• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Бикалутамид(bicalutamide)

Бикалутамид(ZhaoHuiXian® Bicalutamide) рак предстательной железы | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Бикалутамид

Показания:  Метастатический рак предстательной железы

в комбинации с аналогами LHRH

Форма: Таблетки для перорального применения

Спецификация: 50 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Бикалутамид

Параметр Описание
Состав (действующее вещество)

Bicalutamide 50 мг

Вспомогательные вещества:

лактоза

гипромеллоза

повидон

магния стеарат и др.
Фармакологическая группа Антиандрогенные средства (нестероидные)
Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Спецификация 50 мг
Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в сухом месте
Срок годности

Обычно 2–3 года (в зависимости от производителя)
Стандарт производства GMP
Производитель

Для ZhaoHuiXian®:

  • китайские фармацевтические компании (конкретный производитель зависит от регистрации)

Общий оригинальный разработчик:

  • AstraZeneca (оригинальный препарат Casodex)
Информация о регистрации США: одобрено FDA в 1995 году

Применяется глобально как стандарт терапии рака простаты
Регистрационный номер

Зависит от страны регистрации (например, NDA020498 для США)
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

50 мг перорально 1 раз в сутки
Применяется в комбинации с аналогом LHRH (например, лейпрорелин), лечение начинают одновременно или за несколько дней до начала терапии агонистом LHRH.

Приём осуществляется ежедневно, в одно и то же время, независимо от приёма пищи.

Пропущенная доза

Если доза пропущена, её не следует принимать дополнительно.

Следующую дозу принимают в обычное время согласно установленному режиму.

Не допускается удвоение дозы для компенсации пропущенной.

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к бикалутамиду или любому компоненту препарата
  • Применение у женщин (включая беременных и кормящих)
  • Детский возраст
  • Одновременное применение с терфенадином, астемизолом или цизапридом (риск серьёзных аритмий)

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Приливы жара; Гинекомастия; Боль в молочных железах; Слабость (астения); Боль (включая тазовую и абдоминальную); Тошнота; Запор или диарея; Отёки; Анемия.

Серьёзные нежелательные реакции: Гепатотоксичность (включая повышение трансаминаз, желтуху, печёночную недостаточность); Интерстициальное заболевание лёгких; Тяжёлые реакции гиперчувствительности (включая ангионевротический отёк); Нарушения сердечного ритма (при лекарственных взаимодействиях); Тяжёлая анемия.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

  • Лечение метастатического рака предстательной железы (стадия D2)
  • Применяется в комбинации с аналогами LHRH (агонисты или хирургическая кастрация)
  • Может использоваться как часть комбинированной андрогендепривационной терапии (ADT)

Фармакологическое действие

Бикалутамид — нестероидный антиандроген.

Селективно связывается с андрогенными рецепторами без активации экспрессии генов, тем самым блокируя действие андрогенов (тестостерона и дигидротестостерона).

Подавляет рост андроген-зависимых опухолей предстательной железы.

Не обладает внутренней андрогенной активностью.

Фармакокинетика

Абсорбция:
Хорошо всасывается после перорального применения; приём пищи не оказывает клинически значимого влияния.

Распределение:
Связывание с белками плазмы — около 96%. Активный (R)-энантиомер накапливается в организме.

Метаболизм:
Метаболизируется в печени (окисление и глюкуронирование) с участием ферментов системы CYP, преимущественно CYP3A4.

Выведение:
Выводится в виде метаболитов через почки и кишечник.

Период полувыведения:
Около 5–7 дней (для активного энантиомера — более длительный).

Особенности:
При нарушении функции печени возможно увеличение концентрации препарата; наблюдается кумуляция при длительном применении.

Consulta gratuita

Contact Form