• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Селперкатиниб(selpercatinib)

Селперкатиниб(Retsevmo® Selpercatinib) Рак легких | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Селперкатиниб

Показания: RET-фузионно-положительный немелкоклеточный рак лёгкого

RET-мутационный медуллярный рак щитовидной железы

RET-фузионно-положительные опухоли щитовидной железы

Другие солидные опухоли с RET-изменениями

Форма: Капсулы для перорального применения

Спецификация: 40 мг, 80 мг

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Селперкатиниб

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Селперкатиниб
Фармакологическая группа

Противоопухолевое средство, ингибитор тирозинкиназы RET
Лекарственная форма

Капсулы для перорального применения
Спецификация 40 мг, 80 мг
Условия хранения

При температуре не выше 25°C, в оригинальной упаковке, защищать от влаги
Срок годности Обычно 24–36 месяцев
Стандарт производства Соответствует требованиям GMP
Производитель Eli Lilly and Company
Информация о регистрации Одобрен U.S. Food and Drug Administration в 2020 году
Также одобрен European Medicines Agency
Регистрационный номер

Зависит от страны (например, NDA 213246 — США)
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Рекомендуемая доза зависит от массы тела пациента:

  • Масса тела < 50 кг: 120 мг перорально 2 раза в сутки
  • Масса тела ≥ 50 кг: 160 мг перорально 2 раза в сутки

Особенности применения:

  • Принимать внутрь, примерно каждые 12 часов
  • Можно принимать независимо от приёма пищи
  • Лечение продолжается до прогрессирования заболевания или развития неприемлемой токсичности
  • При развитии побочных реакций может потребоваться временная отмена или снижение дозы

Пропущенная доза

  • Если с момента пропуска прошло менее 6 часов — принять пропущенную дозу как можно скорее
  • Если прошло более 6 часов — пропущенную дозу не принимать, продолжить приём по обычному графику
  • Не принимать двойную дозу для компенсации пропущенной
  • В случае рвоты после приёма дозы — не принимать дополнительную дозу, следующую принять по расписанию

Precauciones

Противопоказания

Для препарата Retsevmo (selpercatinib) установлено следующее:

Повышенная чувствительность к селперкатинибу или любому из вспомогательных веществ препарата

С осторожностью (не являются абсолютными противопоказаниями):

Тяжёлые нарушения функции печени

Удлинение интервала QT или факторы риска аритмий

Неконтролируемая артериальная гипертензия

Интерстициальные заболевания лёгких / пневмонит в анамнезе

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Артериальная гипертензия; Повышение уровней АЛТ и АСТ; Диарея; Сухость во рту; Утомляемость; Периферические отёки; Запор; Тошнота; Снижение аппетита; Кожная сыпь.

Серьёзные нежелательные реакции: Гепатотоксичность (повышение трансаминаз, возможны тяжёлые случаи);

Удлинение интервала QT (риск аритмий); Интерстициальные заболевания лёгких / пневмонит; Кровотечения (включая тяжёлые); Гипертензия тяжёлой степени; Реакции гиперчувствительности; Нарушения функции щитовидной железы (включая гипотиреоз).

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

Препарат показан для лечения пациентов с опухолями, обусловленными изменениями гена RET:

  • Немелкоклеточный рак лёгкого (НМРЛ) с RET-фузиями у взрослых пациентов
  • Медуллярный рак щитовидной железы (MTC) с мутациями RET у взрослых и подростков ≥12 лет
  • Рак щитовидной железы с RET-фузиями у взрослых и подростков ≥12 лет, требующий системной терапии и не подлежащий лечению радиоактивным йодом
  • Другие солидные опухоли с RET-фузиями (в рамках одобрений или расширенных показаний в отдельных странах)

Фармакологическое действие

Selpercatinib — высокоселективный ингибитор тирозинкиназы рецептора RET.

Механизм действия:

  • Ингибирует активность RET-киназы (включая RET-фузии и активирующие мутации)
  • Блокирует внутриклеточные сигнальные пути (MAPK, PI3K/AKT), участвующие в росте опухоли
  • Подавляет пролиферацию опухолевых клеток
  • Индуцирует апоптоз

Отличительной особенностью является высокая селективность, что снижает влияние на другие киназы и уменьшает риск внецелевой токсичности по сравнению с менее селективными ингибиторами.

Фармакокинетика

Consulta gratuita

Contact Form