• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Далфампридин(dalfampridine)

Далфампридин(Ampyra® Dalfampridine) Рассеянный склеро | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Далфампридин

Показания: Рассеянный склеро

Форма: Таблетки с пролонгированным высвобождением (extended-release)

Спецификация: 10 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Далфампридин

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Далфампридин (4-аминопиридин)
Фармакологическая группа Блокатор калиевых каналов; препараты для лечения рассеянного склероза
Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, пролонгированного высвобождения
Спецификация 10 мг
Условия хранения Хранить при температуре 20–25°C (допустимо 15–30°C кратковременно)
Срок годности

Обычно 2–3 года
Стандарт производства GMP
Производитель

Acorda Therapeutics (США)
Информация о регистрации Первичное одобрение FDA: 2010 год
Регистрационный номер

зависит от страны регистрации; в США — NDA одобрение FDA
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Рекомендуемая доза составляет 10 мг 2 раза в сутки (каждые ~12 часов).
Максимальная суточная доза — 20 мг.

Таблетки следует проглатывать целиком, не делить, не разжёвывать и не измельчать (во избежание передозировки из-за нарушения пролонгированного высвобождения).

Не превышать рекомендуемую дозу из-за повышенного риска судорог.

Пропущенная доза

Если доза пропущена, не следует принимать дополнительную (двойную) дозу.
Пациент должен принять следующую дозу в обычное запланированное время.

Precauciones

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к далфампридину (4-аминопиридину) или любому вспомогательному веществу препарата
  • Судорожные приступы (в анамнезе)
  • Умеренная и тяжёлая почечная недостаточность (клиренс креатинина ≤50 мл/мин)
  • Одновременное применение с другими лекарственными средствами, содержащими 4-аминопиридин

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Инфекции мочевыводящихпутей;  Бессонница; Головокружение; Головная боль; Тошнота; Астения (слабость); Боль в спине; Нарушение равновесия; Парестезии; Запор; Диспепсия.

Серьёзные нежелательные реакции: Судороги (дозозависимый риск); Анафилаксия и тяжёлые реакции гиперчувствительности; Ангионевротический отёк.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Препарат показан для улучшения ходьбы у взрослых пациентов с рассеянным склерозом (РС), что проявляется увеличением скорости передвижения.

Эффективность оценивается по улучшению показателей ходьбы (например, тест на скорость ходьбы).

Фармакологическое действие

Далфампридин является блокатором потенциалзависимых калиевых каналов.

Механизм действия связан с блокадой калиевых каналов в демиелинизированных аксонах, что приводит к:

  • снижению утечки калия из нейронов
  • продлению деполяризации мембраны
  • улучшению проведения нервного импульса

В результате улучшается передача сигналов по повреждённым нервным волокнам, что способствует улучшению двигательной функции (в частности, ходьбы) у пациентов с рассеянным склерозом.

Фармакокинетика

Всасывание:
После перорального приема хорошо всасывается. Таблетки пролонгированного высвобождения обеспечивают более стабильную концентрацию в плазме.

Биодоступность:
Высокая (близка к полной для немодифицированной формы; для пролонгированной формы — контролируемая).

Распределение:
Связывание с белками плазмы — низкое (около 3–7%).

Метаболизм:
Метаболизируется в ограниченной степени (незначительное участие CYP-системы).

Выведение:
Основной путь — почки: более 90% выводится с мочой, преимущественно в неизменённом виде.

Период полувыведения (T½):
Около 5–6 часов для формы с пролонгированным высвобождением.

Особые группы пациентов:
При снижении функции почек концентрация препарата повышается, что увеличивает риск судорог.

Consulta gratuita

Contact Form