Hengrui Pharma инновационные препараты: новые прорывы и расширение исследовательского портфеля丨Новые направления инновационной фармацевтики Китая

В последние годы фармацевтическая индустрия Китая переживает глубокую трансформацию — от модели, ориентированной преимущественно на производство дженериков, к развитию собственных оригинальных инновационных препаратов.

Согласно долгосрочным наблюдениям компании HongKong DengYue Medicine за динамикой разработки инновационных лекарств в Китае, все больше местных фармацевтических компаний активно интегрируются в глобальную систему фармацевтических инноваций через разработку новых препаратов, проведение международных клинических исследований и подачу заявок в международные регуляторные органы.

В этом процессе Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd. (Hengrui Pharma) широко рассматривается как один из ключевых представителей китайских компаний, активно развивающих Hengrui Pharma инновационные препараты.

С начала 2026 года компания добилась ряда важных успехов в области вывода инновационных препаратов на рынок, международных регуляторных заявок и расширения исследовательского портфеля. От одобрения новых лекарств до продвижения глобальных клинических исследований — путь развития компании не только демонстрирует её собственный инновационный потенциал, но и отражает общие тенденции развития инновационной фармацевтики Китая.

Вывод инновационных препаратов на рынок: инновационные достижения вступают в период массового реализации

С начала 2026 года Hengrui Pharma отметила важное событие — вывод на рынок ключевого инновационного препарата, что символизирует переход исследовательского конвейера компании на стадию масштабного коммерческого выпуска и нарушение монополии иностранных фармацевтических компаний в сфере передовой иммунотерапии.

7 января 2026 года инновационный препарат первого класса Рилафусп альфа инъекционный раствор (Rilafusp alfa, торговое название Айзели®), разработанный самостоятельно дочерней компанией фармацевтическая компания Hengrui Pharma — Сучжоу Шэндия — получил утверждение Национального управления по контролю за лекарствами и медицинскими изделиями Китая (NMPA) на вывод на рынок.

👉 Показанием к применению является комбинированная терапия с химиотерапией для первой линии лечения местно-распространенного неоперабельного или метастатического рака желудка и аденокарциномы желудочно-пищеводного соединения с положительным статусом PD-L1.

Являясь первым в мире одобренным слияниевым белком двойного специфического антитела PD-L1/TGF-βRII, данное лекарство преодолевает ограничения традиционной монотаргетной иммунотерапии. Оно одновременно блокирует путь иммунной контрольной точки PD-L1 и подавляет иммуносупрессивное микроокружение, опосредованное TGF-β, тем самым усиливая иммунную атаку организма на опухолевые клетки и эффективно преодолевая резистентность к традиционным моноклональным антителам PD-1.

Это достижение не только стало важной вехой в иммуноонкологическом конвейереHengrui Pharma, но и подтвердило качественный скачок китайских фармацевтических компаний в исследовании новых механизмов иммунотерапии.

🌐 С выходом таких инновационных препаратов, как рилафусп альфа инъекционный раствор, на коммерческий рынок, местные фармацевтические компании во главе с фармацевтическая компания Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals ведут отрасль инновационных препаратов Китая из длительного периода накопления исследовательских разработок в этап массового выпуска готовых продуктов.

Ускорение глобализации: отечественные инновационные препараты вступают в глобальную конкуренцию

Помимо успехов на внутреннем рынке, процесс глобализации компания Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals в 2026 году привлекает особое внимание отрасли, став типичным примером выхода отечественныхинновационных препаратов за рубеж и участия в борьбе за глобальные стандарты терапии.

💊 Ключевая комбинация продуктов компании — камрелизумаб (Camrelizumab) в сочетании с апатинибом (Apatinib) (комбинация «Шуай Ай») для первой линии лечения гепатоцеллюлярного рака — получила официальное принятие заявки на биологическую лицензию (BLA) Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). Целевая дата рассмотрения заявки — 23 июля 2026 года.

Данное достижение имеет принципиальное значение: оно означает, что оригинальная китайская схема иммунотерапии опухолей вошла в систему регистрации FDA, отечественная комбинированная терапия на основе PD-1 официально участвует в глобальной конкуренции, а клинические данные, качество производства и исследовательская система китайских инновационных препаратов соответствуют международным регуляторным стандартам.

✅ В последние годы ускорение подачи зарубежных регистрационных заявок местными компаниями стало общим трендом отрасли.

Получение одобрения таких международных регуляторов, как FDA и EMA, является не только показателем конкурентоспособности продуктов, но и обязательным шагом для перехода инновационных препаратов Китая с «внутреннего рынка» на «глобальный рынок». Стратегия фармацевтическая компания Hengrui Pharma ярко иллюстрирует эту тенденцию.

