• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Ниволумаб(nivolumab)

Ниволумаб(Opdivo®Nivolumab)Рак легких | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Ниволумаб

Показания: Немелкоклеточный рак лёгкого

Нерезектабельная или метастатическая меланома

Почечноклеточный рак

Гепатоцеллюлярная карцинома (рак печени)

Классическая лимфома Ходжкина

Плоскоклеточный рак головы и шеи

Уротелиальный рак (рак мочевого пузыря)

Рак желудка и гастроэзофагеального перехода

Рак пищевода

Форма: Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Спецификация: 40 мг/4 мл (10 мг/мл)

100 мг/10 мл (10 мг/мл)

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Ниволумаб

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Ниволумаб
Фармакологическая группа Противоопухолевое средство, моноклональное антитело, ингибитор контрольных точек иммунного ответа (PD-1)
Лекарственная форма

Раствор для внутривенного введения
Спецификация 40 мг/4 мл (10 мг/мл) 100 мг/10 мл (10 мг/мл)
Условия хранения При температуре 2–8 °C

Не замораживать

Хранить в оригинальной упаковке, защищая от света
Срок годности Обычно 24 месяца
Стандарт производства GMP
Производитель Bristol-Myers Squibb
Информация о регистрации Одобрен FDA (США), EMA (ЕС) и в ряде других стран
Регистрационный номер

(зависит от страны, например США — BLA 125554)
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Фиксированные дозы (чаще применяются):

240 мг внутривенно каждые 2 недели

или 480 мг внутривенно каждые 4 недели

Дозировка по массе тела (реже):

3 мг/кг каждые 2 недели

Комбинированная терапия (например, с ипилимумабом):

режим зависит от конкретного показания (например, 1 мг/кг ниволумаба + 3 мг/кг ипилимумаба каждые 3 недели)

Способ введения:

внутривенная инфузия в течение 30 минут

Пропущенная доза

Если инфузия пропущена, её следует ввести как можно скорее.

После этого лечение продолжают по первоначальному графику.

Не требуется удвоение дозы для компенсации пропущенной.

Precauciones

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ниволумабу или любому компоненту препарата

Тяжёлые реакции гиперчувствительности в анамнезе на моноклональные антитела

С осторожностью:

Активные аутоиммунные заболевания

Трансплантация органов

Тяжёлые инфекции

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Утомляемость; Слабость; Кожная сыпь; Зуд; Диарея; Тошнота; Снижение аппетита;

Боль в мышцах и суставах.

Серьёзные нежелательные реакции: Пневмонит; Колит (вплоть до перфорации кишечника); Гепатит; Нефрит и почечная недостаточность; Эндокринопатии: гипотиреоз / гипертиреоз; гипофизит; надпочечниковая недостаточность; сахарный диабет 1 типа; Тяжёлые кожные реакции: синдром Стивенса–Джонсона; токсический эпидермальный некролиз; Инфузионные реакции (включая анафилаксию).

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Препарат Opdivo (Nivolumab) применяется для лечения злокачественных новообразований у взрослых и некоторых групп пациентов:

  • Нерезектабельная или метастатическая меланома
  • Немелкоклеточный рак лёгкого (NSCLC)
  • Почечноклеточный рак
  • Гепатоцеллюлярная карцинома (рак печени)
  • Классическая лимфома Ходжкина
  • Плоскоклеточный рак головы и шеи
  • Уротелиальный рак (рак мочевого пузыря)
  • Рак желудка и гастроэзофагеального перехода
  • Рак пищевода

Фармакологическое действие

Ниволумаб — полностью человеческое моноклональное антитело класса IgG4, направленное против рецептора программируемой клеточной гибели-1 (PD-1).

  • Связывается с PD-1 на поверхности Т-лимфоцитов
  • Блокирует взаимодействие с лигандами PD-L1 и PD-L2
  • Устраняет подавление иммунного ответа опухолью
  • Активирует Т-клеточный противоопухолевый иммунитет

📌 В результате усиливается способность иммунной системы распознавать и уничтожать опухолевые клетки.

Фармакокинетика

Consulta gratuita

Contact Form