• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Трепростинил(treprostinil)

Трепростинил(Orenitram® Treprostinil) Легочная артериальная гипертензия | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Трепростинил

Показания: Легочная артериальная гипертензия

Гипертония

Форма: Таблетки пролонгированного высвобождения для перорального применения.

Спецификация: 0.125 мг / 0.25 мг / 1 мг / 2.5 мг / 5 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Трепростинил

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Трепростинил
Фармакологическая группа Аналог простациклина; вазодилататор для лечения легочной артериальной гипертензии.
Лекарственная форма Таблетки пролонгированного действия (extended-release tablets).
Спецификация 0.125 мг / 0.25 мг / 1 мг / 2.5 мг / 5 мг
Условия хранения Хранить при температуре 20–25°C; допустимы колебания 15–30°C. Беречь от детей.
Срок годности

Указывается на оригинальной упаковке производителя. Использовать до даты expiration date.
Стандарт производства cGMP / FDA-approved manufacturing standards (США).
Производитель

United Therapeutics Corporation
Информация о регистрации FDA approved; Initial U.S. Approval: 2002.
Регистрационный номер

NDC: 66302-350 и другие варианты упаковки.
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Начальная рекомендуемая доза препарата Orenitram:

  • 0,25 мг 2 раза в сутки (BID) вместе с пищей
    или
  • 0,125 мг 3 раза в сутки (TID) вместе с пищей.

Дозу увеличивают постепенно в зависимости от переносимости пациента:

  • при режиме BID — обычно на 0,25–0,5 мг 2 раза в сутки каждые 3–4 дня;
  • при режиме TID — обычно на 0,125 мг 3 раза в сутки каждые 3–4 дня.

Цель терапии — достижение максимально переносимой эффективной дозы для улучшения симптомов легочной артериальной гипертензии (PAH).

Особые указания:

  • Таблетки необходимо принимать во время еды.
  • Таблетки нельзя разламывать, дробить или разжевывать.
  • У пациентов с нарушением функции печени требуется осторожная титрация дозы.
  • Резкая отмена препарата не рекомендуется из-за риска ухудшения PAH.

Пропущенная доза

Если прием дозы пропущен:

  • принять препарат как можно скорее вместе с пищей;
  • если приближается время следующего приема — пропустить забытую дозу и вернуться к обычному графику;
  • не принимать двойную дозу для компенсации пропущенного приема.

Если пациент пропустил несколько доз подряд, рекомендуется обратиться к врачу, поскольку может потребоваться повторная титрация дозировки.

Precauciones

Противопоказания

Для препарата Orenitram противопоказания включают:

  • повышенную чувствительность к treprostinil или любому компоненту препарата;
  • тяжелую печеночную недостаточность (Child-Pugh Class C);
  • состояния, при которых выраженная вазодилатация может представлять риск для пациента.

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с:

  • артериальной гипотензией;
  • повышенным риском кровотечений;
  • тяжелыми заболеваниями печени.

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: головная боль; диарея; тошнота; рвота; приливы крови к лицу (flushing); боль в челюсти; боль в конечностях; снижение аппетита; головокружение; периферические отеки.

Серьёзные нежелательные реакции: выраженная артериальная гипотензия; кровотечения; ухудшение легочной артериальной гипертензии при резкой отмене терапии; синкопальные состояния; сердечная недостаточность или ухудшение сердечно-сосудистого статуса; нарушения функции печени; тяжелая диарея или обезвоживание.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Orenitram применяется для лечения легочной артериальной гипертензии (PAH, группа 1 по классификации ВОЗ) с целью:

  • улучшения переносимости физической нагрузки;
  • уменьшения симптомов заболевания;
  • замедления прогрессирования легочной артериальной гипертензии;
  • снижения легочного сосудистого сопротивления.

Препарат может использоваться:

  • в качестве монотерапии;
  • в комбинации с другими препаратами для лечения PAH.

Фармакологическое действие

Treprostinil является синтетическим аналогом простациклина (PGI₂).

Основные фармакологические эффекты:

  • вазодилатация легочных и системных артерий;
  • снижение давления в легочной артерии;
  • уменьшение легочного сосудистого сопротивления;
  • ингибирование агрегации тромбоцитов;
  • антипролиферативное действие на гладкомышечные клетки сосудов.

Механизм действия связан с активацией рецепторов простациклина и повышением уровня циклического аденозинмонофосфата (cAMP), что приводит к расслаблению сосудистой гладкой мускулатуры.

Фармакокинетика

Всасывание:
Treprostinil хорошо абсорбируется после перорального приема. Биодоступность повышается при приеме вместе с пищей, особенно с пищей, содержащей жиры.

Максимальная концентрация (Cmax):
Достигается примерно через 4–6 часов после приема таблетки пролонгированного высвобождения.

Распределение:
Связывание с белками плазмы составляет около 96%.

Метаболизм:
Метаболизируется преимущественно в печени с участием фермента CYP2C8.

Выведение:
Выводится главным образом в виде метаболитов через мочу и кал.

Период полувыведения:
Около 4 часов.

Особые группы пациентов:
У пациентов с нарушением функции печени концентрация препарата может существенно повышаться, поэтому требуется осторожная титрация дозы.

Consulta gratuita

Contact Form