• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Топотекан гидрохлорид (topotecan hydrochloride)

Топотекан гидрохлорид(Hycamtin® Topotecan Hydrochloride) Рак легких | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Топотекан гидрохлорид

Показания: Рецидивирующий мелкоклеточный рак лёгкого (SCLC)

Метастатический или рецидивирующий рак яичников

Прогрессирующий рак шейки матки

Форма: Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Спецификация: 4 мг/флакон

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Топотекан гидрохлорид

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Топотекан гидрохлорид(Topotecan Hydrochloride))
Фармакологическая группа Противоопухолевое средство, ингибитор топоизомеразы I
Лекарственная форма

Порошок (лиофилизат) для приготовления раствора для внутривенного введения
Спецификация 4 мг/флакон
Условия хранения Хранить при температуре 2–8°C

Защищать от света
Срок годности

Обычно 36 месяцев
Стандарт производства Соответствует стандартам GMP
Производитель

GlaxoSmithKline
Информация о регистрации

Препарат Hycamtin® (Topotecan) зарегистрирован и одобрен:

  • U.S. Food and Drug Administration
  • European Medicines Agency

для применения в онкологии (рак лёгкого, яичников, шейки матки)
Регистрационный номер

Зависит от страны регистрации
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Стандартная рекомендуемая доза препарата Topotecan (Hycamtin®) составляет:

  • 1,5 мг/м² поверхности тела в сутки
  • Вводится внутривенно в течение 5 последовательных дней
  • Курс повторяется каждые 21 день

Коррекция дозы требуется в зависимости от:

  • выраженности гематологической токсичности
  • функции почек
  • общего состояния пациента

Лечение проводится под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов.

Пропущенная доза

Препарат вводится медицинским персоналом в условиях стационара или специализированного учреждения.

В случае пропуска введения пациенту следует незамедлительно обратиться к лечащему врачу для корректировки схемы лечения.

Самостоятельное восполнение пропущенной дозы недопустимо.

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к топотекану или любому компоненту препарата
  • Тяжёлая миелосупрессия (выраженная нейтропения, тромбоцитопения)
  • Беременность и период грудного вскармливания
  • Тяжёлая печёночная недостаточность (с осторожностью)
  • Тяжёлая почечная недостаточность (требуется коррекция дозы или противопоказание в зависимости от степени)

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Нейтропения; Анемия; Тромбоцитопения; Тошнота и рвота; Диарея; Алопеция; Утомляемость (астения); Повышение температуры.

Серьёзные нежелательные реакции: Тяжёлая миелосупрессия; Фебрильная нейтропения; Сепсис и тяжёлые инфекции; Интерстициальное заболевание лёгких (редко, но потенциально тяжёлое); Тяжёлая диарея с обезвоживанием; Кровотечения (на фоне тромбоцитопении).

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Препарат Topotecan (Hycamtin®) показан для лечения:

  • Рецидивирующего мелкоклеточного рака лёгкого (SCLC)
  • Метастатического или рецидивирующего рака яичников
  • Прогрессирующего рака шейки матки (в комбинации с цисплатином)

Фармакологическое действие

Topotecan относится к противоопухолевым средствам — ингибиторам топоизомеразы I.

  • Селективно ингибирует фермент топоизомеразу I, участвующий в репликации ДНК
  • Стабилизирует комплекс «топоизомераза I – ДНК»
  • Препятствует повторному соединению разрывов одноцепочечной ДНК
  • Вызывает накопление повреждений ДНК и остановку клеточного цикла
  • Приводит к гибели быстро делящихся опухолевых клеток

Основной эффект: цитотоксическое действие за счёт нарушения репликации ДНК

Фармакокинетика

Фармакокинетика:

  • Всасывание: при внутривенном введении биодоступность составляет 100%.
  • Распределение: топотекан широко распределяется в тканях организма; степень связывания с белками плазмы составляет около 30–35%.
  • Метаболизм: частично метаболизируется в печени с образованием менее активных метаболитов; существует в равновесии между активной лактонной формой и неактивной гидроксикислотной формой.
  • Выведение: выводится преимущественно почками, как в неизменённом виде, так и в виде метаболитов.
  • Период полувыведения (T½): составляет примерно 2–3 часа.
  • Особые указания: при нарушении функции почек наблюдается снижение клиренса препарата, что требует коррекции дозы и тщательного мониторинга пациента.

Consulta gratuita

Contact Form