• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Ипилимумаб (ipilimumab)

Ипилимумаб(Yervoy® Ipilimumab) Рак легких | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Ипилимумаб

Показания: Немелкоклеточный рак лёгкого

Нерезектабельная или метастатическая меланома

Почечно-клеточный рак

Злокачественная мезотелиома плевры

Форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Спецификация: Флаконы 50 мг/10 мл и 200 мг/40 мл (5 мг/мл)

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Ипилимумаб

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Ипилимумаб — полностью человеческое моноклональное антитело IgG1
Фармакологическая группа Противоопухолевые средства, ингибиторы контрольных точек иммунного ответа (CTLA-4)
Лекарственная форма

Раствор для инфузий
Спецификация 50 мг/10 мл и 200 мг/40 мл
Условия хранения

Хранить при 2–8 °C, не замораживать, защищать от света
Срок годности Обычно 36 месяцев
Стандарт производства Согласно требованиям GMP
Производитель Bristol Myers Squibb
Информация о регистрации

Одобрен FDA (США) и EMA (ЕС) для лечения различных онкологических заболеваний
Регистрационный номер

Зависит от региона (например, EU/1/11/698)
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Режим дозирования зависит от показания и схемы терапии:

  • Монотерапия (например, при меланоме):
    3 мг/кг внутривенно в течение 90 минут каждые 3 недели
    Всего — 4 введения (индукционный курс)
  • Комбинированная терапия (с ниволумабом):
    • Ипилимумаб: 1 мг/кг каждые 3 недели (обычно 4 дозы)
    • В сочетании с Nivolumab (дозировка зависит от схемы)
  • Дозировка может корректироваться или временно прекращаться при развитии выраженных иммунно-опосредованных побочных реакций

Пропущенная доза

  • При пропуске инфузии пациенту следует как можно скорее обратиться к лечащему врачу
  • Самостоятельное изменение графика или дозы не допускается
  • Лечение возобновляется в соответствии с решением врача с учётом состояния пациента и переносимости терапии

Precauciones

Противопоказания

Гиперчувствительность к ипилимумабу или любому вспомогательному компоненту препарата

Тяжёлые, неконтролируемые аутоиммунные заболевания (с осторожностью и по решению врача)

Состояния, при которых активация иммунной системы может представлять высокий риск для пациента

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Усталость; Диарея; Кожная сыпь, зуд; Тошнота, снижение аппетита; Боль в животе; Лихорадка.

Серьёзные нежелательные реакции: Иммуноопосредованный колит (вплоть до перфорации кишечника); Гепатит (повышение трансаминаз, печёночная недостаточность); Эндокринопатии (гипофизит, гипотиреоз, надпочечниковая недостаточность); Пневмонит; Нефрит; Тяжёлые кожные реакции (включая синдром Стивенса–Джонсона); Тяжёлые инфузионные реакции.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

  • Нерезектабельная или метастатическая меланома (у взрослых и подростков ≥12 лет)
  • В комбинации с Nivolumab:
    • Распространённый почечно-клеточный рак
    • Немелкоклеточный рак лёгкого
    • Злокачественная мезотелиома плевры
    • Гепатоцеллюлярная карцинома (в определённых случаях)
  • Адъювантная терапия меланомы с высоким риском рецидива (в отдельных регионах/рекомендациях)

Фармакологическое действие

Ипилимумаб — полностью человеческое моноклональное антитело IgG1, направленное против CTLA-4 (cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen 4).

  • Блокирует рецептор CTLA-4 на Т-лимфоцитах
  • Усиливает активацию и пролиферацию Т-клеток
  • Повышает противоопухолевый иммунный ответ
  • Способствует разрушению опухолевых клеток за счёт усиления иммунной системы

Таким образом, препарат относится к ингибиторам иммунных контрольных точек и действует опосредованно через активацию иммунитета, а не напрямую на опухолевые клетки.

Фармакокинетика

Consulta gratuita

Contact Form