• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Циклоспорин(cyclosporine)

Циклоспорин(Sandimmun® Cyclosporine) Ревматоидный артрит | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Циклоспорин

Показания: Профилактика отторжения трансплантата после трансплантации почки, печени, сердца, легких и костного мозга

Лечение реакции отторжения трансплантата

Профилактика и лечение реакции «трансплантат против хозяина» (GVHD)

Нефротический синдром

Ревматоидный артрит тяжелого течения

Псориаз тяжелого течения

Неинфекционный увеит

Форма: Мягкие желатиновые капсулы

Пероральный раствор

Концентрат для инфузий

Спецификация: 10 мг

25 мг

50 мг

100 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Циклоспорин

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Циклоспорин
Фармакологическая группа Иммунодепрессант; ингибитор кальциневрина
Лекарственная форма Капсулы мягкие

Раствор для приема внутрь

Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Спецификация 10 мг 25 мг 50 мг 100 мг
Условия хранения Хранить при температуре ниже 30°C, защищать от света и замораживания. Не хранить в холодильнике.
Срок годности

Обычно 24 месяца
Стандарт производства GMP
Производитель

Novartis
Novartis Pharmaceuticals Corporation / Novartis Pharma AG
Информация о регистрации Препарат зарегистрирован во многих странах мира как рецептурное иммунодепрессивное средство для трансплантологии и аутоиммунных заболеваний.
Регистрационный номер

Пример регистрационного номера:

  • SIN09871P
  • SIN08179P
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Дозировка препарата Sandimmun подбирается индивидуально в зависимости от показания, массы тела пациента, функции почек и концентрации циклоспорина в крови.

Трансплантация органов

  • Начальная доза обычно составляет:
    10–15 мг/кг/сут внутрь, разделённая на 2 приёма, за 4–12 часов до трансплантации.
  • Поддерживающая доза:
    обычно 2–6 мг/кг/сут в 2 приёма под контролем концентрации циклоспорина в крови.

Нефротический синдром

  • Взрослые:
    обычно 5 мг/кг/сут
  • Дети:
    до 6 мг/кг/сут

Ревматоидный артрит / Псориаз

  • Начальная доза:
    2.5 мг/кг/сут
  • При необходимости возможно постепенное увеличение дозы.

Увеит

  • Обычно:
    5 мг/кг/сут до достижения клинического эффекта.

Во время лечения необходим регулярный контроль:

  • функции почек;
  • артериального давления;
  • уровня циклоспорина в крови;
  • функции печени.

Пропущенная доза

Если доза препарата была пропущена:

  • принять её как можно скорее после того, как пациент вспомнил;
  • если уже приближается время следующего приёма — пропущенную дозу принимать не следует;
  • не принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.

При частом пропуске доз рекомендуется обратиться к лечащему врачу.

Precauciones

Противопоказания

Циклоспорин противопоказан в следующих случаях:

  • Повышенная чувствительность к циклоспорину или любому компоненту препарата
  • Неконтролируемая артериальная гипертензия
  • Тяжёлые нарушения функции почек (для некоторых нетрансплантационных показаний)
  • Злокачественные новообразования (при некоторых аутоиммунных заболеваниях)
  • Тяжёлые неконтролируемые инфекции
  • Одновременное применение с некоторыми препаратами, значительно влияющими на CYP3A4 и P-glycoprotein
  • Одновременное применение препаратов зверобоя (Hypericum perforatum)

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Нефротоксичность; Повышение артериального давления; Тремор; Головная боль; Гипертрихоз; Гиперплазия дёсен; Тошнота; Рвота; Диарея; Боль в животе; Повышение уровня креатинина и мочевины; Гиперлипидемия; Повышенная утомляемость; Парестезии.

Серьёзные нежелательные реакции: Тяжёлая нефротоксичность и хроническое поражение почек; Гепатотоксичность; Тяжёлая артериальная гипертензия; Судороги; Энцефалопатия; Тромботическая микроангиопатия; Повышенный риск тяжёлых инфекций; Сепсис; Лимфопролиферативные заболевания и лимфомы; Злокачественные новообразования кожи; Гиперкалиемия; Анафилактоидные реакции (редко).

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Циклоспорин применяется для:

Трансплантология

  • Профилактики и лечения отторжения трансплантата после:
    • трансплантации почки;
    • печени;
    • сердца;
    • лёгких;
    • поджелудочной железы;
    • костного мозга.
  • Профилактики и лечения реакции «трансплантат против хозяина» (GVHD).

Аутоиммунные и воспалительные заболевания

  • Тяжёлый ревматоидный артрит
  • Тяжёлый псориаз
  • Нефротический синдром
  • Атопический дерматит тяжёлого течения
  • Неинфекционный увеит

Фармакологическое действие

Циклоспорин:

  • селективно подавляет активацию T-лимфоцитов;
  • ингибирует синтез и высвобождение интерлейкина-2 (IL-2);
  • уменьшает клеточный иммунный ответ;
  • подавляет реакции гиперчувствительности;
  • предотвращает иммунное отторжение трансплантированных органов и тканей.

Механизм действия связан с образованием комплекса циклоспорин-циклофилин, который ингибирует кальциневрин и блокирует транскрипцию цитокинов в T-лимфоцитах.

Фармакокинетика

Sandimmun после перорального применения характеризуется вариабельной абсорбцией и выраженным метаболизмом в печени.

Всасывание

  • Циклоспорин абсорбируется из желудочно-кишечного тракта неполностью и вариабельно.
  • Биодоступность составляет примерно 20–50%.
  • Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) обычно достигается через 1–6 часов после приёма.

Распределение

  • Широко распределяется в тканях организма.
  • Около 90% циклоспорина связывается с белками плазмы, преимущественно с липопротеинами.
  • Накапливается в эритроцитах и лимфоцитах.

Метаболизм

  • Метаболизируется преимущественно в печени системой цитохрома P450 CYP3A4.
  • Образует более 15 метаболитов, обладающих меньшей фармакологической активностью.

Выведение

  • Основной путь выведения — через желчь.
  • Менее 1% препарата выводится почками в неизменённом виде.

Период полувыведения

  • Средний период полувыведения составляет примерно 6–27 часов.
  • У пациентов с нарушением функции печени возможно увеличение периода полувыведения.

Особые указания

  • Концентрация циклоспорина в крови требует регулярного терапевтического мониторинга.
  • На фармакокинетику существенно влияют препараты — ингибиторы или индукторы CYP3A4.

Consulta gratuita

Contact Form