• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Октреотид(octreotide)

Октреотид(Sandostatin® Octreotide) VIP-омы | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Октреотид

Показания: VIP-омы (опухоли, секретирующие вазоактивный интестинальный пептид)

Акромегалия

Метастатические карциноидные опухоли

Гастроэнтеропанкреатические нейроэндокринные опухоли (GEP-NETs)

Профилактика осложнений после операций на поджелудочной железе

Кровотечение из варикозно расширенных вен пищевода и желудка

Форма: Раствор для подкожного и внутривенного введения; пролонгированная форма для внутримышечного введения.

Спецификация: 50 мкг/мл

100 мкг/мл

500 мкг/мл

LAR Depot: 10 мг, 20 мг, 30 мг/6 мл

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Октреотид

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Октреотида ацетат
Фармакологическая группа Аналог соматостатина длительного действия.
Лекарственная форма
  • Раствор для инъекций
  • Порошок/микросферы для приготовления суспензии пролонгированного действия для внутримышечного введения.
Спецификация 50 мкг/мл 100 мкг/мл 500 мкг/мл
Условия хранения Хранить при температуре 2–8°C, не замораживать, защищать от света.
Срок годности

Обычно 36 месяцев при соблюдении условий хранения.
Стандарт производства Производится в соответствии со стандартами GMP.
Производитель

Novartis
Информация о регистрации Первое одобрение FDA — 1988 год. Препарат зарегистрирован в США, ЕС и многих других странах.
Регистрационный номер

В различных странах регистрационные номера отличаются; например, в США:
NDC 0078-0180-01 / 0078-0181-01 / 0078-0182-01.
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Акромегалия

  • Начальная доза:
    50 мкг подкожно 3 раза в сутки.
  • Поддерживающая доза:
    Обычно 100–200 мкг 3 раза в сутки.
  • Максимальная доза у некоторых пациентов может достигать 500 мкг 3 раза в сутки.

Карциноидные опухоли и VIP-омы

  • Начальная доза:
    100–600 мкг/сут подкожно в 2–4 введениях.
  • При необходимости дозу корректируют в зависимости от клинического ответа и уровня гормонов.

Sandostatin® LAR Depot

  • Рекомендуемая начальная доза:
    20 мг внутримышечно 1 раз каждые 4 недели.
  • Возможна коррекция до:
    • 10 мг каждые 4 недели
    • 30 мг каждые 4 недели
      в зависимости от эффективности и переносимости.

Пропущенная доза

Для подкожных инъекций

Если доза пропущена, препарат следует ввести как можно скорее.
Если уже близко время следующего введения — пропущенную дозу не компенсируют и продолжают лечение по обычной схеме.
Не следует вводить двойную дозу.

Для Sandostatin® LAR Depot

При пропуске плановой внутримышечной инъекции рекомендуется как можно скорее обратиться к врачу для возобновления терапии.
Дальнейший график введения определяется лечащим врачом.

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к октреотиду или любому вспомогательному компоненту препарата.
  • С осторожностью применяется у пациентов с:
    • сахарным диабетом,
    • желчнокаменной болезнью,
    • нарушением функции печени,
    • сердечными нарушениями (включая брадикардию).

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Диарея; Боль или дискомфорт в животе; Тошнота; Метеоризм; Запор; Реакции в месте инъекции; Головная боль; Головокружение; Желчнокаменная болезнь; Гипергликемия или гипогликемия; Брадикардия; Слабость; Повышение уровня печёночных ферментов.

Серьёзные нежелательные реакции: Анафилактические реакции и тяжёлые аллергические реакции; Тяжёлые нарушения сердечного ритма; Выраженная брадикардия; Острый панкреатит; Холелитиаз и осложнения желчнокаменной болезни; Тяжёлые нарушения уровня глюкозы крови; Нарушение функции щитовидной железы; Печёночная дисфункция; Кишечная непроходимость (редко).

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Sandostatin® (октреотид) применяется для:

  • Лечения акромегалии у пациентов с недостаточным эффектом хирургического лечения, лучевой терапии или терапии агонистами допамина;
  • Контроля симптомов и снижения секреции гормонов при:
    • карциноидных опухолях;
    • VIP-омах;
    • глюкагономах;
    • гастриномах/синдроме Золлингера–Эллисона;
    • инсулиномах (для контроля гипогликемии);
    • других гастроэнтеропанкреатических нейроэндокринных опухолях;
  • Профилактики осложнений после операций на поджелудочной железе;
  • Контроля кровотечения из варикозно расширенных вен пищевода и желудка у пациентов с циррозом печени (в отдельных странах и показаниях).

Фармакологическое действие

Октреотид является синтетическим аналогом естественного гормона соматостатина с более длительным периодом действия.

Препарат:

  • Подавляет патологически повышенную секрецию:
    • гормона роста (GH),
    • инсулиноподобного фактора роста-1 (IGF-1),
    • серотонина,
    • гастрина,
    • вазоактивного интестинального пептида (VIP),
    • глюкагона,
    • инсулина,
    • тиреотропного гормона (TSH);
  • Снижает симптомы гормонально-активных нейроэндокринных опухолей;
  • Обладает антисекреторным и антипролиферативным действием;
  • Уменьшает кишечную секрецию и моторику ЖКТ.

Фармакокинетика

После подкожного введения октреотид быстро и практически полностью всасывается. Максимальная концентрация в плазме крови достигается приблизительно через 30 минут. Биодоступность после подкожного введения составляет около 100%.

Связывание с белками плазмы крови — около 65%. Объём распределения составляет приблизительно 0,27 л/кг.

Период полувыведения после подкожного введения составляет около 1,5–2 часов, что значительно превышает период полувыведения природного соматостатина.

Метаболизм препарата происходит преимущественно в печени. Выведение осуществляется главным образом почками, частично через кишечник. Около 32% препарата выводится в неизменённом виде с мочой.

У пациентов с нарушением функции печени клиренс октреотида может снижаться, что требует осторожности при подборе дозы.

Для пролонгированной формы Sandostatin® LAR после внутримышечного введения наблюдается медленное высвобождение действующего вещества, обеспечивающее поддержание терапевтической концентрации препарата до 4 недель.

Consulta gratuita

Contact Form