• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Синтилимаб (sintilimab)

Синтилимаб(Tyvyt®Sintilimab)Рак легких | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Синтилимаб

Показания: Немелкоклеточный рак лёгкого (НМРЛ)

Гепатоцеллюлярная карцинома (рак печени)

Плоскоклеточный рак пищевода

Рак желудка

Лимфома Ходжкина

Форма: Раствор для инфузий

Спецификация: 100 мг/10 мл

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Синтилимаб

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Синтилимаб — рекомбинантное гуманизированное моноклональное антитело IgG4 к PD-1
Фармакологическая группа Иммунопрепарат, ингибитор контрольных точек (PD-1)
Лекарственная форма

Концентрат для приготовления раствора для инфузий
Спецификация 100 мг/10 мл
Условия хранения

Хранить при температуре 2–8 °C, не замораживать, защищать от света
Срок годности Обычно 24–36 месяцев
Стандарт производства Соответствует требованиям GMP
Производитель Innovent Biologics
Информация о регистрации Одобрен National Medical Products Administration (КНР)
Регистрационный номер

Зависит от конкретного показания и версии
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

  • Стандартная доза:
    200 мг внутривенно каждые 3 недели
  • Альтернативный режим (в некоторых схемах):
    100 мг внутривенно каждые 2 недели
  • Способ введения:
    Внутривенная инфузия в течение примерно 30–60 минут
  • Продолжительность лечения:
    До прогрессирования заболевания или появления неприемлемой токсичности
  • Особенности:
    • Коррекция дозы обычно не требуется, но при развитии иммунопосредованных побочных реакций возможно временное прекращение или отмена терапии
    • Может применяться в монотерапии или в комбинации (например, с химиотерапией или таргетными препаратами, в зависимости от показания)

Пропущенная доза

Пропущенную дозу следует ввести как можно скорее; далее продолжить лечение по исходному графику (без удвоения дозы)

Precauciones

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к синтилимабу или любому вспомогательному компоненту препарата
  • Тяжёлые неконтролируемые аутоиммунные заболевания (относительное противопоказание / требует особой осторожности)
  • Активные тяжёлые инфекции (с осторожностью, решение индивидуальное)

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Усталость (астения); Кожные реакции: сыпь, зуд; Диарея; Снижение аппетита; Тошнота; Лихорадка; Повышение уровня печёночных ферментов (АЛТ, АСТ); Гипотиреоз / нарушения функции щитовидной железы.

Серьёзные нежелательные реакции: Пневмонит;Тяжёлый гепатит;Колит (включая риск перфорации);Эндокринопатии (гипофизит, гипотиреоз, гипертиреоз, надпочечниковая недостаточность);Нефрит;Тяжёлые кожные реакции (например, синдром Стивенса–Джонсона); Инфузионные реакции тяжёлой степени; Иммуноопосредованные осложнения с возможным летальным исходом (редко).

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Синтилимаб применяется для лечения злокачественных новообразований (в монотерапии или в комбинации), включая:

  • Немелкоклеточный рак лёгкого (НМРЛ)
  • Гепатоцеллюлярная карцинома (рак печени)
  • Плоскоклеточный рак пищевода
  • Рак желудка
  • Классическая лимфома Ходжкина

Фармакологическое действие

Синтилимаб — это гуманизированное моноклональное антитело класса IgG4, направленное против рецептора PD-1 (programmed cell death protein 1).

Механизм действия:

  • Связывается с рецептором PD-1 на поверхности Т-лимфоцитов
  • Блокирует взаимодействие PD-1 с его лигандами PD-L1 и PD-L2
  • Снимает иммунное торможение (immune checkpoint blockade)
  • Активирует Т-клеточный противоопухолевый иммунный ответ
  • Усиливает способность иммунной системы распознавать и уничтожать опухолевые клетки

Фармакокинетика

Consulta gratuita

Contact Form