(вспомогательные вещества включают: лактозу моногидрат, крахмал, магния стеарат и др.)
Фармакологическая группа
Иммуномодуляторы, ингибитор синтеза пиримидинов
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Спецификация
7 мг/14 мг
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке
Срок годности
Обычно 2–3 года
Стандарт производства
GMP
Производитель
Sanofi
Информация о регистрации
Одобрен регуляторными органами, включая:
European Medicines Agency
U.S. Food and Drug Administration
Регистрационный номер
(варьируется в зависимости от страны; например, в ЕС — EU/1/13/838)
Дата пересмотра инструкции
См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению
Dosificación
Рекомендуемая дозировка
Для препарата Aubagio (действующее вещество — Teriflunomide) при лечении Multiple Sclerosis у взрослых:
Стандартная доза: 14 мг 1 раз в сутки внутрь
Принимать можно независимо от приема пищи
Альтернативная доза: 7 мг 1 раз в сутки (при необходимости, по решению врача, например при сниженной переносимости)
Коррекция дозы обычно не требуется, но лечение должно проводиться под контролем врача с учетом функции печени и общего состояния пациента.
Пропущенная доза
Если пациент пропустил прием препарата:
следует принять следующую дозу в обычное запланированное время;
не следует принимать двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Precauciones
Противопоказания
Повышенная чувствительность к терифлуномиду или любому из вспомогательных веществ
Тяжёлая печёночная недостаточность
Беременность и период грудного вскармливания
Женщины репродуктивного возраста без надёжной контрацепции
Тяжёлые иммунодефицитные состояния
Активные тяжёлые инфекции
Выраженная гипопротеинемия (например, при нефротическом синдроме)
Побочные реакции
Частые нежелательные реакции: Диарея; Тошнота; Повышение уровня печёночных ферментов (АЛТ); Алопеция (выпадение волос); Головная боль; Повышение артериального давления.
Серьёзные нежелательные реакции: Гепатотоксичность (включая тяжёлое поражение печени); Серьёзные инфекции; Периферическая нейропатия; Гематологические нарушения (например, лейкопения); Тяжёлые кожные реакции (в редких случаях, включая синдром Стивенса–Джонсона); Интерстициальные заболевания лёгких.
⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.
Indicaciones
Показания к применению
Препарат Aubagio (действующее вещество — Teriflunomide) показан для лечения взрослых пациентов с рецидивирующими формами Multiple Sclerosis (рассеянного склероза), включая клинически изолированный синдром, рецидивирующе-ремиттирующее течение и активные формы заболевания.
Фармакологическое действие
Терифлуномид является селективным иммуномодулятором. Он ингибирует митохондриальный фермент дигидрооротатдегидрогеназу (DHODH), необходимый для de novo синтеза пиримидинов.
Это приводит к:
подавлению пролиферации активированных Т- и В-лимфоцитов
снижению воспалительного ответа
уменьшению повреждения миелина в центральной нервной системе
Таким образом, препарат замедляет прогрессирование заболевания и снижает частоту обострений при рассеянном склерозе.
Фармакокинетика
Абсорбция: Быстро всасывается после перорального приёма; максимальная концентрация достигается через 1–4 часа.
Биодоступность: Высокая
Связывание с белками плазмы: Более 99%
Распределение: Широко распределяется в организме
Метаболизм: Ограниченный; метаболизируется частично в печени
Период полувыведения: Длительный — около 18–19 дней
Выведение: Осуществляется через желчь (с калом) и почки
Особенности: Из-за длительного периода полувыведения возможно проведение процедуры ускоренной элиминации (например, с использованием холестирамина или активированного угля).
