• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Лувометиниб(luvometinib)

Лувометиниб(Fumaining® Luvometinib) Нейрофиброматоз 1 типа | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Лувометиниб

Показания: Нейрофиброматоз 1 типа

Гистиоцитоз из клеток Лангерганса

Гистиоцитарные опухоли

Форма: Таблетки для перорального применения.

Спецификация: 4 мг/30таблеток

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Лувометиниб

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Лувометиниб
Фармакологическая группа Противоопухолевое средство; селективный ингибитор митоген-активируемой протеинкиназы киназы MEK1/2.
Лекарственная форма Таблетки
Спецификация 4 мг/30таблеток
Условия хранения Хранить при температуре не выше 25°C, в сухом месте, защищённом от света и недоступном для детей.
Срок годности

Обычно 24 месяца.
Стандарт производства

Производство соответствует требованиям GMP Китая.
Производитель

Fosun Pharma
Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd., Китай.
Информация о регистрации Препарат одобрен Национальным управлением по контролю лекарственных средств Китая (NMPA) 29 мая 2025 года.
Регистрационный номер

На момент подготовки ответа официальный номер регистрационного удостоверения в открытых международных источниках ограниченно доступен.
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Режим дозирования зависит от показания, возраста, площади поверхности тела и переносимости терапии.

Для пациентов с NF1-PN в клиническом исследовании применялась доза:

  • 5 мг/м² 1 раз в сутки перорально.

Окончательная схема лечения определяется лечащим врачом.

Пропущенная доза

Если доза пропущена, пациенту следует принять её как можно скорее в тот же день.
Если приближается время следующего приёма — пропущенную дозу не восполняют.
Не следует принимать двойную дозу.

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к лувометинибу (Luvometinib) или любому вспомогательному компоненту препарата.
  • Тяжёлые аллергические реакции на ингибиторы MEK в анамнезе.
  • Беременность и период грудного вскармливания — применение возможно только после оценки соотношения риск/польза врачом.
  • С осторожностью применять у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями и офтальмологическими нарушениями.

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Паронихия (воспаление околоногтевого валика); Стоматит/язвы слизистой оболочки полости рта; Кожная сыпь и акнеформный дерматит; Диарея; Тошнота; Рвота; Боль в животе; Повышение уровня креатинфосфокиназы (КФК); Повышение уровня лактатдегидрогеназы (ЛДГ); Утомляемость; Снижение аппетита.

Серьёзные нежелательные реакции: Пневмония; Тяжёлый акнеформный дерматит; Токсические реакции ≥ III степени; Тяжёлые кожные реакции; Повышение КФК с риском мышечной токсичности; Нарушения функции печени; Интерстициальные заболевания лёгких/пневмонит (потенциально для класса ингибиторов MEK); Кардиотоксичность (снижение фракции выброса левого желудочка — характерно для класса MEK-ингибиторов); Офтальмологические осложнения (ретинопатия, нарушение зрения).

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Лувометиниб применяется для лечения заболеваний, связанных с патологической активацией сигнального пути MAPK/MEK, включая:

  • Лангергансоклеточный гистиоцитоз (LCH) у взрослых пациентов;
  • Другие гистиоцитарные новообразования;
  • Нейрофиброматоз 1 типа (NF1) у детей старше 2 лет с симптоматическими плексиформными нейрофибромами, не подлежащими полной хирургической резекции;
  • Потенциально — другие опухоли с активацией пути RAS/RAF/MEK/ERK в рамках клинических исследований.

Фармакологическое действие

Лувометиниб является селективным низкомолекулярным ингибитором киназ MEK1 и MEK2. Препарат блокирует передачу сигнала по пути RAS/RAF/MEK/ERK, который участвует в регуляции клеточной пролиферации и выживания опухолевых клеток.

В результате ингибирования MEK1/2:

  • подавляется рост опухолевых клеток;
  • уменьшается патологическая активация MAPK-сигналинга;
  • снижается клеточная пролиферация и воспалительная активность при опухолевых и гистиоцитарных заболеваниях.

RAS→RAF→MEK→ERKRAS \rightarrow RAF \rightarrow MEK \rightarrow ERK

Лувометиниб обладает высокой селективностью и относительно низким потенциалом межлекарственных взаимодействий по сравнению с некоторыми другими ингибиторами MEK.

Фармакокинетика

  • После перорального применения Лувометиниб быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта;
  • Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через несколько часов после приёма;
  • Препарат обладает хорошей биодоступностью и высокой метаболической стабильностью;
  • Характеризуется относительно длительным периодом полувыведения, что позволяет применять препарат 1 раз в сутки;
  • Метаболизм преимущественно осуществляется в печени с участием ферментных систем CYP;
  • Приём пищи оказывает минимальное влияние на фармакокинетические параметры препарата;
  • Лувометиниб демонстрирует относительно низкий потенциал клинически значимых межлекарственных взаимодействий;
  • Выведение препарата и его метаболитов происходит преимущественно через печень и кишечник.

Consulta gratuita

Contact Form