• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Ланреотид(lanreotide)

Ланреотид(Somatuline® Lanreotide) карциноидный синдром | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Ланреотид

Показания: карциноидный синдром

Акромегалия

гастроэнтеропанкреатические нейроэндокринные опухоли (GEP-NETs)

Форма: Раствор для глубокого подкожного введения в предварительно заполненном шприце пролонгированного действия.

Спецификация: 60 мг / 90 мг / 120 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Ланреотид

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Ланреотид ацетат
Фармакологическая группа Аналог соматостатина; гормоны гипоталамуса и их аналоги
Лекарственная форма Инъекционный раствор пролонгированного действия в предварительно заполненном шприце
Спецификация 60 мг / 90 мг / 120 мг
Условия хранения Хранить при температуре 2–8°C, в холодильнике, в оригинальной упаковке, защищать от света
Срок годности

3 года
Стандарт производства GMP
Производитель

Ipsen
Информация о регистрации FDA initial approval: 2007 (США)
Регистрационный номер

В разных странах отличается; например FDA NDA зарегистрирован для SOMATULINE® DEPOT
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Акромегалия
Рекомендуемая начальная доза препарата Somatuline® Depot (ланреотид) составляет 90 мг глубоко подкожно 1 раз каждые 4 недели в течение первых 3 месяцев.
После этого дозировка может корректироваться в зависимости от уровня GH (гормона роста), IGF-1 и клинического ответа пациента:

  • 60 мг каждые 4 недели — при хорошем контроле заболевания;
  • 90 мг каждые 4 недели — поддерживающая доза;
  • 120 мг каждые 4 недели — при недостаточном контроле симптомов.

Гастроэнтеропанкреатические нейроэндокринные опухоли (GEP-NETs)
Рекомендуемая доза: 120 мг глубоко подкожно 1 раз каждые 4 недели.

Карциноидный синдром
Рекомендуемая доза: 120 мг глубоко подкожно 1 раз каждые 4 недели.

Способ введения
Препарат вводится только в виде глубокой подкожной инъекции в верхний наружный квадрант ягодицы медицинским работником. Места инъекций следует чередовать.

Пропущенная доза

Если пациент пропустил очередную инъекцию Somatuline® Depot, необходимо как можно скорее обратиться к лечащему врачу для получения дальнейших инструкций и возобновления терапии по скорректированному графику. Не рекомендуется самостоятельно изменять дозировку или удваивать следующую дозу препарата.

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к ланреотиду, соматостатину или любому вспомогательному компоненту препарата;
  • Тяжёлые аллергические реакции в анамнезе, включая анафилаксию и ангионевротический отёк.

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Диарея; Боль в животе; Тошнота; Желчнокаменная болезнь (холелитиаз); Реакции в месте инъекции; Головная боль; Запор; Рвота; Метеоризм; Мышечно-скелетная боль; Гипергликемия или нарушения уровня глюкозы крови; Брадикардия.

Серьёзные нежелательные реакции: Анафилактические реакции и ангионевротический отёк; Тяжёлая брадикардия; Нарушения сердечной проводимости; Желчнокаменная болезнь с осложнениями (холецистит, билиарная обструкция); Панкреатит; Значительные нарушения углеводного обмена (гипо- или гипергликемия); Тяжёлые желудочно-кишечные реакции; Нарушение функции щитовидной железы; Повышение печёночных ферментов и нарушения функции печени.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Ланреотид Depot (ланреотид) показан для:

  • Длительного лечения пациентов с акромегалией при недостаточной эффективности хирургического лечения и/или лучевой терапии либо при невозможности их проведения;
  • Лечения взрослых пациентов с нерезектабельными, хорошо или умеренно дифференцированными местнораспространёнными или метастатическими гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями (GEP-NETs);
  • Контроля симптомов карциноидного синдрома, включая диарею и приливы.

Фармакологическое действие

Ланреотид является синтетическим аналогом природного соматостатина длительного действия.

Основные фармакологические эффекты препарата:

  • Подавляет секрецию гормона роста (GH) и снижает уровень инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1);
  • Ингибирует высвобождение ряда гормонов и пептидов желудочно-кишечного тракта, включая серотонин;
  • Снижает симптомы, связанные с гиперсекрецией гормонов при нейроэндокринных опухолях;
  • Обладает антипролиферативным действием в отношении некоторых нейроэндокринных опухолей;
  • Уменьшает проявления карциноидного синдрома.

Фармакокинетика

После глубокого подкожного введения Somatuline® Depot (ланреотид) происходит медленное и продолжительное высвобождение действующего вещества из лекарственной формы пролонгированного действия.

Всасывание
После однократного глубокого подкожного введения максимальная концентрация (Cmax) в плазме достигается приблизительно через 7–8 часов. Биодоступность препарата составляет около 73%.

Распределение
Ланреотид умеренно связывается с белками плазмы крови. Объём распределения у здоровых добровольцев составляет приблизительно 16–30 л.

Метаболизм
Метаболизм ланреотида у человека изучен ограниченно. Предполагается, что препарат подвергается пептидному гидролизу.

Выведение
Средний терминальный период полувыведения составляет приблизительно 23–30 дней, что обеспечивает возможность применения препарата 1 раз каждые 4 недели. Выведение происходит преимущественно через кишечник, частично — через почки.

Равновесная концентрация
Стабильные плазменные концентрации достигаются после нескольких последовательных введений препарата.

Consulta gratuita

Contact Form