Концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения
Спецификация
120 мг/2,4 мл
Условия хранения
При температуре 2–8°C, не замораживать, защищать от света
Срок годности
24 месяца
Стандарт производства
GMP
Производитель
CStone Pharmaceuticals
Информация о регистрации
Одобрен в Китае для лечения немелкоклеточного рака лёгкого
Регистрационный номер
Одобрен NMPA (номер варьируется по версии регистрации)
Дата пересмотра инструкции
См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению
Dosificación
Рекомендуемая дозировка
Для препарата Cejemly (Sugemalimab) рекомендуемая доза составляет 1200 мг, вводимых внутривенно в виде инфузии каждые 3 недели (Q3W). Препарат может применяться как в комбинации с химиотерапией (первая линия лечения немелкоклеточного рака лёгкого), так и в качестве поддерживающей терапии до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности.
Пропущенная доза
Если введение препарата было пропущено, инфузию следует провести как можно скорее. Далее лечение продолжается с сохранением первоначального интервала (каждые 3 недели), отсчитывая его от новой даты введения. Не рекомендуется удваивать дозу для компенсации пропущенной.
Precauciones
Противопоказания
Для препарата Cejemly (Sugemalimab):
Повышенная чувствительность к сугемалимабу или любому вспомогательному компоненту препарата
Активные тяжёлые аутоиммунные заболевания (требуют осторожности и индивидуальной оценки риска)
Неконтролируемые тяжёлые инфекции
Побочные реакции
Частые нежелательные реакции: Утомляемость (астения); Кожная сыпь, зуд; Диарея; Снижение аппетита; Тошнота; Лёгкие нарушения функции печени (повышение АЛТ/АСТ).
Серьёзные нежелательные реакции: Пневмонит; Гепатит; Колит; Эндокринные нарушения (гипотиреоз, гипертиреоз, надпочечниковая недостаточность); Тяжёлые кожные реакции (включая синдром Стивенса–Джонсона, редко); Нефрит; Инфузионные реакции.
⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.
Indicaciones
Показания к применению
Препарат Cejemly (Sugemalimab) показан для лечения:
Немелкоклеточного рака лёгкого (NSCLC):
в составе комбинированной терапии с платинсодержащей химиотерапией в первой линии лечения
в качестве поддерживающей терапии после индукционного лечения
Применяется у взрослых пациентов с распространёнными или метастатическими формами заболевания
Фармакологическое действие
Sugemalimab представляет собой полностью человеческое моноклональное антитело класса IgG4, направленное против лиганда программируемой клеточной гибели 1 (PD-L1).
Механизм действия:
Связывается с PD-L1 на поверхности опухолевых клеток и антиген-презентирующих клеток
Блокирует взаимодействие PD-L1 с рецепторами PD-1 и CD80
Восстанавливает активацию Т-лимфоцитов
Усиливает противоопухолевый иммунный ответ
В результате происходит усиление иммунной системы организма против опухолевых клеток и подавление их роста.
