• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-52881999
phesgo-pertuzumab-trastuzumab-1

Phesgo® (Pertuzumab / Trastuzumab) HER2-положительный рак молочной железы

Описание продукта

Phesgo® представляет собой фиксированную комбинацию двух моноклональных антител — пертузумаба и трастузумаба, направленных на рецептор HER2.
Комбинированное воздействие обеспечивает более полное ингибирование сигнальных путей HER2, что способствует подавлению роста опухолевых клеток.

Consulta gratuita

Instrucciones

Основная информация о препарате

Международное непатентованное наименование (МНН): 

Pertuzumab / Trastuzumab

Торговое наименование:
Phesgo®

Форма выпуска:
Раствор для подкожного введения

Состав и концентрация:
1200 мг / 600 мг в 15 мл × 1 флакон

Производитель:
Genentech, Inc.

Dosificación

Фармацевтические характеристики

Физические свойства:

Стерильный, бесцветный или слегка желтоватый раствор без консервантов

Способ введения:

Только подкожно (SC), внутривенное введение не допускается

Упаковка:

Однодозовый флакон, содержащий пертузумаб, трастузумаб и рекомбинантную гиалуронидазу (rHuPH20)

Условия хранения:

Хранить при температуре от 2°C до 8°C

Срок годности:

Указан на упаковке

Стандарт производства:

cGMP

Принципы дозирования и введения (кратко)

Информация приведена в ознакомительных целях.

Начальная доза

Пертузумаб 1200 мг

Трастузумаб 600 мг

Подкожно, около 8 минут

Поддерживающая доза (каждые 3 недели)

Пертузумаб 600 мг

Трастузумаб 600 мг

Подкожно, около 5 минут

Место инъекции:
Бедро (с чередованием сторон)

Наблюдение:
Пациент должен находиться под медицинским наблюдением после введения препарата.

Precauciones

Профиль безопасности (обзор)

Возможные нежелательные реакции:

Кардиотоксичность (снижение фракции выброса ЛЖ, сердечная недостаточность)

Токсичность для плода при беременности

Лёгочные осложнения (в редких случаях — тяжёлые)

Алопеция, тошнота, диарея, анемия, утомляемость

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата

Тяжёлые активные заболевания дыхательной системы

Лекарственные взаимодействия

Специальные исследования лекарственных взаимодействий не проводились.
Следует учитывать потенциальный риск кардиотоксичности при одновременном применении с другими кардиотоксичными средствами (например, антрациклинами).

Регуляторная информация

Регистрационный номер:
BLA 761170 (может отличаться в зависимости от страны/региона)

Дата пересмотра инструкции:
См. актуальную официальную документацию

⚠️ Важное уведомление

Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача.
Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Терапевтические показания

Phesgo® показан для лечения взрослых пациентов с HER2-положительным раком молочной железы

Ранний рак молочной железы (EBC)

В составе неоадъювантной терапии (до хирургического вмешательства) в комбинации с химиотерапией

В составе адъювантной терапии (после операции) у пациентов, ранее получавших неоадъювантное лечение

Метастатический рак молочной железы (MBC)

В комбинации с доцетакселом в качестве терапии первой линии

Механизм действия (обзор)

Phesgo® представляет собой фиксированную комбинацию двух моноклональных антител — пертузумаба и трастузумаба, направленных на рецептор HER2.
Комбинированное воздействие обеспечивает более полное ингибирование сигнальных путей HER2, что способствует подавлению роста опухолевых клеток.

Consulta gratuita

Contact Form