• 6-й этаж, Заводская башня Тай Так, Новая территория, Гонконг
  • info@dengyuemed.com
  • +852-56986617
Цитарабин(cytarabine)

Цитарабин (Cytosar®Cytarabine) лейкемия | DengYue Pharma

Описание продукта

МНН: Цитарабин

Показания: Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ)

Острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ)

Хронический миелолейкоз (в фазе бластного криза)

Неходжкинские лимфомы

Менингеальный лейкоз (интратекально)

Форма: Флаконы

Спецификация: 100 мг

500 мг

1 г

Consulta gratuita

Instrucciones

Характеристики Цитарабин

Параметр Описание
Состав (действующее вещество) Цитарабин
Фармакологическая группа Противоопухолевые средства, антиметаболиты (аналог цитидина)
Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для инъекций / раствор для инъекций
Спецификация 100 мг; 500 мг; 1 г
Условия хранения При температуре 20–25°C

Защищать от света
Срок годности Обычно 2–3 года
Стандарт производства GMP
Производитель Pfizer Inc. (оригинальный бренд Cytosar®)
Информация о регистрации

Зарегистрирован во многих странах (FDA, EMA и др.)
Регистрационный номер

Зависит от страны (например, в США — одобрен FDA)
Дата пересмотра инструкции См. последнюю утверждённую инструкцию по медицинскому применению

Dosificación

Рекомендуемая дозировка

Дозировка цитарабина строго зависит от схемы лечения, типа заболевания и состояния пациента.

Стандартная терапия (например, при остром миелоидном лейкозе):

100–200 мг/м²/сут

Внутривенно (непрерывная инфузия) в течение 7 дней

Часто используется в комбинации с антрациклинами (схема “7+3”)

Интермиттирующее введение:

100 мг/м² внутривенно или подкожно 1–2 раза в сутки

Высокодозная терапия (HiDAC):

2–3 г/м² внутривенно каждые 12 часов

Курс: 2–6 дней

Требует строгого мониторинга из-за риска нейротоксичности

Интратекальное введение (поражение ЦНС):

5–75 мг за одно введение

Интервал: индивидуально (обычно 1–2 раза в неделю)

Коррекция дозы необходима при:

почечной или печеночной недостаточности

выраженной миелосупрессии

у пожилых пациентов

Пропущенная доза

Cytosar® применяется исключительно в условиях стационара под контролем врача

В случае пропуска дозы самостоятельное введение или компенсация запрещены

Лечащий врач принимает решение о:

переносе введения

изменении схемы терапии

коррекции дозировки

Precauciones

Противопоказания

Гиперчувствительность к цитарабину или любому компоненту препарата

Выраженная миелосупрессия (за исключением случаев, когда это является целью терапии под контролем врача)

Тяжёлые активные инфекции (бактериальные, вирусные, грибковые)

Беременность (особенно I триместр) — из-за тератогенного эффекта

Период грудного вскармливания

Тяжёлая печёночная и/или почечная недостаточность (требует строгой оценки риска/пользы)

Побочные реакции

Частые нежелательные реакции: Нейтропения; Тромбоцитопения; Анемия; Тошнота; Рвота; Диарея; Стоматит (воспаление слизистой полости рта); Лихорадка; Слабость; Потеря аппетита; Сыпь; Алопеция (выпадение волос).

Серьёзные нежелательные реакции: Тяжёлая панцитопения; Агранулоцитоз; Повышенный риск тяжёлых инфекций и кровотечений; Атаксия; Дизартрия; Спутанность сознания; Судороги; Церебеллярная дисфункция; Интерстициальный пневмонит;

Отёк лёгких; Острый респираторный дистресс-синдром (ARDS); Лихорадка; Миалгия; Боль в костях; Сыпь; Конъюнктивит; Повышение трансаминаз; Гипербилирубинемия; Сепсис; Оппортунистические инфекции.

 

⚠️ Важное уведомление
Информация на данной странице предоставлена исключительно в информационных целях и не заменяет консультацию врача. Назначение и применение рецептурных препаратов должно осуществляться только квалифицированными медицинскими специалистами и в соответствии с локальными регуляторными требованиями.

Indicaciones

Показания к применению

  • Острый миелоидный лейкоз (ОМЛ) — основное показание
  • Острый лимфобластный лейкоз (ОЛЛ)
  • Хронический миелолейкоз (в фазе бластного криза)
  • Неходжкинские лимфомы (в составе комбинированной терапии)
  • Лейкемическое поражение центральной нервной системы (интратекальное введение)
  • Профилактика нейролейкоза

Фармакологическое действие

Цитарабин — противоопухолевый препарат из группы антиметаболитов (аналог пиримидинового нуклеозида, цитидина).

Механизм действия:

  • Внутри клетки превращается в активный метаболит — цитарабинтрифосфат (Ara-CTP)
  • Ингибирует ДНК-полимеразу
  • Встраивается в ДНК и нарушает её синтез
  • Блокирует клеточный цикл в S-фазе

Фармакокинетика

Абсорбция:

  • Неэффективен при пероральном приёме (быстро разрушается)
  • Применяется парентерально (в/в, п/к, интратекально)

Распределение:

  • Быстро распределяется в тканях
  • Ограниченно проникает через гематоэнцефалический барьер (при системном введении)
  • При интратекальном введении достигает терапевтических концентраций в ЦНС

Метаболизм:

  • Быстро метаболизируется в печени, крови и других тканях
  • Основной фермент: цитидиндезаминаза
  • Образует неактивный метаболит — урацил-арабинозид (Ara-U)

Выведение:

  • Основной путь — почки
  • Большая часть выводится в виде метаболитов

Период полувыведения:

  • Короткий: около 10 минут (при внутривенном введении)
  • При интратекальном введении — удлиняется

Consulta gratuita

Contact Form