• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Рилузол(riluzole)

Рилузол(Rilutek® Riluzole) Боковой амиотрофический склероз | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Рилузол

Показания: Боковой амиотрофический склероз

Форма: Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Спецификация: 50 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Рилузол

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Рилузол 50 мг
Фармакологическая группа Нейропротекторные средства
Лекарственная форма Таблетки для перорального применения
Спецификация 50 мг
Условия хранения Блистеры (обычно 56 таблеток — 4 блистера по 14 таблеток)
Срок годности

3 года
Стандарт производства GMP
Производитель

Sanofi
Информация о регистрации Одобрен EMA (Европейский союз) и FDA (США) для лечения ALS
Регистрационный номер

Зависит от страны (например, EU/1/96/010/001 в ЕС)
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

  • Стандартная доза: 50 мг 2 раза в сутки (каждые 12 часов)
  • Максимальная суточная доза: 100 мг
  • Принимать натощак: за 1 час до еды или через 2 часа после еды
  • Лечение длительное, под контролем функции печени (АЛТ/АСТ)
  • Коррекция дозы обычно не требуется, но при повышении трансаминаз может потребоваться отмена

Пропущенная доза

  • Пропущенную дозу не следует компенсировать
  • Следующую дозу принять в обычное время по графику
  • Не принимать двойную дозу для восполнения пропущенной
  • При регулярных пропусках рекомендуется обратиться к врачу для корректировки режима лечения

Precauciones

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к Riluzole или любому компоненту препарата
  • Заболевания печени или исходное повышение трансаминаз (АЛТ/АСТ >3× верхней границы нормы)
  • Беременность
  • Период грудного вскармливания

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Астения (общая слабость); Тошнота; Головокружение; Сонливость;

Повышение уровня печёночных ферментов (АЛТ, АСТ); Боли в животе.

Серьёзные нежелательные реакции: Гепатотоксичность (включая гепатит, значительное повышение трансаминаз); Нейтропения; Интерстициальное заболевание лёгких; Анафилактические реакции (редко).

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Лечение Боковой амиотрофический склероз у взрослых пациентов с целью:

  • продления жизни
  • отсрочки необходимости искусственной вентиляции лёгких

Фармакологическое действие

Riluzole оказывает нейропротекторное действие:

  • Ингибирует высвобождение глутамата (ключевого возбуждающего нейромедиатора)
  • Блокирует потенциалзависимые натриевые каналы
  • Уменьшает глутамат-опосредованную нейротоксичность
  • Замедляет дегенерацию моторных нейронов при ALS

Фармакокинетика

Riluzole характеризуется следующими параметрами:

  • Всасывание: быстрое после перорального приёма; хорошо абсорбируется из ЖКТ
  • Биодоступность: около 60% (снижается при приёме пищи с высоким содержанием жиров)
  • Cmax: достигается примерно через 1–1,5 часа
  • Распределение:
    • Связывание с белками плазмы — около 97%
    • Хорошо распределяется в тканях, включая центральную нервную систему
  • Метаболизм:
    • Происходит в печени
    • Основной фермент — CYP1A2
    • Образуются несколько метаболитов (включая гидроксилированные производные и глюкурониды)
  • Выведение:
    • Преимущественно почками в виде метаболитов (~90%)
    • Незначительное количество выводится в неизменённом виде
  • Период полувыведения (T½): около 12 часов
  • Особые группы пациентов:
    • При нарушении функции печени возможно повышение концентрации препарата
    • У курящих пациентов (индукция CYP1A2) возможно снижение уровня рилузола в плазме

Consulta gratuita

Contact Form