• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Атезолизумаб(atezolizumab)

Атезолизумаб(Tecentriq® Atezolizumab) Рак лёгких | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Атезолизумаб

Показания: Немелкоклеточный рак лёгкого

Мелкоклеточный рак лёгкого

Уротелиальный рак

Тройной негативный рак молочной железы

Гепатоцеллюлярная карцинома

Форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Спецификация: 840 мг/14 мл

1200 мг/20 мл

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Атезолизумаб

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Атезолизумаб
Фармакологическая группа Противоопухолевое средство, иммунный чекпойнт-ингибитор (анти-PD-L1)
Лекарственная форма

Концентрат для раствора для инфузий
Спецификация 840 мг/14 мл

1200 мг/20 мл
Условия хранения При температуре 2–8 °C

Не замораживать

Защищать от света
Срок годности Обычно 2 года
Стандарт производства GMP
Производитель Roche / Genentech (США)
Информация о регистрации Зарегистрирован в США (FDA), ЕС (EMA), Китае и других странах
Регистрационный номер

зависит от страны; например EMA: EU/1/17/1220
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Препарат вводится внутривенно (в/в) в виде инфузии под наблюдением врача.

Стандартные режимы дозирования для взрослых:

  • 1200 мг каждые 3 недели
    или
  • 840 мг каждые 2 недели
    или
  • 1680 мг каждые 4 недели

Первая инфузия проводится в течение 60 минут.
При хорошей переносимости последующие инфузии могут вводиться в течение 30 минут.

Продолжительность терапии:

  • до прогрессирования заболевания
  • или до развития неприемлемой токсичности

В комбинированных режимах (например, с химиотерапией или бевацизумабом) схема может корректироваться в соответствии с протоколом лечения.

Пропущенная доза

Если введение очередной дозы пропущено:

  • препарат следует ввести как можно скорее
  • далее лечение продолжается по первоначальному графику

Не рекомендуется:

  • удваивать дозу
  • самостоятельно изменять интервал введения

Решение о коррекции графика принимает лечащий врач с учётом клинического состояния пациента.

Precauciones

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к атезолизумабу или любому вспомогательному веществу препарата
  • Тяжёлые жизнеугрожающие иммунные реакции на предыдущее лечение ингибиторами контрольных точек (при повторном назначении — по решению врача)

С осторожностью:

  • аутоиммунные заболевания
  • трансплантация органов в анамнезе
  • хронические инфекции (например, гепатит B/C)

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Повышенная утомляемость; Снижение аппетита; Тошнота; Диарея; Кашель; Одышка; Лихорадка; Сыпь; Артралгия. Также могут наблюдаться лабораторные отклонения: повышение АЛТ/АСТ; гипо- или гипертиреоз.

Серьёзные нежелательные реакции:Иммуноопосредованные реакции: Пневмонит; Гепатит; Колит (включая тяжёлую диарею); Эндокринопатии: гипотиреоз / гипертиреоз; гипофизит; надпочечниковая недостаточность; сахарный диабет 1 типа.Другие серьёзные реакции: Тяжёлые инфузионные реакции; Нефрит и почечнаянедостаточность; Дерматологические реакции (включая синдром Стивенса–Джонсона, крайне редко).Миокардит (редко, но потенциально летально). При развитии тяжёлых побочных эффектов:лечение временно приостанавливают или полностью прекращают; назначают системные кортикостероиды или другую иммуносупрессивную терапию

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Препарат показан для лечения взрослых пациентов при следующих злокачественных новообразованиях:

  • Немелкоклеточный рак лёгкого (NSCLC)
    • в качестве монотерапии или в комбинации с химиотерапией
  • Мелкоклеточный рак лёгкого (SCLC)
    • в комбинации с химиотерапией первой линии
  • Уротелиальный рак
    • при прогрессировании заболевания или непереносимости химиотерапии на основе платины
  • Тройной негативный рак молочной железы (TNBC)
    • в комбинации с химиотерапией (у пациентов с PD-L1-позитивными опухолями)
  • Гепатоцеллюлярная карцинома
    • в комбинации с бевацизумабом в первой линии терапии

Фармакологическое действие

Атезолизумаб — это гуманизированное моноклональное антитело, относящееся к классу ингибиторов иммунных контрольных точек.

Механизм действия:

  • селективно связывается с лигандом программируемой смерти клетки 1 (PD-L1)
  • блокирует взаимодействие PD-L1 с рецепторами PD-1 и B7.1
  • предотвращает подавление Т-клеточного иммунного ответа
  • восстанавливает противоопухолевую активность иммунной системы

В результате происходит:

  • активация Т-лимфоцитов
  • усиление иммунного ответа против опухолевых клеток
  • подавление роста опухоли

Фармакокинетика

Consulta gratuita

Contact Form