• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Луспатерцепт(luspatercept)

Луспатерцепт(Reblozyl® Luspatercept) Анемия | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Луспатерцепт

Показания: β-талассемией

миелодиспластическими синдромами (MDS)

Форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Спецификация: 25 мг; 75 мг

 

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Луспатерцепт

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Луспатерцепт(Luspatercept)
Фармакологическая группа Стимулятор созревания эритроидных клеток
Лекарственная форма Порошок (лиофилизат) для приготовления раствора для подкожного введения
Спецификация 25 мг; 75 мг
Условия хранения Хранить при температуре 2–8°C

Не замораживать

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от свет
Срок годности

Обычно 3 года
Стандарт производства Соответствует требованиям GMP
Производитель

Bristol Myers Squibb
(в сотрудничестве с Celgene)
Информация о регистрации Одобрен EMA и FDA

Используется в ЕС, США и других страна
Регистрационный номер

EU/1/20/1457
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

  • Начальная доза:
    1,0 мг/кг массы тела подкожно 1 раз каждые 3 недели
  • При недостаточном ответе:
    → увеличение дозы до 1,25 мг/кг каждые 3 недели
  • Максимальная доза:
    1,25 мг/кг каждые 3 недели

Особенности:

  • Доза рассчитывается индивидуально по массе тела
  • Оценка эффективности проводится по уровню гемоглобина и потребности в трансфузиях
  • Лечение продолжается при наличии клинического ответа

Пропущенная доза

  • Если доза пропущена, её следует ввести как можно скорее
  • Далее лечение продолжают с сохранением интервала не менее 3 недель между инъекциями
  • Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропуска

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к luspatercept или любому из вспомогательных веществ препарата

С осторожностью:

  • беременность и период грудного вскармливания
  • пациенты с повышенным риском тромбоэмболических осложнений

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: утомляемость; головная боль; диарея; боль в костях; артралгия; головокружение; кашель; гипертензия.

Серьёзные нежелательные реакции: тромбоэмболические осложнения (включая тромбоз глубоких вен); выраженная артериальная гипертензия; тяжёлые реакции гиперчувствительности; редкие случаи прогрессирования заболевания (в контексте основного заболевания).

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Препарат показан для лечения взрослых пациентов с анемией в следующих случаях:

  • миелодиспластические синдромы (MDS) с зависимостью от трансфузий эритроцитов
  • β-талассемия, требующая регулярных переливаний эритроцитов

Применяется у пациентов с недостаточным ответом на предшествующую терапию или при необходимости снижения трансфузионной нагрузки.

Фармакологическое действие

Luspatercept — рекомбинантный белок, являющийся модифицированным лигандным ловушечным рецептором для факторов семейства TGF-β.

Механизм действия:

  • связывает лигандные молекулы суперсемейства TGF-β
  • подавляет SMAD2/3-сигнальный путь
  • устраняет блокаду поздних стадий эритропоэза

Фармакологические эффекты:

  • стимулирует созревание эритроидных клеток
  • повышает уровень гемоглобина
  • снижает потребность в переливаниях крови

Фармакокинетика

Абсорбция:

  • после подкожного введения максимальная концентрация достигается примерно через 7 дней (Tmax)

Распределение:

  • распределяется преимущественно во внеклеточной жидкости
  • ограниченный объём распределения

Метаболизм:

  • катаболизируется до аминокислот и пептидов (как белковая молекула)

Выведение:

  • осуществляется через ретикулоэндотелиальную систему

Период полувыведения:

  • примерно 11 дней

Consulta gratuita

Contact Form