• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Пегинтерферон альфа-2б(peginterferon alfa-2b)

Пегинтерферон альфа-2б(PegIntron® Peginterferon alfa-2b) Хронический гепатит C | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Пегинтерферон альфа-2б

Показания: Хронический гепатит C

Профилактика рецидива меланомы после хирургического удаления

Форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций

Спецификация: 50 мкг/0,5 мл; 80 мкг/0,5 мл; 120 мкг/0,5 мл; 150 мкг/0,5 мл

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Пегинтерферон альфа-2б

Параметр Описание
Состав (действующее вещество)

Пегинтерферон альфа-2б
Фармакологическая группа

Противовирусные средства; интерфероны; иммуномодуляторы
Лекарственная форма

Раствор для подкожного введения
Спецификация 50 мкг/0,5 мл; 80 мкг/0,5 мл; 120 мкг/0,5 мл; 150 мкг/0,5 мл
Условия хранения

Хранить при температуре 2–8°C, не замораживать (стандарт для интерферонов, указано в инструкциях)
Срок годности

Обычно 2–3 года
Стандарт производства GMP
Производитель

Merck Sharp & Dohme Corp.
Информация о регистрации Первое одобрение: 2001 год
Регистрационный номер

Зависит от страны регистрации
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

  • При хроническом гепатите C:
    1,5 мкг/кг массы тела 1 раз в неделю подкожно (обычно в комбинации с рибавирином или другими противовирусными препаратами).
  • При меланоме (адъювантная терапия):
    Индукционная фаза: 6 мкг/кг 1 раз в неделю в течение 8 недель
    Поддерживающая терапия: 3 мкг/кг 1 раз в неделю до 5 лет

Пропущенная доза

  • Если пропуск составил менее 24 часов:
    Ввести пропущенную дозу как можно скорее.
  • Если прошло более 24 часов:
    Пропустить дозу и продолжить лечение по обычному графику.
  • Не вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.

Precauciones

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к пегинтерферону альфа-2b или любому компоненту препарата
  • Аутоиммунный гепатит или другие выраженные аутоиммунные заболевания
  • Декомпенсированный цирроз печени
  • Тяжёлые психические расстройства (включая тяжёлую депрессию, суицидальные состояния)
  • Беременность (особенно при применении в комбинации с рибавирином)
  • Тяжёлые нарушения функции печени или почек

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, утомляемость); Головная боль;

Миалгия и артралгия; Слабость, астения; Тошнота, снижение аппетита; Реакции в месте инъекции; Алопеция (выпадение волос); Бессонница.

Серьёзные нежелательные реакции: Тяжёлые психические расстройства (депрессия, суицидальные мысли/поведение); Тяжёлые инфекции (вследствие иммуносупрессии); Гематологические нарушения (нейтропения, тромбоцитопения, анемия); Дисфункция щитовидной железы (гипо- или гипертиреоз); Аутоиммунные заболевания (включая волчанку, ревматоидные реакции); Печёночная недостаточность или обострение гепатита; Интерстициальные заболевания лёгких; Сердечно-сосудистые осложнения (аритмии, ишемия).

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

  • Хронический гепатит C у взрослых и детей (в комбинации с рибавирином или другими противовирусными средствами)
  • Адъювантная терапия у пациентов с высоким риском рецидива меланомы после хирургического лечения

Фармакологическое действие

Пегинтерферон альфа-2b представляет собой пегилированный интерферон с пролонгированным действием.

Механизм действия включает:

  • Противовирусный эффект за счёт индукции внутриклеточных ферментов, подавляющих репликацию вируса
  • Иммуномодулирующее действие (активация NK-клеток, макрофагов, усиление экспрессии MHC)
  • Антипролиферативный эффект, включая ингибирование роста опухолевых клеток

Фармакокинетика

  • Абсорбция:
    После подкожного введения препарат медленно всасывается; максимальная концентрация в плазме достигается через 15–44 часа (Tmax).
  • Распределение:
    Широко распределяется в тканях организма; степень связывания с белками плазмы низкая.
  • Метаболизм:
    Подвергается катаболизму преимущественно в печени и почках с образованием пептидов и аминокислот.
  • Выведение:
    Основной путь элиминации — почечный клиренс; около 30% дозы выводится почками.
  • Период полувыведения (T½):
    Примерно 40 часов, что значительно превышает таковой у непегилированных интерферонов.
  • Фармакокинетические особенности:
    Пегилирование молекулы обеспечивает пролонгированное действие препарата, позволяя применять его 1 раз в неделю. При повторном введении возможно умеренное накопление.

 

Consulta gratuita

Contact Form