• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Леритрелвир (leritrelvir)

Леритрелвир(Leruiling® Leritrelvir) COVID-19 | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Леритрелвир

Показания: COVID-19

Форма: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

Спецификация: Леритрелвир 200 мг; Ритонавир 100 мг.

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Леритрелвир

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Леритрелвир
Фармакологическая группа Противовирусное средство; ингибитор 3CL-протеазы (Mpro) SARS-CoV-2.
Лекарственная форма Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, для перорального применения.
Спецификация Леритрелвир 200 мг; Ритонавир 100 мг.
Условия хранения Хранить при температуре не выше 30°C, в сухом месте, защищённом от влаги и света. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности

24 месяца
Стандарт производства Производится в соответствии с требованиями GMP Китайской Народной Республики.
Производитель

Shanghai Junshi Biosciences Co., Ltd.
Информация о регистрации Одобрен Национальным управлением по контролю лекарственных средств Китая (NMPA) для лечения COVID-19 у взрослых пациентов с высоким риском прогрессирования заболевания.
Регистрационный номер

Государственный регистрационный номер зависит от конкретной лекарственной формы и серии регистрации в базе данных NMPA.
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Рекомендуемая доза препарата Leruiling® (леритрелвир) для взрослых составляет:

  • Леритрелвир 200 мг (2 таблетки по 100 мг) совместно с ритонавиром 100 мг (1 таблетка) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 последовательных дней.
  • Таблетки принимают перорально, независимо от приёма пищи, проглатывая целиком и запивая достаточным количеством воды.
  • Лечение следует начать как можно раньше после подтверждения диагноза COVID-19, предпочтительно не позднее 5 дней с момента появления первых симптомов.

Пропущенная доза

  • Если с момента пропуска очередной дозы прошло менее 6 часов, пациенту следует принять пропущенную дозу как можно скорее, а затем продолжить лечение по обычному графику.
  • Если прошло более 6 часов, пропущенную дозу принимать не следует. Следующую дозу необходимо принять в обычное время.
  • Не допускается принимать двойную дозу для компенсации пропущенного приёма.

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к леритрелвиру, ритонавиру или любому из вспомогательных веществ препарата.
  • Одновременное применение с лекарственными средствами, клиренс которых в значительной степени зависит от CYP3A и повышение концентрации которых может привести к развитию тяжёлых или жизнеугрожающих реакций.
  • Одновременное применение с мощными индукторами CYP3A (например, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал, зверобой продырявленный), которые могут значительно снижать концентрацию леритрелвира и уменьшать эффективность лечения.
  • Тяжёлые нарушения функции печени (при наличии противопоказаний согласно инструкции по применению ритонавира).

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Дисгевзию (нарушение вкусовых ощущений); Диарею; Тошноту; Головную боль; Головокружение; Повышение активности печёночных ферментов (АЛТ, АСТ); Боль в животе; Рвоту.

Серьёзные нежелательные реакции: Тяжёлые аллергические реакции, включая реакции гиперчувствительности и ангионевротический отёк (редко); Клинически значимые лекарственные взаимодействия, обусловленные ингибированием CYP3A ритонавиром, которые могут приводить к тяжёлым или потенциально жизнеугрожающим нежелательным явлениям при совместном применении противопоказанных препаратов; Нарушение функции печени, включая повышение уровня печёночных трансаминаз и ухудшение течения имеющихся заболеваний печени; Возможное развитие серьёзных сердечно-сосудистых осложнений вследствие взаимодействия с отдельными антиаритмическими, антикоагулянтными и другими препаратами, метаболизирующимися CYP3A.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Leruiling® (леритрелвир) в комбинации с ритонавиром показан для лечения взрослых пациентов с лёгкой или средней степенью тяжести COVID-19, у которых имеется высокий риск прогрессирования заболевания до тяжёлой формы, включая госпитализацию или летальный исход.

Терапию следует начинать как можно раньше после подтверждения диагноза COVID-19 и не позднее 5 дней с момента появления первых симптомов заболевания.

Фармакологическое действие

Леритрелвир представляет собой противовирусный препарат прямого действия, селективно ингибирующий основную протеазу SARS-CoV-2 (3CLpro, или Mpro).

Ингибирование 3CL-протеазы препятствует расщеплению вирусных полипротеинов на функциональные белки, необходимые для репликации вируса. В результате подавляется размножение SARS-CoV-2 в инфицированных клетках и снижается вирусная нагрузка.

Леритрелвир применяется совместно с ритонавиром, который не обладает собственной активностью против SARS-CoV-2, но ингибирует фермент CYP3A, замедляя метаболизм леритрелвира и повышая его концентрацию в плазме крови, что способствует поддержанию эффективного терапевтического уровня препарата.

Фармакокинетика

После перорального применения в комбинации с ритонавиром леритрелвир хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта.

  • Всасывание: максимальная концентрация в плазме крови достигается через несколько часов после приёма препарата.
  • Распределение: леритрелвир распределяется в системном кровотоке с образованием терапевтических концентраций, достаточных для подавления репликации вируса.
  • Метаболизм: препарат преимущественно метаболизируется с участием изофермента CYP3A. Совместное применение с ритонавиром значительно снижает скорость его метаболизма и увеличивает системную экспозицию.
  • Выведение: леритрелвир и его метаболиты выводятся главным образом через печень с последующей экскрецией с жёлчью и калом; незначительная часть выводится почками.
  • Период полувыведения: фармакокинетические характеристики препарата позволяют применять его 2 раза в сутки в комбинации с ритонавиром в течение рекомендуемого 5-дневного курса лечения.

Consulta gratuita

Contact Form