• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Толудесвенлафаксин(toludesvenlafaxine)

Толудесвенлафаксин(Ruoxinlin® Toludesvenlafaxine) Большое депрессивное расстройство | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Толудесвенлафаксин

Показания: Большое депрессивное расстройство

Форма: Таблетки пролонгированного высвобождения, покрытые пленочной оболочкой.

Спецификация: 80 мг/таблетка.

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Толудесвенлафаксин

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Толудесвенлафаксина гидрохлорид
Фармакологическая группа Антидепрессант; ингибитор обратного захвата серотонина, норадреналина и дофамина
Лекарственная форма Таблетки пролонгированного высвобождения.
Спецификация 80 мг/таблетка.
Условия хранения Хранить при температуре не выше 30°C в сухом месте, защищённом от света и влаги. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности

24 месяца.
Стандарт производства Производится в соответствии с требованиями GMP КНР.
Производитель

Shandong Luye Pharmaceutical Co., Ltd.
Информация о регистрации Одобрен Национальным управлением по контролю лекарственных средств Китая (NMPA) в ноябре 2022 года для лечения большого депрессивного расстройства у взрослых.
Регистрационный номер

Государственный регистрационный номер зависит от конкретной дозировки и упаковки; зарегистрирован в базе данных NMPA КНР.
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Рекомендуемая начальная доза составляет 40 мг один раз в сутки. В зависимости от клинического ответа доза может быть увеличена до 80 мг один раз в сутки. Максимальная рекомендуемая суточная доза — 80 мг. Таблетки следует принимать целиком, независимо от приёма пищи.

Пропущенная доза

При пропуске дозы препарат следует принять как можно скорее. Если приближается время следующего приёма, пропущенную дозу принимать не следует. Не допускается приём двойной дозы для компенсации пропущенной.

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к толудесвенлафаксину или любому из вспомогательных веществ препарата.
  • Одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), а также применение препарата менее чем через 14 дней после прекращения терапии необратимыми ингибиторами МАО.
  • Не следует начинать лечение ингибиторами МАО ранее чем через 7 дней после отмены толудесвенлафаксина.

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Тошноту; Сухость во рту; Головную боль; Головокружение; Сонливость; Бессонницу; Снижение аппетита; Повышенное потоотделение (гипергидроз); Запор; Сердцебиение (ощущение учащённого сердцебиения).

Серьёзные нежелательные реакции: Серотониновый синдром (особенно при совместном применении с другими серотонинергическими препаратами); Суицидальные мысли и суицидальное поведение, особенно в начале терапии и при изменении дозы; Повышение артериального давления и тахикардия; Судорожные приступы; Мания или гипомания у пациентов с биполярным расстройством; Клинически значимые кровотечения при совместном применении с антикоагулянтами, антиагрегантами или НПВП; Тяжёлые реакции гиперчувствительности (встречаются редко); Гипонатриемия и синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (SIADH), преимущественно у пожилых пациентов; Синдром отмены при резком прекращении лечения (головокружение, раздражительность, тревога, нарушения сна, парестезии и др.)

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Ruoxinlin® (толудесвенлафаксина гидрохлорид) показан для лечения большого депрессивного расстройства (Major Depressive Disorder, MDD) у взрослых пациентов.

Препарат применяется для уменьшения основных симптомов депрессии, включая стойкое снижение настроения, утрату интереса или удовольствия, нарушения сна, изменения аппетита, повышенную утомляемость, снижение концентрации внимания и другие проявления заболевания.

Фармакологическое действие

Толудесвенлафаксин является антидепрессантом нового поколения, относящимся к классу тройных ингибиторов обратного захвата моноаминов (Triple Reuptake Inhibitors, TRI).

Препарат ингибирует обратный захват серотонина (5-HT), норадреналина (NE) и дофамина (DA) в центральной нервной системе, повышая концентрацию этих нейромедиаторов в синаптической щели и усиливая нейротрансмиссию.

Благодаря воздействию сразу на три основные моноаминовые системы головного мозга толудесвенлафаксин способствует уменьшению симптомов депрессии, улучшению эмоционального состояния, повышению мотивации, восстановлению когнитивных функций и снижению выраженности ангедонии.

Фармакокинетика

После перорального приёма таблеток пролонгированного высвобождения толудесвенлафаксин постепенно высвобождается и хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте.

  • Всасывание: максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается приблизительно через 8 часов (Tmax) после приёма.
  • Распределение: препарат характеризуется умеренной степенью связывания с белками плазмы крови.
  • Метаболизм: толудесвенлафаксин преимущественно метаболизируется путём гидролиза с образованием активного метаболита десвенлафаксина, который также обладает антидепрессивной активностью.
  • Выведение: препарат и его метаболиты выводятся главным образом почками.
  • Период полувыведения (T½): эффективный период полувыведения обеспечивает возможность применения препарата один раз в сутки, поддерживая стабильную терапевтическую концентрацию в крови.

Consulta gratuita

Contact Form