Расширение исследовательского конвейера: постоянное укрепление системных инновационных возможностей

Инновационный потенциал Hengrui Pharma основан на постоянно пополняющемся и структурированном исследовательском конвейере. Продвижение проектов на поздних стадиях клинических испытаний и формирование портфеля новых ранних разработок демонстрируют системные исследовательские возможности лидера китайской фармацевтической отрасли.

Согласно открытым данным, на середину 2025 года у компании уже 10 инновационных препаратов находились на III фазе клинических испытаний, 22 — на II фазе, что обеспечивает конвейеру одну из лидирующих позиций в отрасли.

С 2026 года несколько новых проектов получили разрешение на клинические испытания, включая инъекционный раствор SHR-7787 и инъекционный раствор адебрилизумаба, что дополнительно расширяет резерв конвейера. В ближайшие годы компания будет последовательно получать ключевые клинические данные и подавать заявки на регистрацию новых лекарств.

Согласно стратегическому плану, представленному на конференции JPM2026, фармацевтическая компания Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals установила четкие цели на 2026 год: получить результаты более 25 клинических испытаний III фазы, подать более 20 заявок на регистрацию NDA/BLA и получить одобрение более 10 инновационных препаратов или новых показаний.

Высокий темп продвижения конвейера подчеркивает зрелые возможности клинической разработки и управления проектами у ведущих китайских фармацевтических компаний.

Одновременно несколько ключевых продуктов вступают в финальную стадию подготовки к выводу на рынок, формируя устойчивый цикл: «одна партия одобрена, одна партия подана на регистрацию, одна партия находится в разработке»:

• Инъекционный раствор SHR-1918: полностью человеческое моноклональное антитело, нацеленное на ANGPTL3, предназначенное для лечения редкого заболевания — гомозиготной семейной гиперхолестеринемии (HoFH). В феврале 2026 года заявка на регистрацию принята NMPA и включена в приоритетное рассмотрение; препарат может стать первым одобренным в Китае лекарством от данной мишени для снижения уровня липидов;
• Рекан трастузумаб (SHR-A1811): антитело-конъюгированный препарат (ADC), нацеленный на HER2. После одобрения для лечения рака желудка в 2026 году подана заявка на новое показание — HER2-положительный колоректальный рак, которая принята и включена в приоритетное рассмотрение;
• HR20013 (Ританнинг®): комбинированный инъекционный раствор для предотвращения тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией. В 2026 году подана заявка на новое показание — профилактика осложнений при химиотерапии средней степени токсичности, что дополняет портфель поддерживающей терапии при опухолевых заболеваниях.

👉 В целом, по мере перехода множества инновационных препаратов на ключевые стадии клинических испытаний и последующей подачи заявок на регистрацию, компания Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals постепенно формирует полную инновационную систему — от ранних разработок до клинической проверки и коммерческой реализации.

Расширение портфеля от таргетной терапии до ADC-препаратов, редких заболеваний и поддерживающей онкологической терапии направлено на диверсификацию и повышение технологических барьеров исследовательского конвейера.

Такая «этапная» структура исследований не только повышает стабильность серийного выпуска инновационных препаратов компанией, но и отражает значительный рост возможностей управления проектами, клинической разработки и глобальных исследований у ведущих китайских фармацевтических предприятий.

С увеличением объема ключевых клинических данных и ускорением темпа регистрации новых лекарств разработка инновационных препаратов в Китае вступает в более зрелую стадию.

Формирование портфеля передовых технологий: ADC-препараты и перспективные мишени как основные направления исследований

С точки зрения исследовательских векторов, фармацевтическая компания Hengrui Pharma следует глобальным трендам фармацевтических инноваций, концентрируясь на передовых технологических платформах и трудно доступных мишенях, отказываясь от однородной конкуренции в пользу высокоценной оригинальной разработки:

1. ADC (антитело-конъюгированные препараты): ключевое направление точной противоопухолевой терапии

ADC являются одной из самых динамично развивающихся областей глобальной терапии опухолей. Благодаря преимуществу «точного уничтожения опухолевых клеток при снижении токсичности для здоровых тканей» они стали центральным прорывом в точной медицине.

Hengrui Pharma сформировала исследовательский конвейер ADC по мишеням HER2, HER3, DLL3 и другим; такие препараты, как рекан трастузумаб, находятся на поздних стадиях клинических испытаний, а новое поколение ADC-платформ постоянно модернизируется, обеспечивая высокую конкурентоспособность по эффективности и безопасности.

2. Прорыв в трудно доступных мишенях: преодоление клинических проблем, включая KRAS

Мутации KRAS долгое время считались «недоступными для лекарственной разработки». С прорывами в технологии таргетных препаратов данная область стала центром глобальной фармацевтической конкуренции.

👉 компания Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals ускоряет разработку по перспективным подтипам, включая KRAS G12D; инъекционный раствор HRS-4642 включен в программу прорывной терапии для первой линии лечения позднего рака поджелудочной железы, отвечая на неудовлетворенные глобальные клинические потребности.

