• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Дейтензалутамид(deutenzalutamide)

Дейтензалутамид(Hainaan® Deutenzalutamide) рак предстательной железы | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Дейтензалутамид

Показания: Рак предстательной железы

Форма: Таблетки для перорального применения

Спецификация: 40 мг / таблетка

80 мг / таблетка

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Дейтензалутамид

Параметр Описание
Состав (действующее вещество)

Дейтензалутамид
Фармакологическая группа Антагонисты андрогенных рецепторов
Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Спецификация 40 мг / таблетка; 80 мг / таблетка
Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в сухом месте, защищенном от света
Срок годности

Обычно 24–36 месяцев
Стандарт производства GMP
Производитель

Hainaan / связанная фармацевтическая компания (Китай)
Информация о регистрации

Ограниченно доступна; препарат находится на стадии регистрации/ограниченного применения в отдельных регионах
Регистрационный номер

Нет общедоступной глобальной информации
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Для Deutenzalutamide (по данным ограниченных публикаций и на основе класса ингибиторов андрогенных рецепторов):

  • Рекомендуемая доза: 160 мг перорально 1 раз в сутки
  • Принимается независимо от приема пищи
  • Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и не измельчая
  • Лечение продолжается до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности

Пропущенная доза

  • Если доза пропущена, ее следует принять как можно скорее в тот же день
  • Если прошло более суток — пропущенную дозу не восполняют, а продолжают лечение по обычному графику
  • Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к deutenzalutamide или любому компоненту препарата
  • Применение у женщин (препарат предназначен только для лечения рака предстательной железы)
  • Беременность и период грудного вскармливания
  • Тяжёлая печёночная недостаточность (с осторожностью, данные ограничены)
  • Детский возраст (безопасность и эффективность не установлены)

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Усталость (астения); Артериальная гипертензия;Головная боль; Приливы (ощущение жара); Снижение аппетита; Боль в спине и суставах (артралгия); Диарея или запор.

Серьёзные нежелательные реакции: Судороги (редко, но клинически значимо); Сердечно-сосудистые осложнения (включая ишемические события); Повышенный риск падений и переломов; Тяжёлая артериальная гипертензия; Психоневрологические нарушения (включая спутанность сознания, редко — энцефалопатия).

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Deutenzalutamide показан для лечения:

  • Метастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (mCRPC)
  • Неметастатического кастрационно-резистентного рака предстательной железы (nmCRPC)
  • Может применяться у пациентов, ранее получавших андрог-депривационную терапию (ADT)

Фармакологическое действие

Основные механизмы действия:

  • Связывается с андрогенным рецептором (AR) и блокирует его активацию
  • Ингибирует транслокацию комплекса AR в ядро клетки
  • Препятствует связыванию AR с ДНК
  • Подавляет экспрессию генов, стимулирующих рост опухоли

В результате:

  • тормозится пролиферация опухолевых клеток
  • индуцируется апоптоз
  • замедляется прогрессирование рака предстательной железы

Фармакокинетика

Всасывание (абсорбция):

  • Хорошо всасывается при пероральном применении
  • Максимальная концентрация в плазме (Cmax) достигается через 1–3 часа (ориентировочно)
  • Приём пищи не оказывает клинически значимого влияния

Распределение:

  • Высокая степень связывания с белками плазмы (>95%)
  • Обладает широким распределением в тканях
  • Потенциально проникает через гематоэнцефалический барьер

Метаболизм:

  • Метаболизируется преимущественно в печени
  • Основные ферментные системы: CYP2C8 и CYP3A4
  • Деутерирование замедляет метаболическое разрушение молекулы, повышая её стабильность

Выведение:

  • Период полувыведения: длительный (предположительно несколько суток)
  • Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, частично — через кишечник

Линейность и накопление:

  • Возможна кумуляция при длительном применении
  • Равновесная концентрация достигается через несколько недель регулярного приёма

Consulta gratuita

Contact Form