Нестероидный ингибитор андрогенных рецепторов (AR antagonist)
Лекарственная форма
Пленочные таблетки
Спецификация
80 мг
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C, в сухом, защищённом от света месте
Срок годности
Обычно 24 месяца
Стандарт производства
Соответствует требованиям GMP
Производитель
Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co., Ltd.
Информация о регистрации
На стадии регистрации/ограниченного одобрения (в зависимости от страны, по состоянию на 2025–2026 гг.)
Регистрационный номер
Информация пока недоступна.
Дата пересмотра инструкции
См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению
Dosificación
Рекомендуемая дозировка
Рекомендуемая доза препарата резвилутамид составляет 240 мг перорально 1 раз в сутки. Препарат принимается ежедневно в одно и то же время, независимо от приёма пищи. Лечение продолжается до прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности. При необходимости коррекция дозы может проводиться на основании переносимости и клинического состояния пациента.
Пропущенная доза
Если пациент пропустил приём дозы, её следует принять как можно скорее в тот же день. Если уже близко время следующего приёма, пропущенную дозу следует пропустить и продолжить лечение по обычной схеме. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной.
Precauciones
Противопоказания
Повышенная чувствительность к резвилутамиду или любому из вспомогательных компонентов препарата
Применение у женщин, включая беременных и кормящих (препарат предназначен только для лечения мужчин)
Детский и подростковый возраст (безопасность и эффективность не установлены)
Тяжёлая печёночная недостаточность (в связи с печёночным метаболизмом препарата — применять с осторожностью или избегать)
С осторожностью:
Пациенты с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний
Пациенты с нарушением функции печени средней степени
Одновременное применение с препаратами, влияющими на ферменты CYP450
Побочные реакции
Частые нежелательные реакции: Утомляемость (астения); Диарея; Тошнота; Повышение активности печёночных ферментов (АЛТ, АСТ); Снижение аппетита; Кожная сыпь; Артериальная гипертензия.
Серьёзные нежелательные реакции: Гепатотоксичность (включая лекарственный гепатит); Тяжёлые нарушения функции печени; Удлинение интервала QT и риск аритмий; Интерстициальные заболевания лёгких (редко); Тяжёлые аллергические реакции (гиперчувствительность).
⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.
Indicaciones
Показания к применению
Препарат применяется для лечения:
Рака предстательной железы (включая гормоночувствительные и кастрационно-резистентные формы)
В том числе у пациентов с метастатическим процессом
Применяется преимущественно в составе комплексной терапии или в рамках клинических исследований (в зависимости от страны регистрации).
Фармакологическое действие
Ariane® Rezvilutamide относится к нестероидным антагонистам андрогеновых рецепторов нового поколения.
Основные механизмы действия:
Селективно связывается с андрогеновыми рецепторами (AR)
Блокирует активацию рецепторов андрогенами (тестостероном и дигидротестостероном)
Подавляет транслокацию AR в ядро клетки
Ингибирует экспрессию генов, регулирующих рост опухоли
В результате:
Тормозит пролиферацию опухолевых клеток
Замедляет прогрессирование заболевания
Способствует уменьшению опухолевой массы
Фармакокинетика
Фармакокинетика
Всасывание:
После перорального приёма препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается примерно через 2–4 часа. Биодоступность высокая, приём пищи не оказывает существенного влияния.
Распределение:
Характеризуется высокой степенью связывания с белками плазмы (более 95%). Обладает хорошим распределением в тканях, включая опухолевые.
Метаболизм:
Метаболизируется преимущественно в печени с участием ферментов системы цитохрома P450 (главным образом CYP3A4).
Выведение:
Выводится преимущественно через печень с желчью, частично — почками в виде метаболитов.
Период полувыведения (T½):
Составляет примерно 20–30 часов, что позволяет применять препарат один раз в сутки.