Кроме того, препарат SHR-1826, нацеленный на мишень c-MET, также включен в программу прорывной терапии для пациентов с немелкоклеточным раком легкого с резистентностью к терапии.

3. Область метаболизма и хронических заболеваний: расширение границ инноваций

Превышая рамки исключительно онкологического направления, фармацевтическая компания Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals активно развивает сектор метаболических препаратов класса GLP-1 и гиполипидемических средств.

Инъекционный раствор HRS-9531 (двойной агонист GLP-1/GIP) получил разрешение на клинические испытания, выходя на многомиллиардный рынок лечениясахарного диабета 2 типа и ожирения; препарат HRS-5346 (ингибитор Lp(a)) включен в программу прорывной терапии, заполняя пробел в лечении гиперлипидемии. Таким образом, компания реализует стратегию «онкология как ядро + синергия нескольких направлений».

В целом, от технологической платформы ADC до трудно доступных мишеней (в том числе KRAS) и новых областей терапии — метаболических препаратов класса GLP-1 — фармацевтическая компания Hengrui Pharma формирует многоуровневую инновационную исследовательскую систему с разнообразными технологическими маршрутами.

Постоянное развитие направлений с высокими технологическими барьерами позволяет компании расширить портфель от традиционных таргетных препаратов до антительных лекарств, ADC, двойных специфических антител и метаболических инновационных препаратов, создавая диверсифицированные технологические платформы.

Данная стратегия не только укрепляет технологический резерв компании в глобальной конкуренции за инновационные препараты, но и отражает смену исследовательской философии китайских фармацевтических компаний: постепенный переход от преимущественно «следующей инновации» к сочетанию оригинальных разработок и синхронных глобальных исследований.

По примеру Хэнгуй Фарма: три ключевые тенденции развития инновационных препаратов в Китае

Исследовательские прорывы и стратегическое формирование портфеля Hengrui Pharma в 2026 году не являются единичным случаем, а отражают масштабную трансформацию всей отрасли инновационных препаратов Китая. Три основные тенденции становятся очевидными:

1. Ускорение интернационализации: отечественные инновационные препараты выходят на мировой рынок

👉 Местные фармацевтические компании больше не ограничиваются внутренним рынком, активно выходя за рубеж через подачу заявок в FDA/EMA, проведение глобальных многоцентровых клинических испытаний и международное сотрудничество в сфере BD.

Конкурентоспособность китайских инновационных препаратов постепенно получает международное признание, а принцип «китайская разработка — глобальная польза» становится новой отраслевой целью.

2. Модернизация технологических платформ: передовые инновации как ядро конкуренции

👉 Отрасль окончательно отказывается от низкокачественного воспроизведения и однородной конкуренции по препаратам me-too. Передовые технологические платформы — ADC, двойные специфические антитела, малые нуклеиновые кислоты, трудно доступные мишени — становятся основой конкурентоспособности фармацевтических компаний, а клиническая ценность и глобальное первенство (First-in-Class) определяют вектор исследований.

3. Зрелость исследовательской системы: переход к статусу фармацевтической державы

👉 Ведущие китайские компании во главе с компания Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals сформировали полную систему клинической разработки, формирования исследовательского конвейера и международного сотрудничества, обладая масштабными системными исследовательскими возможностями. Это способствует постепенному переходу китайской фармацевтической отрасли из «страны воспроизведенных лекарств» в «державу инновационных препаратов».

От утверждения новых лекарств до расширения исследовательского конвейера и формирования портфеля передовых технологий — путь развития фармацевтическая компания Hengrui Pharma служит репрезентативным примером для анализа отрасли инновационных препаратов Китая.

С ускорением продвижения глобальных клинических исследований, прорывами в ключевых технологических платформах и ростом выпуска инновационных продуктов китайская отрасль инновационных препаратов постепенно переходит из стадии накопления разработок в этап массовой реализации достижений.

Заключение

Как эталонная компания в сфере инновационных препаратов Китая, фармацевтическая компания Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals в 2026 году последовательно добивается прорывов: от вывода на рынок рилафусп альфа инъекционного раствора до продвижения глобальных регистрационных заявок, расширения исследовательского конвейера и модернизации передовых технологий. Каждый этап демонстрирует инновационную устойчивость местных фармацевтических компаний.

С ростом числа коммерчески реализованных инновационных препаратов и стабильным продвижением глобальных клинических исследований позиция китайских фармацевтических предприятий в глобальной структуре фармацевтических инноваций будет укрепляться, а золотой эпохи китайских инновационных препаратов становится все ближе.

Как фармацевтическая компания, специализирующаяся на предоставлении информации о глобальных инновационных препаратах и услуг по поставке лекарств, DengYue Medicine будет продолжать отслеживать динамику развития инновационных препаратов в Китае, предоставляя отрасли актуальную информацию о лекарствах и аналитику фармацевтического рынка.

FAQ относительно Hengrui Pharma инновационные препараты