CTLA-4. Этот препарат стал первым в Китае одобренным к применению PD-1/CTLA-4 биспецифическим антителом, а также первым в мире биспецифическим препаратом, получившим показание для лечения поздних стадий рака шейки матки.
После выхода на рынок кадонилимаб продемонстрировал быстрый коммерческий рост: объём продаж в 2024 году достиг 1,8 млрд юаней, что подтвердило как клинический, так и рыночный потенциал биспецифических антител.
Параллельно Akeso последовательно продвигает несколько кандидатов в сегменте ADC на клинические стадии и, опираясь на собственную технологическую платформу биспецифических антител, ускоряет разработку иммунотерапевтических препаратов нового поколения.
Высокая интенсивность инвестиций в НИОКР и дифференцированная технологическая стратегия позволили компании занять лидирующие позиции на внутреннем рынке биспецифических антител и сформировать потенциал для участия в глобальной конкуренции.
В совокупности — системная инновационная стратегия Hengrui Pharma, глобальный прорыв BeiGene и передовые разработки Akeso в области биспецифических антител и ADC — демонстрируют, что китайские компании в сфере противоопухолевых препаратов участвуют в мировой конкуренции по различным траекториям.
Этот процесс не только трансформирует внутреннюю систему онкологического лечения в Китае, но и ускоряет переход страны от роли «крупного рынка» к статусу одного из ключевых источников глобальных инноваций в области противоопухолевых препаратов.
Параллельный рост китайского и мирового рынков: взаимное усиление и новые возможности
🌐 На фоне продолжающегося расширения мирового рынка противоопухолевых препаратов Китай постепенно становится ключевой силой, соединяющей инновационный потенциал с доступностью терапии.
Будучи страной с наибольшим числом онкологических пациентов в мире и одновременно одним из самых быстрорастущих центров биофармацевтических инноваций, развитие противоопухолевых препаратов в Китае уже сегодня предлагает международным рынкам, включая Россию, более разнообразные, доступные и клинически значимые варианты лечения.
В последние годы китайский рынок противоопухолевых препаратов демонстрирует устойчиво высокие темпы роста. 🔻
Быстрое внедрение инновационных лекарственных средств в клиническую практику и их включение в систему медицинского страхования позволили Китаю стать одним из немногих рынков в мире, где удаётся одновременно сочетать высокую скорость инноваций и эффективный контроль затрат.
👉Такая модель сформировала целый ряд конкурентоспособных на международном уровне инновационных терапий в области таргетного лечения, иммунотерапии, ADC и биспецифических антител, при этом их стоимость заметно ниже аналогичных препаратов из Европы и США.
Для системы здравоохранения России этот фактор имеет практическое значение.
🔴 На фоне постоянного роста мировых цен на противоопухолевые препараты, а также увеличения неопределённости в поставках и стоимости отдельных импортных лекарств, разработанные в Китае и уже выпускаемые в промышленных масштабах противоопухолевые препараты становятся стабильной и устойчивой альтернативой.
🟠 Особенно в таких распространённых онкологических показаниях, как рак лёгкого, печени, желудка и молочной железы, китайские инновационные препараты демонстрируют сбалансированное сочетание эффективности, безопасности и доступности.
- На уровне научных исследований Китай уже стал одним из ключевых участников глобальных противоопухолевых инноваций.
- В настоящее время количество находящихся в разработке инновационных противоопухолевых препаратов в Китае приблизилось к показателям США и охватывает такие передовые направления, как PD-1/PD-L1, биспецифические антитела, ADC и CAR-T-терапии.
- Существенная часть этих проектов реализуется с использованием многоцентровых международных клинических исследований, что обеспечивает сопоставимость клинических данных на глобальном уровне.
Это создаёт прочную доказательную базу для выхода китайских препаратов на зарубежные рынки, включая российский.
Одновременно взаимодействие Китая с мировым фармацевтическим рынком продолжает углубляться.
- С одной стороны, международные фармацевтические компании через сотрудничество с китайскими предприятиями внедряют в Китай передовые глобальные технологии.
- С другой стороны, китайские компании ускоряют интернационализацию собственных инноваций посредством лицензионных соглашений, региональной регистрации и формирования транснациональных цепочек поставок, постепенно выводя китайские инновационные препараты на рынки Азии, Латинской Америки, Ближнего Востока и Восточной Европы.
🪆 Для России это означает, что в будущем выбор противоопухолевых лекарственных средств будет опираться не только на традиционные источники из Европы и США, но и на более диверсифицированные и гибкие решения.
- В клинической практике особого внимания заслуживают достижения Китая в области комбинированных схем лечения.
- Сочетание химиотерапии с иммунотерапией, а также таргетной терапии с иммунотерапией уже продемонстрировало значимые преимущества по выживаемости при лечении различных солидных опухолей, способствуя постепенному переходу поздних стадий онкологических заболеваний к модели «хронического контроля».
Этот опыт представляет практическую ценность для оптимизации и обновления онкологических лечебных стратегий в России.
В целом, развитие противоопухолевых препаратов в Китае является не только структурным сдвигом в глобальной карте фармацевтических инноваций, но и открывает для российского рынка новые возможности сотрудничества и расширяет терапевтический выбор.
В условиях продолжающегося роста глобального онкологического бремени Китай всё более активно и прагматично участвует в формировании более доступной и устойчивой мировой системы противоопухолевого лечения.
Перспективы: от количественного роста к качественной конкуренции — выход Китая на глобальную сцену
В настоящее время китайская индустрия противоопухолевых препаратов находится на этапе перехода от быстрого роста к высококачественному развитию.
За более чем десятилетие непрерывных инвестиций Китай сформировал целостную систему, охватывающую исследования, клиническую разработку, производство и коммерциализацию, пройдя путь от «догоняющего игрока» к «равноправному участнику» глобальной конкуренции, а в отдельных передовых направлениях — к потенциальному лидеру.
В то же время отрасль сталкивается с вызовами, связанными с оригинальными научными прорывами, глобальной регистрацией, международной коммерциализацией и подготовкой кадров. Переход от «преимущества в количестве» к «преимуществу в качестве» станет ключевым фактором будущего развития.
В этом процессе особую роль играют профессиональные участники цепочки международного обращения лекарственных средств. Такие компании, как DengYue Medicine, через комплаентные и эффективные трансграничные логистические и дистрибуционные системы соединяют китайских разработчиков инновационных препаратов с зарубежными медицинскими рынками, способствуя повышению доступности противоопухолевых препаратов на международном уровне.
✨ В целом развитие противоопухолевых препаратов в Китае уже не является лишь процессом следования за мировыми лидерами. Китай постепенно становится активным участником формирования глобальной модели онкологического лечения и, по мере углубления международного сотрудничества, способен занять всё более значимую и устойчивую позицию в мировой системе противоопухолевой терапии。