• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Мавакамтен(mavacamten)

Мавакамтен(Camzyos® Mavacamten) Сердечная недостаточность | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Мавакамтен

Показания: Сердечная недостаточность

Форма: Капсулы для перорального применения

Спецификация: 2,5 мг

5 мг

10 мг

15 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Мавакамтен

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Мавакамтен

Вспомогательные вещества могут включать:

  • микрокристаллическую целлюлозу
  • кроскармеллозу натрия
  • магния стеарат
  • желатин
  • диоксид титана
Фармакологическая группа Кардиологическое средство; селективный ингибитор сердечного миозина
Лекарственная форма Твёрдые желатиновые капсулы
Спецификация 2,5 мг 5 мг 10 мг 15 мг
Условия хранения Хранить при температуре 20–25°C.
Допускаются кратковременные отклонения от 15°C до 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке, защищая от влаги.
Срок годности

24 месяца
Стандарт производства Производится в соответствии со стандартами GMP
Производитель

Bristol Myers Squibb
Информация о регистрации Препарат одобрен FDA США в апреле 2022 года для лечения симптоматической обструктивной гипертрофической кардиомиопатии.
Регистрационный номер

NDA 214998 (FDA)
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Начальная доза

Рекомендуемая начальная доза Camzyos составляет:

  • 5 мг перорально 1 раз в сутки.

Препарат принимают независимо от приёма пищи, примерно в одно и то же время каждый день.

Коррекция дозы

Дозировка подбирается индивидуально на основании:

  • эхокардиографических показателей,
  • градиента выносящего тракта левого желудочка (LVOT),
  • фракции выброса левого желудочка (LVEF),
  • клинического ответа пациента.

Возможные поддерживающие дозы:

  • 2,5 мг 1 раз в сутки;
  • 5 мг 1 раз в сутки;
  • 10 мг 1 раз в сутки;
  • 15 мг 1 раз в сутки.

Максимальная рекомендуемая доза

  • 15 мг 1 раз в сутки.

Контроль терапии

Во время лечения требуется регулярный контроль:

  • эхокардиографии;
  • LVEF;
  • признаков сердечной недостаточности.

При снижении LVEF <50% лечение необходимо временно прекратить.

Пропущенная доза

Если доза препарата была пропущена:

  • пропущенную дозу следует принять как можно скорее в тот же день;
  • если наступил следующий день, пропущенную дозу принимать не следует;
  • следующую дозу принимают по обычному графику;
  • запрещается принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.

Precauciones

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к мавакамтену или любому компоненту препарата.
  • Одновременное применение с:
    • сильными ингибиторами CYP2C19;
    • умеренными или сильными ингибиторами CYP3A4;
    • сильными индукторами CYP2C19 или CYP3A4.
  • Беременность.
  • Фракция выброса левого желудочка (LVEF) <50%.
  • Тяжёлая систолическая дисфункция сердца.
  • Одновременное применение с другими препаратами, снижающими сократимость миокарда, без тщательного медицинского контроля.

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Головокружение;Одышка;Утомляемость;Боль в груди;Сердцебиение;Обморок (синкопе);Снижение артериального давления;Инфекции верхних дыхательных путей.

Серьёзные нежелательные реакции: Головокружение;Одышка;Утомляемость;Боль в груди;Сердцебиение;Обморок (синкопе);Снижение артериального давления;Инфекции верхних дыхательных путей.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Camzyos применяется для лечения:

  • симптоматической обструктивной гипертрофической кардиомиопатии (oHCM) у взрослых пациентов;
  • пациентов с функциональным классом II–III по классификации NYHA;
  • состояний, сопровождающихся повышенным градиентом выносящего тракта левого желудочка (LVOT) и симптомами сердечной недостаточности.

Препарат способствует:

  • уменьшению обструкции выносящего тракта левого желудочка;
  • улучшению переносимости физической нагрузки;
  • снижению выраженности симптомов заболевания.

Фармакологическое действие

Mavacamten представляет собой селективный ингибитор сердечного β-миозина нового класса.

Механизм действия связан с:

  • снижением чрезмерного взаимодействия актин-миозиновых комплексов;
  • уменьшением гиперсократимости миокарда;
  • нормализацией диастолической функции сердца;
  • снижением обструкции выносящего тракта левого желудочка.

На фоне терапии наблюдаются:

  • уменьшение градиента LVOT;
  • снижение давления наполнения левого желудочка;
  • улучшение сердечного выброса;
  • уменьшение симптомов одышки, боли в груди и утомляемости.

Препарат воздействует непосредственно на патофизиологический механизм гипертрофической кардиомиопатии.

Фармакокинетика

Всасывание

После перорального приёма препарат хорошо абсорбируется.

  • Tmax: около 1 часа после приёма внутрь.
  • Биодоступность высокая.

Распределение

  • Связывание с белками плазмы: около 97–98%.
  • Объём распределения: приблизительно 9 л.

Метаболизм

Mavacamten метаболизируется преимущественно:

  • CYP2C19;
  • CYP3A4.

Скорость метаболизма может значительно различаться в зависимости от генетического полиморфизма CYP2C19.

Выведение

  • Период полувыведения:
    • около 6–9 дней у нормальных метаболизаторов;
    • до 23 дней у медленных метаболизаторов CYP2C19.
  • Выводится преимущественно в виде метаболитов:
    • через почки;
    • через кишечник.

Особые группы пациентов

  • У пациентов с нарушением функции печени или почек возможно повышение экспозиции препарата.
  • Требуется осторожность при совместном применении с ингибиторами CYP2C19 и CYP3A4.

Consulta gratuita

Contact Form