Хранить при температуре не выше 30°C, в оригинальной упаковке, защищая от влаги и света.
Беречь от детей.
Срок годности
24 месяца.
Стандарт производства
GMP
Производитель
Henan Genuine Biotech Co., Ltd.
Информация о регистрации
Зарегистрирован в Китайской Народной Республике.
Одобрен Национальным управлением по контролю за лекарственными средствами Китая (NMPA).
Регистрационный номер
Регистрационный номер зависит от серии регистрации и производителя; актуальный номер указывается в регистрационном удостоверении NMPA.
Дата пересмотра инструкции
См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению
Dosificación
Рекомендуемая дозировка
Для взрослых пациентов с COVID-19:
5 мг (5 таблеток по 1 мг) внутрь 1 раз в сутки, независимо от приема пищи.
Лечение рекомендуется начинать как можно раньше после подтверждения диагноза COVID-19 и/или не позднее 5 дней от появления первых симптомов заболевания.
Продолжительность курса лечения — до 14 дней или в соответствии с клиническим состоянием пациента и рекомендациями лечащего врача.
Пропущенная доза
Если прием очередной дозы был пропущен, ее следует принять как можно скорее, если до времени следующего приема остается достаточно времени.
Если уже приближается время приема следующей дозы, пропущенную дозу принимать не следует; лечение продолжают по обычной схеме.
Не следует принимать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.
Precauciones
Противопоказания
Повышенная чувствительность к Azvudine или любому из вспомогательных компонентов препарата.
Беременность (за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск).
Период грудного вскармливания (на время лечения грудное вскармливание рекомендуется прекратить).
Детский возраст (безопасность и эффективность у детей не установлены в утвержденной инструкции).
Побочные реакции
Частые нежелательные реакции: тошнота; диарея; головная боль; головокружение; утомляемость; снижение аппетита; повышение активности печеночных трансаминаз (АЛТ, АСТ); лейкопения и снижение количества лимфоцитов.
Серьёзные нежелательные реакции: реакции гиперчувствительности (включая аллергические реакции); выраженное повышение активности печеночных ферментов и нарушение функции печени; тяжелая нейтропения или лейкопения; тяжелые желудочно-кишечные реакции, приводящие к обезвоживанию; другие серьёзные нежелательные явления, требующие отмены препарата и проведения соответствующей терапии.
⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.
Indicaciones
Показания к применению
Azvudine показан для лечения взрослых пациентов с COVID-19 средней степени тяжести в соответствии с утвержденной инструкцией по медицинскому применению. Препарат рекомендуется применять как можно раньше после подтверждения диагноза и появления симптомов заболевания для подавления репликации вируса и снижения риска прогрессирования инфекции.
Фармакологическое действие
Азвудин представляет собой синтетический аналог нуклеозида с противовирусной активностью. После проникновения в клетки он подвергается последовательному фосфорилированию с образованием активного трифосфатного метаболита.
Активный метаболит ингибирует вирусную РНК-зависимую РНК-полимеразу (RdRp), нарушая синтез вирусной РНК и подавляя репликацию вируса. Благодаря этому уменьшается вирусная нагрузка и замедляется прогрессирование инфекции. В доклинических исследованиях также отмечалось накопление препарата в лимфоидной ткани, что может способствовать его противовирусной активности.
Фармакокинетика
Всасывание: после приема внутрь азвудин быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация (Tmax): достигается приблизительно через 1,5–2 часа после приема.
Распределение: препарат широко распределяется в тканях организма, включая лимфоидную ткань.
Метаболизм: внутриклеточно превращается в фармакологически активный трифосфатный метаболит.
Выведение: выводится преимущественно почками в виде метаболитов и частично в неизмененном виде.
Период полувыведения (T½): составляет примерно 10–13 часов, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки.
