• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Мягкие капсулы икариина(icariin soft capsules)

Мягкие капсулы икариина(Aoruishu®Icariin Soft Capsules) Неоперабельная гепатоцеллюлярная карцинома | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Мягкие капсулы икариина

Показания: Неоперабельная гепатоцеллюлярная карцинома (ГЦК)

Форма: Мягкие желатиновые капсулы.

Спецификация: 0,4 г/капсула.

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Мягкие капсулы икариина

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Мягкие капсулы икариина
Фармакологическая группа

Противоопухолевое средство растительного происхождения.

Иммуномодулирующий противоопухолевый препарат.
Лекарственная форма Мягкие желатиновые капсулы для приема внутрь.
Спецификация 0,4 г/капсула.
Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в оригинальной упаковке.

Беречь от влаги и света.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности

24 месяца.
Стандарт производства Производится в соответствии с требованиями GMP Китая
Производитель

Beijing Shenogen Pharma Co., Ltd.
Информация о регистрации

Инновационный противоопухолевый препарат класса Natural Small Molecule Immunomodulator.

Одобрен Государственным управлением по контролю за лекарственными средствами Китая (NMPA) в январе 2022 года.

Первый в мире зарегистрированный препарат на основе Icaritin для лечения гепатоцеллюлярной карциномы.
Регистрационный номер

Национальный регистрационный номер лекарственного препарата Z20220002
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Рекомендуемая доза препарата Aoruishu® (Icaritin Soft Capsules) составляет 600 мг (6 капсул) два раза в сутки (утром и вечером).

  • Разовая доза: 600 мг (6 капсул).
  • Суточная доза: 1 200 мг (12 капсул).
  • Препарат принимают натощак, запивая достаточным количеством воды.
  • Лечение продолжают до прогрессирования заболевания или развития непереносимой токсичности.
  • При возникновении нежелательных реакций допускается временная отмена препарата, снижение дозы или окончательное прекращение терапии по решению лечащего врача.

Пропущенная доза

Если прием очередной дозы был пропущен, пациенту следует принять ее как можно скорее в тот же день. Если до времени следующего приема остается немного времени, пропущенную дозу принимать не следует. Следует продолжить лечение по обычному графику. Не рекомендуется принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.

Precauciones

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам:

  • с повышенной чувствительностью к икаритину (Icaritin) или любому вспомогательному компоненту препарата;
  • во время беременности;
  • в период грудного вскармливания.

Безопасность и эффективность применения у детей и подростков младше 18 лет не установлены.

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ); повышение активности аспартатаминотрансферазы (АСТ); гипербилирубинемия; снижение аппетита; тошнота; диарея; общая слабость (астения); кожная сыпь; зуд кожи.

Серьёзные нежелательные реакции: лекарственное поражение печени; выраженное повышение активности печёночных трансаминаз (АЛТ/АСТ III–IV степени); тяжёлая гипербилирубинемия; нарушение функции печени, требующее временной отмены или прекращения лечения.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Препарат Aoruishu® (Мягкие капсулы икариина) показан для лечения взрослых пациентов с нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК, HCC), которые ранее не получали системную противоопухолевую терапию, не подходят для стандартного лечения или отказались от него, при наличии как минимум двух из следующих биомаркеров:

  • уровень α-фетопротеина (AFP) ≥ 400 нг/мл;
  • уровень фактора некроза опухоли-α (TNF-α) < 2,5 пг/мл;
  • уровень интерферона-γ (IFN-γ) ≥ 7,0 пг/мл.

Препарат применяется под наблюдением врача, имеющего опыт лечения злокачественных новообразований.

Фармакологическое действие

Мягкие капсулы икариина представляет собой низкомолекулярный противоопухолевый препарат природного происхождения с иммуномодулирующей активностью.

Основные механизмы действия включают:

  • ингибирование сигнального пути IL-6/JAK/STAT3;
  • регуляцию иммунной микросреды опухоли;
  • снижение количества миелоидных супрессорных клеток (MDSC);
  • активацию CD8⁺ цитотоксических T-лимфоцитов;
  • усиление противоопухолевого иммунного ответа;
  • подавление пролиферации клеток гепатоцеллюлярной карциномы;
  • индукцию апоптоза опухолевых клеток;
  • замедление роста опухоли и снижение риска её прогрессирования.

Противоопухолевая активность препарата обусловлена сочетанием прямого воздействия на опухолевые клетки и иммуномодулирующего эффекта.

Фармакокинетика

После перорального приема икаритин абсорбируется в желудочно-кишечном тракте.

  • Всасывание: после приема внутрь препарат быстро всасывается; максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается через несколько часов.
  • Распределение: икаритин характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы крови.
  • Метаболизм: метаболизируется преимущественно в печени посредством реакций окисления и глюкуронирования с участием ферментов системы CYP3A4 и уридиндифосфат-глюкуронозилтрансфераз (UGT).
  • Выведение: экскретируется главным образом через желчь и кишечник; незначительная часть выводится почками.
  • Фармакокинетические особенности: в диапазоне рекомендуемых терапевтических доз системная экспозиция препарата увеличивается приблизительно пропорционально дозе; при длительном применении клинически значимой кумуляции не отмечено.

Consulta gratuita

Contact Form